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近日,GB/T 45001-2020《职业健康安全管理体系 要求及使用指南》正式发布,并于2020年3月6日实施,该标准采标号是ISO45001:2018。今天,我们一起来学习一下ISO45001:2018标准的主要变化。变化一:标准结构变化1、采用新的高级结构(HLS),贯彻P、D、C、A循环模式2、标准术语和定义的变化变化二:战略性的职业健康安全管理1、战略性的职业健康安全管理的思维要求组织的职业健康安全管理体系应融入组织的战略性过程的策划中,标准中新增加的条款“组织所处的环境”,要求对组织和环境两者之间的利益和机遇要协同考虑,一旦被确定为优先项,减少负面风险和开拓有益机遇的措施则应被融入职业健康安全管理体系运行的策划中。2、管理体系在企业管理中的位置3、理解工作人员和其他相关方的需求和期望组织应确定:a) 除其工作人员之外的,与其OH&S 管理体系有关的其他相关方;b) 工作人员和其他相关方的有关的需求和期望(即要求);c) 这些需求和期望中哪些是或可能成为法律法规要求和其他要求。变化三:基于风险的思维1、危险源变化2、风险机遇变化四: 强化了对领导层的要求1、引言中明确领导作用是体系成功的因素之一2、为确保体系的成功,新增了一个条款(5.1领导作用和承诺),为那些处在领导角色的人员增加了特定的职责,以提升其在组织中的职业健康安全管理。3、最高管理者应通过下述方面证实...
发布时间: 2020 - 03 - 16
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什么是内审员作为一个供应商,很多客户在购买你的产品时都要求出具企业通过ISO9001/ISO14001认证的合格证书,那么企业如何能得到这个证书呢,那就需要在市场上有认证资格的外审行业过公司进行外部审核,审核企业的目标、策划、人员、设备、物料、场所等等是否符合ISO9001/14001标准。为了保证外部审核顺利通过,企业会在外审开始之前先进行内部审核,审查企业内部是否有不完善的地方,发现不合格事项提前进行改善。但是内部审核需要选择企业有相关资格证书的员工进行审核,没有资格的人员是不得参与。所以内审员就是具有内审员资格证,负责企业内部管理体系运行,担任内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案的职责。内审员是一个泛称,可以划分很多标准,有 ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系、ISO22000食品安全管理体系、ISO/TS16949汽车质量管理等等。本篇文章内审员仅涉及ISO9001/14001体系标准的相关知识。ISO9001/ISO14001ISO9001是ISO国际化标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的标准----质量管理体系要求,企业根据标准要求制定符合自身的质量体系并据此运行策划。通俗的讲,ISO9001/14001就是一个权威的机构制定发布的一系列条款,要求企业遵守执行,企业的行为与条款相背或不够完善说...
发布时间: 2020 - 03 - 12
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ISO 45001预计2018年3月正式发布。对于新标准,您可能还抱有很多疑问,本文将就您关心的ISO 45001话题进行初步梳理。    ISO 45001是一个定义职业健康安全管理体系要求的国际标准,旨在取代OHSAS 18001等其他同类型的管理体系,致力于使组织实现预防伤害和疾病、提升职业健康安全绩效。一.ISO 45001适用于哪些组织?   所有组织。无论您的组织是高风险的大企业、低风险的小公司、非盈利性组织、慈善机构、学术科研机构、或者政府机关部门,只要您的组织有人员为其工作、或者因其活动而受到影响,那么您就可以采用系统的方法来管理人员的职业健康和安全。二.应用ISO 45001对您有哪些益处?    ISO 45001可以帮助组织改善职业健康安全绩效,并确保为员工提供安全的作业场所。如:提高符合法律法规的能力,降低事故事件的总成本, 减少停机时间和生产中断的成本, 降低保险费用,减少误工和员工离职率 ,到国际职业健康安全管理水准的认可。三.如何应用ISO 45001? ISO 45001可以通过如下方式来加以应用:制定和实施职业健康安全方针和目标,通过理解组织所处的环境、需要应对的风险和机遇,来建立系统的管理过程,进行危险源辨识、风险评价,并确定必要的控制措施,提升人员的职业健康安全意识和能力,评...
发布时间: 2020 - 03 - 11
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ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重,臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁著人类未来的生存和发展,顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。 ISO 14000 是 ISO 推出的第二个管理性系列标准。为使用者(企业、事业、政府)提供了综合管理包括质量管理等体系兼容并蓄的环境管理的依据,规定了环境管理的共同语言和准则的要求。其中ISO 14001 环境管理体系标准:包括环境因素识别、重要环境因素评价与控制,适用环境法律、法规的识别、获取和遵循,环境方针和目标的制定和实施,以期达到污染预防、节能降耗、提高资源利用率,最终达到环境绩效的持续改进的目的。在 ISO 14000 系列标准中,以 ISO 14001 环境管理体系标准最为重要,是组织建立环境管理体系和审核认证的最根本的准则,ISO 14001 认证是指组织环境管理体系的认证。具有下列特点: 1. 以市场驱动为前提,是自愿性标准。 2. 强调对有关法律、法规的持续符合性,没有绝对环境行为的要求。 3. 强调污染预防和持续改进。 4. 标准强调的是管理体系,特别注重体系的完整性。 5. 广泛的适用性。 (标准规定的所有要求是通用的,适用於各种类型、不同规模和提供不同产品的组织) 对於产品出口到欧美等先进发达国家的...
