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什么是ISO?    ISO是世界上最大的国际标准化组织(International Organization for Standardization)的简称。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。ISO的成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国 国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切的联系, 中国参加IEC的国家机构也是国家技术监督局。ISO认证是什么?ISO认证指由国际标准化组织制定的所有国际标准。ISO认证包含内容?标准的内容涉及广泛,从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品,其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。每个工作机构都有自己的工作计划,该计划列出需要制订的标准项目(试验方法、术语、规格、性能要求等)。ISO体系认证主要有哪些?⊙ISO9001 质量管理体系认证⊙ISO14001 环境管理体系认证⊙ISO18001 职业健康管理体系认证⊙ISO27001 信息安全管理体系认证⊙ISO20000 信息技术服务管理体系认证⊙ISO/TS16949 质量管理体系认证-汽车行业ISO认证对企业有什么好处?1帮助中小企业与大企业公平竞争(招投标加分项或必备条件)2帮助企业打开出口市场3帮助企业发现最佳业...
发布时间: 2020 - 05 - 08
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ISO1400是国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(TC207)从1993年开始制定的系列环境管理国际标准的总称。    它包括了环境管理体系(EMS)、环境管理体系审核(EA)、环境标志(EL)生命周期评价(LCA)、环境绩效评价(EPE)、术语和定义(T&D)等国际环境管理领域的研究与实践的焦点问题,向各国政府及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、产品的国际标准和严格、规范的审核认证办法。环境管理体系是全面管理体系的组成部分,包括制定、实施、实现、评审、和维护环境方针所需的组织结构、策划、活动、职责、操作惯例、程序、过程和资源。其标准号从14001至14100,共100个。ISO14000[2004]系列标准 标准号分配表名称 标准号SC1环境管理体系(EMS) 14001-14009SC2 环境审核(EA) 14010-14019SC3环境标志(EL) 14020-14029SC4 环境行为评价(EPE) 14030-14039SC5生命周期评估(LCA) 14040-14049SC6 术语和定义(T&D) 14050-14059WG1 产品标准中的环境指标 14060*备用 14061-14100意义  ISO14000系列标准归根结底是一套管理性质的标准。它是工业发达国家环境管理经验的结晶,在制定国家标准时...
发布时间: 2020 - 05 - 07
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ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指'由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001质量管理体系认证办理流程:1、按GB/T19001建立文件化的管理体系,并实施运行3个月以上2、内审员培训并实施内审,需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门3、进行管理评审4、选择认证公司,提交申请材料,确认认证范围,签订认证合同5、准备迎接外审,初审分2个阶段进行,第一阶段主要是文件审核,对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解,提出文件修改意见及其他建议,确定第二阶段实施的可行性及审核重点;二阶段,全面评价受审核方对标准要求的符合情况,方针、目标和程序是否有效实施,体系是否得到有效运行和保持,确定是否能够推荐通过认证6、不符合项的整改,封闭后资料上报7、获得批准后发证一、ISO9001质量管理体系认证审核前准备工作:1、 提供公司的营业执照和组织机构代码证复印件、公司的工艺流程图、生产流程图等;2、制定质量手册、程序文件、作业指导书和检验规范及与产线密切等相关的记录表单;3、提供给认证机构对应的一二阶文件。二、ISO9001质量管理体系认证审核方法、思路:1、现场询问、观察,了解作业流程;2、查阅文件清单、调阅相关...
