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上世纪90年代,国际标准化组织ISO提出关于职业健康安全管理体系标准化议题。尽管当时没有形成ISO所颁发的国际性标准,但职业健康安全管理体系标准化工作就此在国际范围内展开。2013年,ISO成立了制定职业健康安全管理体系国际标准的项目委员会PC283,并开始着手制订ISO45001《职业健康安全管理体系—要求及使用指南》标准。2018年3月12日ISO正式发布了ISO45001:2018《职业健康安全管理体系—要求及使用指南》标准。这意味着经过20多年的国际范围的共同努力,职业健康安全管理体系的正式国际标准得以发布。我国作为ISO的正式成员国,在职业健康安全管理体系标准化议题提出之时就十分重视,一直积极参与国际范围的职业健康安全管理体系标准化工作,在国内推动标准制订和实施工作。   2001年,基于OHSAS18001:1999标准,我国制订、颁布了国家标准GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系 规范》;2011年,基于OHSAS18001:2007标准,我国又重新修订、颁布了GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系 要求》。职业健康安全管理体系标准化工作的实施,积极推动了我国职业健康安全管理水平的提高。职业健康安全管理的基础目标是实现事故控制。事故是组织工作活动过程中所发生的随机事件,具有不确定性。因此,职业健康安全管理是针对不确定性问题...
发布时间: 2020 - 04 - 28
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ISO 13485标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。这样的体系下就不会再有体系,如果意思是ISO 13485标准核心是什么也能说说(不要想太多,核心一般就是总则:本标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本国际标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。)    对企业管理的好处:1、可作为遵守法律、法规和合同要求的证据; 2、管理风险并使风险最小化;3、强调能力;4、预防缺陷优先于纠正缺陷;5、改进绩效质量;6、顾客和员工满意;7、内部过程透明而清晰;8、节省时间和成本;9、质量方针和企业目标的实现10、竞标国际合同拓展业务11、提高和保证产品高质量,获得更经济效益12、增强产品和企业竞争力,提高占有率13、消除贸易壁垒,进入国际市场,更容易进入国内客户市场,获得采购通行证;14、在采购竞标时,更有利企业成功。
发布时间: 2020 - 04 - 26
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如今,在这个市场竞争日益激烈的环境下,所谓'竞争'即质量的竞争。企业如何提高自身的质量,这是必须要面对的问题。    ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证作为一个全员参与、全面控制、持续改进的综合性质量管理体系,其核心以满足客户的明确的或隐含的质量要求为标准。它所规定的文件化体系具有很强的约束力,它贯穿于整个质量、环境、职业健康安全管理体系的全过程,使体系内各环节环环相扣、互相督导、互相促进,任何一个环节发生脱节或故障,都可能直接或间接影响到其它部门或其它环节,甚至波及整个体系。在我国,目前ISO9001、ISO14001、ISO45001这三个是企业做得最多的自愿性认证项目。下面,九脑汇学院就其解答企业最关心的几个问题:ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和ISO45001职业健康安全管理体系三体系标准均有对内部审核的要求,但规定不完全一致。内部审核时间的规定不一样:ISO9001质量管理体系标准要求按策划时间间隔;ISO14001环境管理体系标准要求按计划的时间间隔;ISO45001职业健康安全管理体系标准要求定期开展职业健康安全管理体系审核,因此,应明确审核的周期。三个体系的要求不同:质量体系要满足质量管理和对顾客满意的要求,环境管理体系要服从众多相关...
发布时间: 2020 - 04 - 22
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2015版ISO 9001、ISO 14001标准要求组织基于过程建立和运行管理体系,那么认证机构的审核员、组织的内审员,如何开展管理体系的审核,本文结合运用2015版ISO 9001和ISO 14001标准中的过程方法进行审核时发现的问题,整理出十问十答,希望对审核人员提供一定的帮助。基础理论过程是一组相互关联和相互作用的活动,这些活动将输入转换为输出。一个过程的基本模型如附图所示。任何一个过程,其最基本的构成要素是:输入、输出以及活动。另外,过程还具有一些必要的管理要素,如过程所有者、过程绩效、过程风险、接口、实施因素等。过程方法审核的前提前提一:受审核方已经识别出所需的、实际存在的过程,过程的顺序及相互关系已清楚。前提二:审核员自己要知道什么是过程方法及其审核要求。过程方法审核的十问十答1、问:接受审核的组织,其过程会是因为审核组审核而产生、存在的吗?答:不会。任何一个已存在的组织,其过程均已存在。2、问:组织未明确识别出过程。目前依部门编排计划进行审核,是不是受审核的部门就不存在过程?组织就不存在过程方法的运用?审核组也不能开展过程方法审核?目前依部门安排计划实施审核,假设想要依过程方法审核,你又打算怎么开展?答:鉴于现在新标准的应用存在水平不一的情况,部分客户未明确识别出过程,导致审核时仍会出现按“部门”编排计划。即使这样,受审核方的过程依然存在,组织也存在过程方法的应用...
发布时间: 2020 - 04 - 21
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英国皇家认可委员会即UKAS,United Kingdom Accreditation Service ,是负责认证机构认可和实验室测量及试验认可的国家机构,是英联邦乃至世界最权威的认可机构。概述    它不但成功地进行了英联邦国家实验室和认证机构的认可,而且在欧盟国家、美洲和其它地区也展开了卓有成效的工作,并为世界认可工作的开展提供了典范。ISO9000国际标准起源于英国BS5750标准,ISO14000环境管理体系标准也是起源于英国BS7750标准(由英国标准协会BSI起草),由此可见英国质量认证与环境管理体系认证是走在世界前列的。历史      UKAS的前身是英国国家认证机构认可委员会(NACCB),它主要根据国际标准EN45011、EN45012、E45013分别认可从事产品、质量管理体系和环境管理体系认证的认可机构。它的另一部分,实验室测量及试验的认可委员会(NAMAS),是这一领域的先驱,是按国际标准EN45001和ISO EC Guide25独立评审并认可实验室的校准和试验。取得NAMAS的认可是许多实验室进行质量管理的重要举措。它对促进全球实验室认可制度的建立与发展有着不可估量的作用,在世界上享有相当高的声誉。适用范围      UKAS英国皇家皇冠认可标志不仅在以...
