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CNAS认证,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的,中国合格评定国家认可委员会是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。定义含义:是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。它是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。互认1.国际认可论坛(IAF)互认2.国际实验室认可合作组织(ILAC)实验合作组织互认3.中国CNAS认证与区域组织互认:4.与太平洋认可合作组织(PAC)互认5.与亚太实验室认可合作组织(APLAC)互认现状截至2017年6月30日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的机构数量已突破9000家,达 9024家,同比增长12%。其中,认证机构159家,实验室8389家,检验机构476家。获认可合格评定机构涉及管理体系认证机构、产品认证机构、检测实验室、医学实验室、校...
发布时间: 2019 - 05 - 06
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ISO13485中文叫'医疗器械质量管理体系' 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。医疗器械简介ISO 13485:2016 Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes(医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求),是2017年11月为止的现行版本。----以下为旧版本介绍,已作废。部分内容仍可参考。-----ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是IS...
发布时间: 2019 - 04 - 30
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全称叫内部质量管理体系审核员,通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业况的人员担任。按照ISO9审核,内部质量体系审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以,凡是推行ISO9000的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。   内审员ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。它只适用于企业(单位)的内部审核,熟悉企业运转流程及管理职责权限,可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求,担任的是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案的职责。相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期,也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构,可分为兼职和专职。一般企业进行体系认证,先组织内审员对自己的企业进行审核,以确定体系运行是否有效,对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改,再由认证机构派出审核组对企业进行审核,从而获得认证资格。职业前景ISO是国际标准化组织的简称,它是一个非政府性国际组织,由100多个国家组成,中国是成员国之一,它的主要功能是为企业制订国际标准达成一致意见提供一种机制,制订的标准实质上是自愿性的...
发布时间: 2019 - 04 - 30
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ISO9001认证 是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指'由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。基本介绍    ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。认证流程   企业原有品质体系识别、诊断;任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;ISO9001认证标志制订目标及激励措施;各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;ISO9001标准知识培训;品质体系档编写;品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;管理培训;内审员接受训练;若干次内部品质体系审核;在内审基础上的管理者评审;品质管制体系完善和改进;申请认证;认证公司档审核;现场审核;纠正措施;批准;注...
发布时间: 2019 - 04 - 29
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ISO9000不是指一个标准,而是一组标准的统称。'ISO9000族标准'指由ISO/TC176制定的所有国际标准。TC176即ISO中第176个技术委员会,TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。1994版ISO9000标准已被采用多年,有三个质量保证标准通常被用来作为外部认证之用。2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个。源缘演变    ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization,翻译成中文就是ISO认证'国际标准化组织'。ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的'国际标准化协会国际联合会'(简称ISA)。IEC也比较大。IEC即'国际电工委员会',1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO宣称它的宗旨是'在世界上促进标准...
发布时间: 2019 - 04 - 29
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与ISO9000质量管理系统及ISO14000环境管理系统一样,SA8000亦是一套可被第三方认证机构独立审核的国际标准;SA8000包括一套社会责任标准守则及一份指导性文件;透过持续审核的制度,使公司能不断改善其生产动作;透过向第三方认证机构的上诉程序,非政府组织(non-government organizations,简称NGOS)若有证据把持,可以对某公司的SA8000认证提出异议。根据多年的SA8000辅导经验,总结申请SA8000的必备条件和认证程序如下。 申请SA8000的必备条件:   证明你的公司符合国家和地方的法律法则;   一年内进入申请程序。一旦认证评估机构接受了你的申请,你就成为SA8000申请者。当你对SA8000做好完全准备之后,可着手安排一次评估前的预测,如需采取改进措施,会给你充足赶时间按SA8000标准改善人力资源、安全和管理措施。如有必要可延长申请人状态至2年。 预测通过后准备进入认证评估。一个经特别培训的当地评估小组会来到你的工厂。他们了解当地法律、社会,与你的管理人员和工人说相同的语言。你要全面提供工厂的历史记录,评估人员可自由地与雇员谈话,如果工厂运营的某些方面需要改进,会给你机会补救。 评估小组肯定你的工厂完全符合标准后,发给SA8000证书。证书有效期3年,每6个月...
发布时间: 2019 - 04 - 28
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ISO13485中文叫'医疗器械质量管理体系' 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。医疗器械简介ISO 13485:2016 Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes(医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求),是2017年11月为止的现行版本。----以下为旧版本介绍,已作废。部分内容仍可参考。-----ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是IS...
