卡狄亚标准认证有限公司上海分公司
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与ISO9000质量管理系统及ISO14000环境管理系统一样,SA8000亦是一套可被第三方认证机构独立审核的国际标准;SA8000包括一套社会责任标准守则及一份指导性文件;透过持续审核的制度,使公司能不断改善其生产动作;透过向第三方认证机构的上诉程序,非政府组织(non-government organizations,简称NGOS)若有证据把持,可以对某公司的SA8000认证提出异议。根据多年的SA8000辅导经验,总结申请SA8000的必备条件和认证程序如下。 申请SA8000的必备条件:   证明你的公司符合国家和地方的法律法则;   一年内进入申请程序。一旦认证评估机构接受了你的申请,你就成为SA8000申请者。当你对SA8000做好完全准备之后,可着手安排一次评估前的预测,如需采取改进措施,会给你充足赶时间按SA8000标准改善人力资源、安全和管理措施。如有必要可延长申请人状态至2年。 预测通过后准备进入认证评估。一个经特别培训的当地评估小组会来到你的工厂。他们了解当地法律、社会,与你的管理人员和工人说相同的语言。你要全面提供工厂的历史记录,评估人员可自由地与雇员谈话,如果工厂运营的某些方面需要改进,会给你机会补救。 评估小组肯定你的工厂完全符合标准后,发给SA8000证书。证书有效期3年,每6个月...
发布时间: 2019 - 04 - 28
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ISO13485中文叫'医疗器械质量管理体系' 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。医疗器械简介ISO 13485:2016 Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes(医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求),是2017年11月为止的现行版本。----以下为旧版本介绍,已作废。部分内容仍可参考。-----ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是IS...
发布时间: 2019 - 04 - 28
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近日,海关总署官网发布《关于进出口预包装食品标签检验监督管理有关事宜的公告》,公告称,自2019年10月1日起,取消首次进口预包装食品标签备案要求;进口商应当负责审核其进口预包装食品的中文标签是否符合我国相关法律、行政法规规定和食品安全国家标准要求。审核不合格的,不得进口。海关总署公告2019年第70号(关于进出口预包装食品标签检验监督管理有关事宜的公告)为贯彻落实国务院深化“放管服”改革要求,进一步提高口岸通关效率,依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等法律法规规定,现就进出口预包装食品标签检验监督管理有关事宜公告如下:一、自2019年10月1日起,取消首次进口预包装食品标签备案要求。进口预包装食品标签作为食品检验项目之一,由海关依照食品安全和进出口商品检验相关法律、行政法规的规定检验。二、进口商应当负责审核其进口预包装食品的中文标签是否符合我国相关法律、行政法规规定和食品安全国家标准要求。审核不合格的,不得进口。三、进口预包装食品被抽中现场查验或实验室检验的,进口商应当向海关人员提交其合格证明材料、进口预包装食品的标签原件和翻译件、中文标签样张及其他证明材料。四、海关收到有关部门通报、消费者举报进口预包装食品标签涉嫌违反有关规定的,应当进行核实,一经确认,依法进行处置。五、入境展示、样品、免税经营(离岛免税除外)、使领馆自...
发布时间: 2019 - 04 - 25
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近日,国家市场监督管理总局印发贯彻实施《深化标准化工作改革方案》重点任务分工(2019-2020年),要求优化国家标准全文公开系统,全面实现行业标准、地方标准文本向社会免费公开,为广大企业、消费者实施应用标准提供更加便捷高效的服务。贯彻实施《深化标准化工作改革方案》重点任务分工(2019-2020年) 为贯彻实施《深化标准化工作改革方案》,协同有序推进标准化工作改革,确保第三阶段(2019—2020年)各项重点任务落到实处,现提出如下分工。一、建立协同、权威的强制性国家标准管理体制。按照强制性标准整合精简结论,加快推进强制性标准整合、修订工作。除法律法规和国务院决定另有规定的领域外,仍需在全国范围内强制的有关行业标准、地方标准尽快整合为强制性国家标准,形成统一的强制性国家标准体系。发布实施《强制性国家标准管理办法》,强化强制性国家标准的管理,加强重要标准协调。建设公开透明、广泛参与的强制性国家标准制修订管理平台,实现标准立项建议、立项公示、征求意见、实施信息反馈等“一站式”服务。建立强制性国家标准实施情况统计分析报告制度。(市场监管总局牵头,各有关部门、各省级人民政府按职责分工负责)二、形成协调配套、简化高效的推荐性标准管理体制。组织制修订《国家标准管理办法》、《行业标准管理办法》和《地方标准管理办法》,改革完善推荐性标准署名制度。进一步优化标准体系结构,强化标准的整合和...
