卡狄亚标准认证有限公司上海分公司
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1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的'企业法人营业执照';外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。一般说,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:1).中国企业持有工商行政管理部门颁发的'企业法人营业执照';外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。2).企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。
发布时间: 2019 - 07 - 30
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ISO 14001 是环境管理体系认证的代号。ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重,臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁著人类未来的生存和发展,顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。 ISO 14000 是 ISO 推出的第二个管理性系列标准。为使用者(企业、事业、政府)提供了综合管理包括质量管理等体系兼容并蓄的环境管理的依据,规定了环境管理的共同语言和准则的要求。其中ISO 14001 环境管理体系标准:包括环境因素识别、重要环境因素评价与控制,适用环境法律、法规的识别、获取和遵循,环境方针和目标的制定和实施,以期达到污染预防、节能降耗、提高资源利用率,最终达到环境绩效的持续改进的目的。在 ISO 14000 系列标准中,以 ISO 14001 环境管理体系标准最为重要,是组织建立环境管理体系和审核认证的最根本的准则,ISO 14001 认证是指组织环境管理体系的认证。具有下列特点: 1. 以市场驱动为前提,是自愿性标准。 2. 强调对有关法律、法规的持续符合性,没有绝对环境行为的要求。 3. 强调污染预防和持续改进。 4. 标准强调的是管理体系,特别注重体系的完整性。 5. 广泛的适用性。 (标准规定的所有要求是通用的,适用於各种类型、不同规模和提供不同产...
发布时间: 2019 - 07 - 29
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作为国际公认的面向医疗器械行业质量管理体系标准,ISO 13485应境而变,新版标准于2016年3月发布。新版标准发布近一年,许多企业已开始积极应对转版,并提出了不少实际工作中的困惑。下面我们就来看看ISO 13485:2016转版的常见问题有哪些?1、转版过渡期 (Transition period)ISO 13485:2003和 EN ISO 13485:2012证书的有效性问:ISO 13485:2003将在何时失效?答:ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012将于2019年2月28日失效。从2016年ISO 13485:2016发布至2019年2月28日共有3年的过渡期。问:在过渡期内,是否可以签发短期有效的ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012证书?答:可以,在过渡期内签发的ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012,有效期将伴随着过渡期的结束而终止。从2019年2月28日起,仅接受ISO 13485:2016或EN ISO 13485:2016的证书。备注:在过渡期的最后一年,即2018年3月起,将不会签发ISO 13485:2003和EN ISO 13485:2012(包括新认证和再认证证书)。ISO 13485:2016问:ISO 13485:2016什么时候发布?答:2016年3月1日,EN ...
发布时间: 2019 - 07 - 24
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ISO14001 是环境管理体系认证的代号。ISO14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重,臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来的生存和发展,顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。ISO14000是ISO推出的第二个管理性系列标准。为使用者(企业、事业、政府)提供了综合管理包括质量管理等体系兼容并蓄的环境管理的依据,规定了环境管理的共同语言和准则的要求。下面我们来一起看一下ISO14001环境管理体系认证审核中常见的问题:1、厂房建设期间环保资料1)建设项目环境影响报告书(表)——有资质的评估机构提供的评估报告2)环境影响报告批复——环保局批复3)建设项目环境保护“三同时”验收——环保局验收4)消防验收报告——消防部门验收2、环境因素识别、评价与更新1)环境因素识别不齐全,主要存在以下几种情况:a. 未能充分按生产经营过程的范围来识别,比如:生产经营范围包括有销售,但对销售过程中的环境因素未识别;b. 未能按生产工艺流程的顺序进行识别,识别环境因素没有顺序,最易导致缺漏;c. 未考虑到过去发生过的、将来计划的因素,如:公司拟扩建新厂房,对于扩建厂房过程中存在的环境因素未加以识别;d. 未充分考虑到产品的生命周期来识别,如:产品设计过程中材料的选用,产品报废后的回收...
发布时间: 2019 - 07 - 23
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ISO9001以及各种ISOxxxx,总是不断出现在我们这些制造行业以及可以说各行各业吧。这个ISO到底是什么,到底拿来干啥???有什么用???      首先:ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。先来看看标准发展联系图,基本七八年换一次版。这次到了2015年的换版了。ISO 9001的作用是什么???☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。☆ 使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。☆ 可以使产品质量得到根本的保证。☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。☆ 为客户和潜在的客户提供信心。☆ 提高企业的形象,增加了竞争的实力。☆ 满足市场准入的要求。因此就需要第三方的国家承认机构来对对想达到以上目的的企业进行认证。其实就是可以理解成企业发展需满足的最基本的国家要求。那么怎么才能得到认证???ISO9001认证企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量...
发布时间: 2019 - 07 - 22
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ISO9001费用包括初次认证费用,每年的监督审核费用和再次认证费用。对于认证机构和认证咨询机构来说企业,除了以上费用还要负责老师的差旅费。企业第一次做ISO9001认证,首先涉及的是初次费用,初次费用跟企业人数和行业有关系,对于65人以下的小型企业来说,国家规定初次审核的最少费用为12000元,该费用不包含老师的差旅费。企业通过初次审核后,就会面临第二年的监督审核费用,该费用一般为初次审核费用的三分之一,以上不包含老师去企业的差旅费。三年证书到期,到期后面临再次认证(复评换证),这就涉及到再次认证的费用,再次认证的费用为初次认证费用的三分之二,以上不包含老师的差旅。
发布时间: 2019 - 07 - 18
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产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想,具体地体现在以下方面: 一、控制所有过程的质量。 ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。 二、控制过程的出发点是预防不合格。 在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如: ---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品, 防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。 ---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,...