发布时间: 2019 - 04 - 28
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近日,海关总署官网发布《关于进出口预包装食品标签检验监督管理有关事宜的公告》,公告称,自2019年10月1日起,取消首次进口预包装食品标签备案要求;进口商应当负责审核其进口预包装食品的中文标签是否符合我国相关法律、行政法规规定和食品安全国家标准要求。审核不合格的,不得进口。海关总署公告2019年第70号(关于进出口预包装食品标签检验监督管理有关事宜的公告)为贯彻落实国务院深化“放管服”改革要求,进一步提高口岸通关效率,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等法律法规规定,现就进出口预包装食品标签检验监督管理有关事宜公告如下:一、自2019年10月1日起,取消首次进口预包装食品标签备案要求。进口预包装食品标签作为食品检验项目之一,由海关依照食品安全和进出口商品检验相关法律、行政法规的规定检验。二、进口商应当负责审核其进口预包装食品的中文标签是否符合我国相关法律、行政法规规定和食品安全国家标准要求。审核不合格的,不得进口。三、进口预包装食品被抽中现场查验或实验室检验的,进口商应当向海关人员提交其合格证明材料、进口预包装食品的标签原件和翻译件、中文标签样张及其他证明材料。四、海关收到有关部门通报、消费者举报进口预包装食品标签涉嫌违反有关规定的,应当进行核实,一经确认,依法进行处置。五、入境展示、样品、免税经营(离岛免税除外)、使领馆自...
发布时间: 2019 - 04 - 25
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近日,国家市场监督管理总局印发贯彻实施《深化标准化工作改革方案》重点任务分工(2019-2020年),要求优化国家标准全文公开系统,全面实现行业标准、地方标准文本向社会免费公开,为广大企业、消费者实施应用标准提供更加便捷高效的服务。贯彻实施《深化标准化工作改革方案》重点任务分工(2019-2020年) 为贯彻实施《深化标准化工作改革方案》,协同有序推进标准化工作改革,确保第三阶段(2019—2020年)各项重点任务落到实处,现提出如下分工。一、建立协同、权威的强制性国家标准管理体制。按照强制性标准整合精简结论,加快推进强制性标准整合、修订工作。除法律法规和国务院决定另有规定的领域外,仍需在全国范围内强制的有关行业标准、地方标准尽快整合为强制性国家标准,形成统一的强制性国家标准体系。发布实施《强制性国家标准管理办法》,强化强制性国家标准的管理,加强重要标准协调。建设公开透明、广泛参与的强制性国家标准制修订管理平台,实现标准立项建议、立项公示、征求意见、实施信息反馈等“一站式”服务。建立强制性国家标准实施情况统计分析报告制度。(市场监管总局牵头,各有关部门、各省级人民政府按职责分工负责)二、形成协调配套、简化高效的推荐性标准管理体制。组织制修订《国家标准管理办法》、《行业标准管理办法》和《地方标准管理办法》,改革完善推荐性标准署名制度。进一步优化标准体系结构,强化标准的整合和...
发布时间: 2019 - 04 - 23
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近日,记者从(CNAS)第四届全体委员会第二次会议上获悉,截至2018年底,我国认可制度数量达到43项,其中,2018年新增温室气体审定核查、质量管理体系认证升级版等8项认可制度。温室气体审定核查机构认可制度在助力我国民航碳排放可监测、可报告、可核查体系的建立方面提供了技术支持,美国环保署复合木制品认证机构认可制度为帮助我国相关木制品顺利出口美国提供了支持。据介绍,认可制度依据共性的合格评定机构国际标准、相关国家标准制定,或根据特殊需要制定。CNAS在2018年新认可制度研发进展报告中,对新认可制度进行了解读。科研实验室认可制度——10余家国家重点实验室已先试先行科研实验室是实施科技创新的重要组成部分和基础技术保障。为保证科研实验室研究成果的质量和科技创新能力,CNAS启动实施了《科研实验室认可关键技术研究》“十三五”国家重点研发计划。目前,构成科研实验室认可制度的关键技术文件《科研实验室认可规则》和《科研实验室认可准则》已经发布,已有10余家国家重点实验室主动先试先行,按照《科研实验室认可准则》(草案)建立管理体系,国家院纳米科学中心、上海电缆所、江苏建筑科学研究院国家重点实验室已完成科研实验室认可试点工作。该制度的发布实施将有助于科研工作更加科学、规范。生物样本库认可制度——为生物医药提供基础保障生物样本是开展生命科学研究、医疗健康和医药研发的基础,是涉及国家人口安全、环境安全...
发布时间: 2019 - 04 - 16
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