发布时间: 2019 - 04 - 23
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近日,记者从(CNAS)第四届全体委员会第二次会议上获悉,截至2018年底,我国认可制度数量达到43项,其中,2018年新增温室气体审定核查、质量管理体系认证升级版等8项认可制度。温室气体审定核查机构认可制度在助力我国民航碳排放可监测、可报告、可核查体系的建立方面提供了技术支持,美国环保署复合木制品认证机构认可制度为帮助我国相关木制品顺利出口美国提供了支持。据介绍,认可制度依据共性的合格评定机构国际标准、相关国家标准制定,或根据特殊需要制定。CNAS在2018年新认可制度研发进展报告中,对新认可制度进行了解读。科研实验室认可制度——10余家国家重点实验室已先试先行科研实验室是实施科技创新的重要组成部分和基础技术保障。为保证科研实验室研究成果的质量和科技创新能力,CNAS启动实施了《科研实验室认可关键技术研究》“十三五”国家重点研发计划。目前,构成科研实验室认可制度的关键技术文件《科研实验室认可规则》和《科研实验室认可准则》已经发布,已有10余家国家重点实验室主动先试先行,按照《科研实验室认可准则》(草案)建立管理体系,国家院纳米科学中心、上海电缆所、江苏建筑科学研究院国家重点实验室已完成科研实验室认可试点工作。该制度的发布实施将有助于科研工作更加科学、规范。生物样本库认可制度——为生物医药提供基础保障生物样本是开展生命科学研究、医疗健康和医药研发的基础,是涉及国家人口安全、环境安全...
发布时间: 2019 - 04 - 16
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01等待的浪费等待就是闲着没事,等着下一个工作的来临,这种浪费是毋庸置疑的。造成等待的原因通常有:作业不平衡、安排不当、停工待料、品质不良等。质量管理工作中的等待浪费主要有以下几种情况:1.等待上级的指示上级不安排工作就坐等,上级不指示就不执行,上级不询问就不汇报,上级不检查就拖着办。一直等待外部的回复:心理上认为我已与你联系过了,静待回音,什么时候回复不是我能决定的,延误工作的责任应该由对方负责,我只能等,无法积极主动的解决问题,这是极其错误的等待浪费行为。2.等待下级的汇报任务虽已布置,但是没有检查,没有监督。不主动去深入实际调查研究,掌握第一手资料,只是被动地听下级的汇报,没有核实,然后做决定或向上级汇报,瞒天过海没有可信度,出了问题,责任往下级身上推。3.等待生产现场的联系较严重的等待是生产现场对于技术、品质、资材等部门服务、指导、指示、供应的等待,严重影响生产现场工作的及时解决。上述情况,在工作中是大量存在的,这种缺乏工作责任心、主动性和工作积极性,满足现状、消极怠工的情况引发的浪费所造成的危害更大,危害企业的正常运行。02协调不力的浪费质量管理中相互配合、协调不力,造成工作停滞浪费主要有下述几种情况:1.工作进程的协调不力某项工作在两个部门间协调不力、交接不清,工作进度受到影响,相互之间不主动联系。2.领导指示的贯彻协调不力对公司领导的工作指示及相关会议布置的工作没有传...
发布时间: 2019 - 04 - 12
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ISO 9001:2015[1]新版标准正式实施以来,已在各组织内得到广泛运用。本人按ISO 9001:2015版标准实施审核时发现:各组织实践运用新版标准,无论是组织转版运用还是新建质量管理体系,组织普遍关注质量提升。尤其高层领导开始更多地关注“战略可持续发展”的需要,对组织的当前与未来,开始运用科学、系统的方法论,不断寻求管理突破,同时稳扎稳打,借助管理体系平台,将工作做到实处,以实际成果来体现组织的管理绩效。本文将从理解组织环境、应对风险和机遇、供应商管理、管理评审输入四个方面来加以说明。一理解组织环境的实践运用1.原理解的局限性组织转版需要分析自身内外部环境,但这些基本停留在领导者脑海中。领导者们凭着多年的跌打滚爬,感性的认知和体会更多一些。从与领导层沟通座谈中经常能听到领导层在谈到经营理念和经营思路时,对国家政策环境、经济形势、管理结构、人员变化等都有自身独到的见解,但普遍缺乏一种系统、科学的分析方法,对自身特点及所处的环境无法开展系统的、多层级的分析,从而导致领导层不能站在一种战略的高度,高瞻远瞩地考虑更深远的发展。2.新版标准运用带来的变化组织导入2015版标准时,其理解内外部环境的做法发生了变化。笔者审核的一家矽钢片生产企业,建立《组织环境识别表》和《内外部因素监视和评审职责分解表》,外部环境需要考虑政治、法律、经济、顾客和市场、竞争、国家政策、行业信息、技术文化、...