发布时间: 2019 - 07 - 17
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1 目的识别与所认定的、需要采取控制措施的风险有关的运行与活动,使需要采取控制措施的运行和活动均处于有效的受控状态,消除或降低施工现场的职业健康安全风险。2 适用范围适用于公司承建的施工项目与所识别的、需要采取控制措施的风险有关的运行和活动的管理。3 职责3.1副总经理领导安全生产的管理。3.2质量安全部负责安全生产的监督管理。3.3人力资源部负责职业健康安全培训的管理。3.4工会负责对劳动防护用品的监督管理,负责女职工、未成年工保护、职业病的管理工作。3.5二级机构负责本办法在所辖范围内的实施。负责对项目经理部职业健康安全工作进行指导和检查。负责对项目经理部职业健康安全工作进行考核评价。3.6项目经理部组织职业健康安全保证计划的编制和实施;负责对分包方的职业健康安全工作进行监督管理;编制方案或措施以及组织方案或措施的实施;负责自有职工劳动防护用品的采购、发放和管理;负责安全防护措施的设置和验收;负责安全技术交底及职业健康安全教育;负责化学危险品的管理;负责保卫消防、卫生防疫的管理。4 工作程序公司、二级机构和项目经理部应根据施工安全目标的要求配备必要的资源。4.1项目职业健康安全策划4.1.1项目经理部应在进行施工策划同时,对项目的职业健康安全进行策划,编制项目职业健康安全保证计划,经分公司/项目管理部审批后实施。项目职业健康安全保证计划参照《项目环境/职业健康安全保证计划指导》...
发布时间: 2019 - 07 - 16
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—— 质量 ——质量:产品或工作的优劣程度。定义1:美国质量管理专家克劳斯比从生产者的角度出发,曾把质量概括为“产品符合规定要求的程度”;定义2:美国的质量管理大师德鲁克认为“质量就是满足需要”;定义3:全面质量控制的创始人菲根堡姆认为,产品或服务质量是指营销、设计、制造、维修中各种特性的综合体;定义4:ISO 9000标准的定义是“实体的一组固有特性满足要求的程度”。——总结起来质量就是:对您来说,这个东西能满足您的要求。简单点说,这个东西要让你觉得好。再延伸,这个东西是指产品或者服务,有形的叫产品、无形的叫服务。我认为,质量的评价具有以下几点特性。——主观性。评价指标相对主观(肯定有人会反驳,当然,管理中希望能够评价尽可能客观,就延伸出了指标的量化。)就拿服务来说,如果你去商场逛街买鞋,服务员不仅帮你拿鞋,还帮你脱鞋、穿鞋,换了一双又一双,这个服务好吗?好!但是你喜欢吗?大多会觉得太过了吧,那还好吗?就不好了。所谓过犹不及,就是这个道理,所以我才说他主观。——动态性。凡事都是动态的、变化的、发展的,这个不否认吧,质量也一样。为什么呢?不应该质量好的东西就是好吗?举个最简单的例子吧,“的确良”,这个料子曾经红极一时,为什么呢?耐磨、耐穿、质量好啊!!现在再说呢?不行不行,闷死了。为什么会这样?时代在发展,社会在进步。——相对性。凡事都有两方面,质量也一样,追求...
发布时间: 2019 - 07 - 11
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SA8000即Social Accountability 8000,社会责任管理体系。SA8000标准是基于国际劳工组织公约、联合国“世界人权宣言”和“儿童权利公约”所规定的国际工作场所的准则而制定的,是全球首个道德规范国际标准,其宗旨是确保供应商所供应的产品,皆符合社会责任标准的要求。SA8000标准适用于世界各地、任何行业、不同规模的公司。      SA8000的基本重点是改善世界各地的工作条件。 这一目的开创了组织在工作场所中基本人权方面改进和展示其企业社会责任的前进方向。SA8000标准对我国企业来说是一种挑战,同时也是我国企业进入国际市场的“通行证”,如果没有这张“通行证”,恐怕连国际市场的广阔海洋都没见过,就被拒之于岸。下面总结做SA8000社会责任认证4大理由。一、是帮助组织明确社会责任      其实社会责任这一概念很早就引入到国内,但是很多的企业名没有认真或者说不明白该如何去履行自己的社会责任。如果一个企业仅仅只是为了盈利,那么他已经失去了其真正的价值所在。社会责任虽然不是法律,但却是一种道义,企业只有真正明确社会责任,才能够更好的立足于市场,谋求与设备共同发展,我知道有些企业是怕社会责任的提出会影响企业的经济效益。我国很多企业已经度过了创业的艰难时期,渐渐步入正轨,进入成长期,此时的企业完全...
发布时间: 2019 - 07 - 10
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