发布时间: 2020 - 04 - 20
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管理体系,管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织的管理体系可包括若干不同的管理体系,如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、信息安全管理体系等。 是企业组织制度和企业管理制度的总称。2000版ISO9000族标准的定义管理体系为:management system。一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系ISO9000、环境管理体系ISO14001、职业健康和安全管理体系OHSAS18001、信息安全管理体系BS7799/ISO27001、汽车供应行业的质量管理体系(/TS16949) 、电信行业的质量管理体系(TL9000)、食品安全管理体系HACCP等等。   为实现组织的目标, 把若干个不同的管理体系,如质量管理体系ISO9000、环境管理体系ISO14001、职业健康和安全管理体系OHS AS18001,通过一定的方式方法,将其整合在一个架构下运行的一个管理体系。一体化管理体系有狭义和广义之分。狭义的一体化管理体系如:将上述'两标'整合的一体化管理体系或上述'三标'整合的一体化管理体系;广义的一体化管理体系如:集约型一体化管理体系。集约型一体化管理体系,是QHSE(质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系)等'多标'一体化整合管理的再扩展、再提升。QH...
发布时间: 2020 - 04 - 16
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由于新冠肺炎影响,国际认可论坛 (IAF) 于近日发布了关于 ISO 45001 转版期限延长的重要公告,为众多还未完成 OHSAS 18001 向 ISO 45001 过渡的获证企业争取更多时间。为应对新冠疫情COVID-19带来的挑战,国际认可论坛(IAF)延长了ISO 45001转换认证的截止期限。现有的OHSAS18001证书现在可以延长6个月。这意味着从OHSAS 18001:2007向ISO 45001:2018转换认证的期限将延长至2021年9月11日。同时为了应对当前情况的不确定性,IAF还取消了对ISO 45001和OHSAS 18001认证工作使用远程审核的限制,这意味着转换认证现在可以100%远程进行。
发布时间: 2020 - 04 - 15
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一、概述1.ISO13485标准的简要回顾      ISO13485标准已经经历了两个版本,1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的专用要求》标准,该标准不是独立标准,而是要和ISO9001:1994标准联合使用的标准。2003年ISO/TC210修订1996版ISO13485标准后,发布了ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,该标准是专用于医疗器械领域的独立标准。目前ISO/TC210已正式于2016年3月1日发布实施第三版的ISO13485标准。国家食品药品监督管理总局及时将该标准转化为YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准发布实施。ISO13485标准是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准,该标准突出关注医疗器械的安全有效,强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求和法规要求。由于ISO13485标准的宗旨和医疗器械法规的目标高度契合,与医疗器械产业界及社会公众的期望完全一致,因此ISO13485标准一经发布,就得到全球医疗器械产业界、监管部门及社会的高度重视及广泛认可。很多国家将ISO13485标准转化为本国标准,在医疗器械领域贯彻实施。我国政府高度重视ISO13485标准。医疗器械监...
发布时间: 2020 - 04 - 14
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大家都知道ISO9001是质量管理体系,是国际标准,几乎没有行业要求,也就是说任何行业基本上都需要做ISO9001质量管理体系认证,这属于最基本的认证了。ISO9001认证普及度极高,在很大程度上可以证能公司有实现质量要求的能力。那下面我们来了解一下GB/T50430,GB/T50430全称《工程建设施工企业质量管理规范》, 是建设部为了加强工程建设施工企业的质量管理工作,规范施工企业从工程投标、施工合同的签订、施工现场勘测、施工图纸设计、编制施工相关作业指导书、人机料进场、施工过程管理及施工过程检验、内部竣工验收、竣工交付验收、档案移交人员离场、保修服务等一系列流程而起草标准。那么企业做GB/T50430认证的目的、好处有哪些呢?一、做GB/T50430认证的目的通过推动施工企业全面实施GB/T50430,进一步强化和落实质量责任,提高企业自律和质量管理水平,促进施工企业质量管理的科学化、规范化和法制化。二、做GB/T50430认证的好处1、在招投标方面,可以提高中标分数,增加中标率;2、使企业的一切工作处于受控状态,优化和巩固业务流程;3、通过初始环境状况评估,能知道如何识别重大环境因素,能对重大环境因素制定管理方案,有效控制施工现场的废气、废水、噪声、灰渣、烟尘的排放,履行对环境保护的承诺;4、能更全面、及时掌握工程施工行业必须执行的环境保护法律法规,提高企业环境管理水平和员...
发布时间: 2020 - 04 - 10
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CNAS认证,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的,中国合格评定国家认可委员会是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。定义含义:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。互认1.国际认可论坛(IAF)互认2.国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织互认3.中国CNAS认证与区域组织互认:4.与太平洋认可合作组织(PAC)互认5.与亚太实验室认可合作组织(APLAC)互认现状截至2017年6月30日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的机构数量已突破9000家,达 9024家,同比增长12%。其中,认证机构159家,实验室8389家,检验机构476家。获认可合格评定机构涉及管理体系认证机构、产品认证机构、检测实验室、医学实验室、校...
发布时间: 2020 - 04 - 07
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