发布时间: 2019 - 04 - 11
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ISO 45001:2018标准与OHSAS 18001标准相比无论在结构、内容方面都有很大变化,本文从8个方面对比了ISO 45001:2018新版职业健康安全管理体系标准与OHSAS 18001:2007的主要变化,包括管理体系结构上的变化以及标准要求的主要变化。ISO 45001-2018不论在结构、还是在内容方面与OHSAS 18001标准相比均有很大变化,此外还增加了标准的使用指南(附录A)。ISO 45001-2018职业健康安全管理体系新版标准与OHSAS 18001:2007相比有以下8个方面的主要变化。一、采用了ISO/IEC导则规定的标准架构与ISO 14001:2015和ISO 9001:2015相同, ISO 45001-2018职业健康安全管理体系标准根据国际标准化组织的要求,也采用了ISO/IEC导则规定的标准框架结构。ISO/IEC导则规定的标准框架,是国际标准化组织从2006年开始、组织所有相关技术委员会(TC)共同参与制定的。在制定这个框架的过程中,国际标准化组织全面总结近二十年以来管理体系标准的经验,制定了管理体系标准,提升了管理体系标准的合理性和科学性。新的标准框架体现了当代管理科学的最新成果。ISO 45001-2018职业健康安全管理体系新版标准采用了导则中的高阶结构(High Level Structure)以及其他相关要求。新...
发布时间: 2019 - 04 - 09
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认证,是一种信用保证形式。按照国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)的定义,是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范(TS)或其强制性要求的合格评定活动。     定义    认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。此处的认证包括体系认证和产品认证两大类,体系认证一般的企业都可以做,也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证,比如说ISO9001质量体系认证,一般价格以企业或公司人数的多少来决定;产品认证相对来说比较广泛,各种不同规格的产品和不同的产品认证价格都不一样,当然他们的用途也不一样,比如说CCC国家强制性认证和CE欧盟安全认证。另外,同一类产品做不同的产品认证价格也不相同,比如说空调,如果出口的话就要做国外的相关产品认证。    分类   认证按强制程度分为自愿性认证和强制性认证两种,按认证对象分为体系认证和产品认证。折叠强制性包括中国强制性产品认证(CCC)和官方认证。CCC认证是中国国家强制要求的对在中国大陆市场销售的产品实行的一种认证制度,无论国内生产还是国外进口,凡列入CCC目录内且在国内销售的产品均需获得CCC认证,除特殊用途的产品外(符合免于CCC...
发布时间: 2019 - 04 - 09
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管理体系,管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织的管理体系可包括若干不同的管理体系,如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、信息安全管理体系等。 是企业组织制度和企业管理制度的总称。2000版ISO9000族标准的定义管理体系为:management system。一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系ISO9000、环境管理体系ISO14001、职业健康和安全管理体系OHSAS18001、信息安全管理体系BS7799/ISO27001、汽车供应行业的质量管理体系(/TS16949) 、电信行业的质量管理体系(TL9000)、食品安全管理体系HACCP等等。      简介   为实现组织的目标, 把若干个不同的管理体系,如质量管理体系ISO9000、环境管理体系ISO14001、职业健康和安全管理体系OHS AS18001,通过一定的方式方法,将其整合在一个架构下运行的一个管理体系。一体化管理体系有狭义和广义之分。狭义的一体化管理体系如:将上述'两标'整合的一体化管理体系或上述'三标'整合的一体化管理体系;广义的一体化管理体系如:集约型一体化管理体系。集约型一体化管理体系,是QHSE(质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系)等'多标'一体化整合管理的再扩展、再提...
发布时间: 2019 - 04 - 09
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