发布时间: 2020 - 05 - 06
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同ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证一样,SA8000社会责任管理体系认证过程大致包括以下几个步骤:1、公司提交申请书。当公司完成准备工作,基本具备认证条件时,可向认证机构递交申请书,也可提前提交申请,在认证机构的指导下进行准备。2、评审和受理。认证机构对公司递交的申请书进行评审,审核其内容是否符合认证的基本条件,如符合则受理,不符合则通知公司不予以受理。3、初访。社会责任管理体系十分注重现场表现,审核前对被审核方的访问是必要的是。初访的目的是确定审核范围,了解公司现状,收集有关资料和确定审核工作量。4、签订合同。认证机构和委托方可就审核范围、审核准则、审核报告内容、审核时间、审核工作量签订合同,确定正式合作关系,缴纳申请费。5、提交文件。合同签订后,被审核方应向认证机构提供社会责任管理手册、程序文件及相关背景材料,供认证机构进行文件预审。6、组成审核组。在签订合同后,认证机构应指定审核组长,组成审核组,开始准备工作。7、文件预审。由审核组长组织审核组成员进行文件预审,如果社会责任管理文件存有重大问题,则通知被审核方或委托方,由被审核方进行修改并重新递交文件。如文件无重大问题,则开始准备正式审核。8、审核准备。审核组长组织审核组成员制定审核计划,确定审核范围和日程,编制现场审核检查表。9、预审。委托方认为有必要,可以要...
发布时间: 2020 - 04 - 30
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ISO9001、ISO14001、ISO45001的相同点和不同点:ISO实施三个标准最大的不同点是其对象不同:组织按ISO 9001标准建立的质量管理体系,其对象是顾客。组织按ISO 14001标准建立的环境管理体系,其对象是社会和相关方。组织按OHSAS 18001标准建立的职业安全健康管理体系,其对象是员工。ISO实施三个标准的相同点:组织实施管理的总方针和目标相同。三项标准使用共同的过程模式结构,结构相似以方便使用。体系的原理都是PDCA(计划-执行-检查-改进)循环。都需要有文化的管理体系。都明确要有文件化的职责分工。都提出了通过体系运行实现持续改进。都提出了遵守法规和其他要求的承诺。都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性、适宜性和符合性。都要求对不符合项进行管理评审并加强培训教育。都要求组织的最高管理者任命管理者代表,负责建立、保持和实施管理体系。
发布时间: 2020 - 04 - 29
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上世纪90年代,国际标准化组织ISO提出关于职业健康安全管理体系标准化议题。尽管当时没有形成ISO所颁发的国际性标准,但职业健康安全管理体系标准化工作就此在国际范围内展开。2013年,ISO成立了制定职业健康安全管理体系国际标准的项目委员会PC283,并开始着手制订ISO45001《职业健康安全管理体系—要求及使用指南》标准。2018年3月12日ISO正式发布了ISO45001:2018《职业健康安全管理体系—要求及使用指南》标准。这意味着经过20多年的国际范围的共同努力,职业健康安全管理体系的正式国际标准得以发布。我国作为ISO的正式成员国,在职业健康安全管理体系标准化议题提出之时就十分重视,一直积极参与国际范围的职业健康安全管理体系标准化工作,在国内推动标准制订和实施工作。   2001年,基于OHSAS18001:1999标准,我国制订、颁布了国家标准GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系 规范》;2011年,基于OHSAS18001:2007标准,我国又重新修订、颁布了GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系 要求》。职业健康安全管理体系标准化工作的实施,积极推动了我国职业健康安全管理水平的提高。职业健康安全管理的基础目标是实现事故控制。事故是组织工作活动过程中所发生的随机事件,具有不确定性。因此,职业健康安全管理是针对不确定性问题...
发布时间: 2020 - 04 - 28
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疫情情况境外输入确诊病例半数以上已治愈出院4月22日,新增确诊病例10例,其中6例为境外输入病例,4例为本土病例。全国现有确诊病例首次降至一千例以内,境外输入确诊病例已有半数以上治愈出院。但个别地方聚集性疫情确诊人数仍在增加,要尽快阻断传播途径,补上防控短板漏洞,坚决遏制疫情反弹。疫情发展随着天气逐渐炎热,病毒是否会逐渐消减?● 新冠病毒是一种囊膜病毒,相对来说,对温度是比较敏感的,气温升高是不利于病毒存活的。● 新冠病毒主要通过飞沫和直接接触等方式进行传播,相对来说,这种传播方式受气温的影响会小一些。南半球的国家目前处于夏秋季,天气比较炎热,但是新冠疫情依然持续发生。最终情况如何,需要进一步观察。病毒是否会常态化流行?● 有专家认为,这种可能性有,但是发生概率比较低。目前没有发现新冠病毒具有流感病毒这么高的变异性,因此常态化的可能性不太大。● 也有专家认为新冠病毒传播能力高,已有四种冠状病毒为季节性流行,新冠病毒形成季节性流行,有一定的可能性。● 无论发展趋势如何,疾病防治技术的发展、有效药物的发现,新冠疫苗的成功研发,必将帮助人类取得抗击疫情的最终胜利。疫情何时能结束?关于新冠肺炎疫情何时结束,就目前的实际情况来看,虽然中国付出巨大的努力,已经有效控制了疫情。但只要疫情在世界范围内存在,疫情对人类的威胁就不能解除,疫情很难说在短...
