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ISO9000质量管理体系—--企业生存的基础   面对全球经济的竞争,质量管理体系认证注册已成为成功进入21世纪国际化商业市场的重要因素之一。国际标准化组织(ISO)1987年颁布了质量管理系列标准,标准对世界经济贸易产生了深远的影响,它是跨越全球的商业通行证。一方面,它可以帮助您满足客户的要求,另一方面,它帮助您提高生产力和效率。目前,全球160个国家的61万企业实施了ISO9001认证。  企业通过认证对客户、竞争对手、供应商、员工和投资方展示其可信任的质量管理能力并增强客户满意度。   ISO9001:2008质量管理体系标准强调以顾客为关注焦点,以提供优质产品和服务为目的,采用过程方法和管理的系统方法,全面提高组织的质量管理水平,最终达到组织整体绩效的持续改进。  企业实施ISO9000标准的意义  ISO 9000系列标准诞生于市场经济环境,是总结市场经济发达国家中企业先进管理经验的结果,为广大企业完善管理,提高产品/服务质量提供了科学的指南,同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。  ISO 9000系列标准明确了市场经济条件下,顾客对企业共同的基本要求。企业通过贯彻这一系列标准,实施质量管理体系认证,证实其有能力满足顾客的要求,提供合格的产品/服务。这对规范企业的市场行为,保护消费者的合法权益发挥了积极的作用。  通过贯标与认证,企业能够找到一...
发布时间: 2019 - 12 - 20
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一、ISO14001认证的概况。ISO14001认证全称是ISO14001环境管理体系认证。ISO 14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系国际标准,ISO 14001认证已经成为打破绿色贸易壁垒(非关税贸易壁垒),进入国际市场的重要“武器”,成为名符其实的国际贸易绿色通行证。ISO14001以环境审核、生命周期分析、环境行为评价等当今世界污染预防最新技术作为基础,为企业建立完整、有效的环境管理体系提供了一个管理框架。通过ISO14001认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平,能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求,有助于企业树立良好的社会形象。二、ISO14001认证的特点1. 以市场驱动为前提2. 强调污染预防3. 可操作性强4. 标准的广泛适用性5. 强调自愿性原则上述特点我们可以看出,ISO14001系列标准顺应了世界经济发展与环境保护的主流,符合可持续发展思想,为企业微观环境管理提供了一套标准化的模式,对改善我国宏观及企业的微观环境管理,提升企业环境形象,促进企业迈向国际市场将产生较大帮助。三、ISO14001认证证书有效期ISO14001认证证书有效期3年。在证书有效期限内,认证机构对获证企业进行每年一次监督审核,以保证该环境管理体系符合ISO14001标准要求,并能够切实、有效地运行。证书有效期满后,应进行再认证审核,以保...
发布时间: 2019 - 12 - 19
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ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。1.质量管理体系:形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。2.管理职责:管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。3.资源管理:提供...
发布时间: 2019 - 12 - 18
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自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准,约有40个品质体系认可机构,认可了约300家品质体系认证机构,20多万家企业拿到了ISO9000品质体系认证证书,第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。一套国际标准,在这短短的时间内被这么多国家采用,影响如此广泛,这是在国际标准化史上从未有过的现象,已经被公认为“ISO9000现象”。为适应人类社会实施“可持续发展”战略的世界潮流的发展,国际标准化组织(简称ISO)于1993年6月成立了一个庞大的技术委员会——环境管理标准化技术委员会(简称TC207),按照ISO9000的理念和方法,开始制定环境管理体系方面的国际标准,并很快于1996年10月1日发布了5个属于环境管理体系 (EMS) 和环境审核(EA)方面的国际标准,1998年又发布了一个环境管理(EM)方面的国际标准。以上6个标准统称为 ISO14000系列标准。它们是:ISO14001:1996 环境管理体系 规范及使用指南;ISO14004:1996 环境管理体系 原则、体系和支持技术指南;ISO1...
发布时间: 2019 - 12 - 17
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三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证。 ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。ISO14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织。ISO45001是国际标准化组织(ISO)制定的职业健康与安全管理体系标准。体系介绍    三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证。ISO9001认证ISO9001:2015是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业,全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。通过ISO9000认证,已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。ISO14001认证ISO14001:2015是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织。企业实施ISO14001标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象,提高竞争力的目的。获得ISO14000认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入...