发布时间: 2020 - 03 - 10
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据国家标准委官网消息,GB/T 45001-2020《职业健康安全管理体系 要求及使用指南》正式发布,于2020年3月6日实施。2020年3月6日,国家市场监管总局国家标准化管理委员会发布2020年第1号公告,批准GB/T45001-2020《职业健康安全管理体系 要求及使用指南》,该标准代替了GB/T 28001-2011、GB/T 28002-2011。       该标准等同采用ISO 45001:2018,国际标准化组织(ISO)已于2018年3月12日正式发布了ISO 45001:2018《职业健康安全管理体系 要求及使用指南》,该标准将代替OHSAS 18001:2007。
发布时间: 2020 - 03 - 09
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医疗器械GMP——对中国来说,是针对体系考核的ISO13485——不是中国的体系法规,在中国销售不要求;ISO9000——不是针对医疗器械企业的。 【医疗器械GMP】: GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。 中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号'关于开展药品GMP认证工作的通知'。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的。 药品GMP认证分为国家和省两级进行,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范...
发布时间: 2020 - 03 - 06
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三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证。 ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。ISO14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织。ISO45001是国际标准化组织(ISO)制定的职业健康与安全管理体系标准。体系介绍    ISO9001:2015是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业,全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。通过ISO9000认证,已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。ISO14001:2015是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织。企业实施ISO14001标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象,提高竞争力的目的。获得ISO14000认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证,并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。包括OHSAS18001是国际标准化组织(ISO)制定的职业健康与安全...
发布时间: 2020 - 03 - 05
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什么是ISO?一套国际质量认证体系,用于规范企业内部管理,减少经营成本,提高效率。另外企业在进行对外出口、招标、及政府性政策申请时,ISO系列认证常是有利条件之一。ISO系列认证在中国已有近30年的历史,1992年我国引入ISO质量认证管理体系,次年上海汽轮机厂成为大陆地区第一家通过了ISO9000认证的公司,其凭借国际先进技术和管理方法已发展成为我国机械行业唯一获得国家优质产品金质奖的企业。如今不止生产类型企业做ISO系列认证,研发公司、贸易公司、建筑工程等行业都会积极进行ISO系列认证。今年1月,国务院出台《国务院关于加强质量认证体系建设,促进全面质量管理的意见》实施方案。指出企业要构建统一管理、权威公信、通用互认的质量认证体系。该体系指的就是ISO系列认证。ISO9000对企业的资质作用1.企业参与投标,需通过ISO9000系列认证;2.宾馆、酒楼参与国家规定的星级评审,需通过ISO9000系列认证;3.产品出口前办理出口证,需要通过ISO9000系列认证;4.生产行业参与名优企业评选,需通过ISO9000系列认证;5.旅游业、公园参评国家A级,需通过ISO9000系列认证;6.另外完成ISO9000系列认证的企业还能领取地方性政府补贴。ISO9000系列认证流程1.对企业全体员工进行ISO9000系列标准方面的培训;2.清楚制定公司的管理方针和管理目标;3.编制管理体系文件...
发布时间: 2020 - 03 - 04
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如何将ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三体系三位合一, 这是很多企业都曾面临或将面临的一个问题,这也是一个很有必要探讨的问题。    基本概念“一体化管理体系”(Integrated Management System)(又被称为“综合管理体系”、“整合型管理体系”等)就是指两个或三个管理体系并存,将公共要素整合在一起,两个或三个体系在统一的管理构架下运行的模式。通常具体是指组织将ISO9000标准、ISO14000标准、OHSAS18000标准三位合一。“一体化审核”则是指认证机构在同一时间,用同一审核组,按同一审核计划,对同一组织已整合运行的两个或两个以上管理体系进行审核。一体化审核适用于多种情况,有许多种组合的方式,比如:ISO9001与HACCP的整合、ISO9001 与ISO14001/ OHSMS18001整合、TL9000与ISO14001的整合等等。一般认为,无论被审核方的管理体系是整合的一体化体系,还是分立的几个体系,凡是由同一审核主体将被审核方管理体系作为一个整体并同时依据相关的审核准则(包括各认证标准)进行的一次性审核,都属于一体化审核的范畴。按照这种界定原则,由同一审核组在一次审核中通过其内部的分组分别承担不同标准的审核,不能称之为一体化审核,只是属于一种'联合审核'。一体化管理体系的背景自1996年以来,...
发布时间: 2020 - 03 - 02
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三体系认证又叫三标体系认证或三标一体,包含ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业安全健康管理体系。三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准为依据,通过组织构架的建立、岗位的设定、岗位职责的划分、岗位制度和流程的制定从人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响等方面进行有效运行和管控,以达到人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的一种宏观的管理理念。企业的运营离不开ISOISO9001和ISO14001及其ISO18001三大体系的规范管理,这三大体系标准适用于各行各业,全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构顺利获得第三方认证。通过专业第三方机构进行三大体系认证,已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。申请三体系认证须具备以下基本条件:1、具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;2、 按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;3、 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。做ISO9001质量管理体系,ISO14001环境管理体系,OHSAS18001职业健康安全管理体系标准认证的七大好处:1、使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。2、文件化的管理体系使工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工...
发布时间: 2020 - 02 - 28
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