发布时间: 2020 - 04 - 27
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汽车产业是国民经济重要的战略性、支柱性产业。市场监管总局(认监委)主动顺应我国汽车行业“降速调整、转型升级”的态势,紧紧围绕强制性产品认证制度“保安全底线”的本质属性,坚持“制度设计科学化、贸易影响最小化、认证实施便利化、制度体系国际化”的改革原则,于2020年4月16日发布了《强制性产品认证实施规则 汽车》(CNCA-C11-01:2020,以下简称2020版实施规则)。2020版实施规则响应各方关切,通过完善认证制度,推进监管体系和监管能力现代化,提升产品质量,为优化汽车产业发展环境、助力构建新型产业生态、服务汽车强国建设,采取了多项重大举措释放改革红利,主要体现在以下五大方面:    在守住质量和安全底线的前提下,市场监管总局(认监委)全面落实“放管服”改革要求,通过直接减少认证时间成本和经济成本的措施,进一步降低汽车行业制度性交易成本。对持有效CCC证书的汽车制造商,在设立新厂或搬迁时,可以先颁发新的CCC证书,在获证后三个月内再完成工厂检查。根据企业需要,认证机构可在车型概念设计阶段就介入并实施认证,采用评审、验证及见证试验等设计鉴定方式确认产品符合性,并将设计鉴定结果作为型式试验结果予以采信。这将极大便利车企快速实现产能扩增与转移,实现产品认证过程与产品设计过程同时进行,使最终认证完成时间节点提前。同时便利企业缩短产品上市周期,提...
发布时间: 2020 - 04 - 27
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ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。ISO13485:2016标准重点内容本标准以法规要求为主线,强化了企业满足法规要求的主体责任;本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。适用企业类型ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485认证所适用的相关产品范围:ISO1...
发布时间: 2020 - 04 - 27
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近日,西班牙工业和中小企业部发布决议,公布中国口罩相关标准可替代欧洲标准。针对新冠肺炎疫情期间带CE标识的个人防护用品市场短缺的现状,近日,西班牙工业和中小企业部发布决议,公布中国口罩相关标准可替代欧洲标准。根据决议,在疫情期间,除通过符合协调标准获得CE标识以外,西班牙还将允许使用符合中国标准GB 2626(防护级别KN95)的防护口罩,但需要符合以下几种方式: 一是在获得卫生部授权的情况下,公共采购无CE标识但符合中国标准GB 2626(防护级别KN95)的防护口罩,以供医护人员使用;二是无CE标识的防护口罩经授权机构核查,证明符合中国标准GB 2626(防护级别KN95),同时开展获得CE标识的必要程序,可在疫情期间暂时进行销售;三是符合中国标准GB2626(防护级别KN95),且满足欧盟相关医疗器械法规中规定的基本健康与安全要求,可获得CE标识。   近日,荷兰医疗保健及青少年监察局官方网站公布,为保障疫情期间个人防护用品和医疗器械产品的充足供应,经荷兰社会事务及就业部(SZW)与荷兰国家公共卫生给你个环境研究院(RIVM)评估,中国部分口罩标准与相关欧洲标准等效。其中,中国标准GB 2626-2006《呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》中KN95、KP95(防护等级相当于FFP2)和KN100、KP100(防护等级相当于FFP3)与欧洲...
发布时间: 2020 - 04 - 27
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