发布时间: 2019 - 12 - 16
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什么是内审员作为一个供应商,很多客户在购买你的产品时都要求出具企业通过ISO9001/ISO14001认证的合格证书,那么企业如何能得到这个证书呢,那就需要在市场上有认证资格的外审行业过公司进行外部审核,审核企业的目标、策划、人员、设备、物料、场所等等是否符合ISO9001/14001标准。为了保证外部审核顺利通过,企业会在外审开始之前先进行内部审核,审查企业内部是否有不完善的地方,发现不合格事项提前进行改善。但是内部审核需要选择企业有相关资格证书的员工进行审核,没有资格的人员是不得参与。所以内审员就是具有内审员资格证,负责企业内部管理体系运行,担任内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案的职责。内审员是一个泛称,可以划分很多标准,有 ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系、ISO22000食品安全管理体系、ISO/TS16949汽车质量管理等等。本篇文章内审员仅涉及ISO9001/14001体系标准的相关知识。2.ISO9001/ISO14001ISO9001是ISO国际化标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的标准----质量管理体系要求,企业根据标准要求制定符合自身的质量体系并据此运行策划。通俗的讲,ISO9001/14001就是一个权威的机构制定发布的一系列条款,要求企业遵守执行,企业的行为与条款相背或不够完...
发布时间: 2019 - 12 - 12
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告别了充满挑战、奋发有为的2019年,我们将迎来充满希望、进取的2020年。在此,谨代表卡狄亚上海分公司向各位新老客户致以最诚挚的新春问候及深深的敬意。  元旦临近,根据国务院办公厅通知,元旦放假通知如下:   元旦:2020年1月1日(周三),共一天  愿各位度过一个开心的假期,卡狄亚上海分公司祝各位元旦快乐,身体健康!
发布时间: 2019 - 12 - 11
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什么是过程方式审核?过程方法审核是指以组织的实际运作流程为审核主线,遵循系统的、相互关联的审核模式,对组织的质量管理体系、过程、绩效和风险管理等作出系统评价的审核方式。ISO9001强制要求过程和产品审核吗?ISO9001没有明确要求进行过程和产品审核。什么样的文件属外来文件不是体系要求的文件,需要在组织内传达执行的文件,都属于外来文件。15版的9001标准与08版的主要区别在哪里?(1)标准的结构发生了变化,本次改版,标准采用了ISO Directives Part 1中附件SL所规定的高阶结构(high level structure)。(2)标准的通篇要求反映了明确的风险意识(risk-based thinking)以支持和改对过程方法的理解和应用。(3)更少的规定性要求;(4)对文件的要求更加灵活;(5)对服务行业有更好的适用性;(6)对质量管理体系范围的确定提出了要求;(7)增强了对组织环境的强调程度;(8)强化了对领导作用方面的要求;(9)更加强调取得过程所期望的结果以改进顾客满意。为什么08版标准中“产品”一词在新版标准中改为了“产品和服务”?其实ISO9001:2008标准在其有关“产品”的术语中明确界定了“服务”是包含在产品中的。这次换版将产品和服务并列是为了进一步明确和强调新版标准对制造业以外行业的适用性。什么是风险意识,为什么会在新版标准中加以运用?风险意识在...
发布时间: 2019 - 12 - 11
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ISO13485认证标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准,是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础。ISO13485认证标准是以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规的要求,来确保医疗器械的安全有效,ISO13485认证是近年来GHTF在各国政府间协调的重大突破,体现了医疗器械生产企业质量管理体系建设必须围绕安全、有效这一本质来展开的原则,这一原则的很多要求都是以政府法律、法规来体现的,订入了政府的法律法规中。ISO13485认证标准是以促进全世界医疗器械法规协调为目标。  ISO13485认证内容ISO13485认证标准是医疗器械生产和质量管理的基本准则,适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。它可以加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人身安全;为用户提供质量稳定的产品能提高和改善企业的管理水平,增加企业的知名度;提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。2003版ISO13485认证标准的发布为推动我国医疗器械生产质量管理的水平提供了一个重要的前提和机会。借鉴美国FDA的经验,依据美国和欧洲一些国家的作法,推动医疗器械生产质量管理规范的工作。2003版ISO1...
发布时间: 2019 - 12 - 10
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组织为何要依据ISO9001体系认证的要求建立质量管理体系在竞争日益激烈的市场经济下,掌握客户明示及隐含的要求,了解市场的动态,为客户提供持续满足顾客及法律法规要求的产品/服务,已经成为企业生存的命脉。如何有效的对质量实施管理,不断满足客户要求?ISO9001质量认证为此提供了可靠的架构,ISO9001质量认证以系统化的方法来管理业务流程(组织的活动),使产品或服务可持续地符合客户的期望,同时这也意味着企业拥有持续满意的客户。ISO9001体系认证的效益:外在效益1.提高企业产品和服务的质量2.提高市场竞争能力并提升企业形象3.增强不断改善的能力以追求客户的持续满意4.增强顾客对企业的信任5.增进使用者对企业产品的信心 内在效益1.提高运作效率和生存能力2.为其它管理体系的实施建立管理基础3.提升自身管理水平4.管理者及时了解管理体系运作的状况5.对于质量问题防患于未然6.及时掌握客户对产品的反应7.减少失误和返工8.让全员参与质量管理,培养全员“以客户为本”的意识9.降低成本10.高质量的产品是生产出来的,而不是靠“检验”出来的 ISO9001质量管理体系认证八大原则1、以客户为中心2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、以事实为基础的决策方法8、互利的供方关系
发布时间: 2019 - 12 - 10
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