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重磅!2018检验检测认证行业十大新闻出炉

日期: 2019-01-07
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回首2018年,行业大事不断:国务院发布《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》、国家市场监管总局组建、CCC制度持续改革、ISO 45001发布、我国专家首次当选IEC主席……


由《质量与认证》杂志社主办的检验检测认证行业年度评选自2009年开展至今,已是第十届。现全文刊发今年评出的“检验检测认证行业十大新闻”,以飨读者。

重磅!2018检验检测认证行业十大新闻出炉

重磅!2018检验检测认证行业十大新闻出炉



新闻

01

国务院发布《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》



2018年1月26日,国务院发布《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》。《意见》指出,通过3~5年努力,我国质量认证制度趋于完备,法律法规体系、标准体系、组织体系、监管体系、公共服务体系和国际合作互认体系基本完善,各类企业组织尤其是中小微企业的质量管理能力明显增强,主要产品、工程、服务尤其是消费品、食品农产品的质量水平明显提升,形成一批具有国际竞争力的质量品牌。


点 评

 

我国经济转入高质量发展阶段后,市场化、国际化程度越来越高,认证认可具有市场化、国际化等突出特点,使得其作用越来越彰显。《意见》的出台,充分体现了党中央、国务院对认证认可工作的高度重视,为全面加强质量认证体系建设,促进中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、制造大国向制造强国转变,推动经济社会高质量发展,提供了重要的制度保障和政策支持。




新闻

02

《知识产权认证管理办法》发布



2018年2月11日,认监委、知识产权局联合发布《知识产权认证管理办法》,自4月1日开始实施。知识产权认证包括知识产权管理体系认证和知识产权服务认证。


点 评

 

此举旨在全面规范知识产权认证活动,提高知识产权认证有效性,加强对认证机构事中事后监管。《管理办法》的出台是落实我国创新型国家建设和质量强国建设的具体举措,为推动构建符合我国经济社会发展需要的知识产权认证体系提供了重要的法规和政策依据。




新闻

03

ISO 45001正式发布



2018年3月12日,国际标准化组织(ISO)发布了职业健康与安全新标准ISO 45001,该标准将取代OHSAS 18001。已获得OHSAS 18001认证的组织将有三年时间转换至新标准。


点 评

 

OHSAS 18001是现行国际应用最为广泛的职业健康和安全管理体系标准。从OHSAS 18001迈向ISO 45001标准,全球职业健康安全管理体系发展从此迈入一个新的里程碑。




新闻

04

机构改革:组建国家市场监督管理总局



2018年3月13日,国务院机构改革方案由十三届全国人大一次会议审议通过。根据该方案,将国家工商行政管理总局的职责,国家质量监督检验检疫总局的职责,国家食品药品监督管理总局的职责,国家发展改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责,商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合,组建国家市场监督管理总局。国家认监委、国家标准委的职责划入国家市场监督管理总局,对外保留牌子。原国家质检总局的出入境检验检疫的管理职责和队伍划入海关总署。4月10日上午,国家市场监督管理总局正式挂牌。7月30日,国家市场监管总局“三定”方案正式公布,在下设的29个司局中,新组建成立了认证监管、认可与检验检测两个监督管理司。


点 评

 

这次机构改革是历次市场监管体制改革中力度最大的一次,在一定程度上真正实现了除金融之外的一般性市场监管的大统一。今后的市场监管将会更加趋于统一和协调,市场监管的行政许可和事中事后监管环节也将会更加紧密协调,监管执法的成本也将进一步降低。




新闻

05

CCC制度持续改革



2018年3月15日,认监委在官网发布关于强制性产品认证标志改革事项的公告。自2018年3月20日起,取消指定标志发放管理机构(北京中强认产品标志技术服务中心)对印刷/模压CCC标志的审核,并取消相应的审核收费,由获证企业自行印刷/模压CCC标志。6月11日,国家市场监管总局、认监委联合发布《关于改革调整强制性产品认证目录及实施方式的公告》(市场监管总局公告2018年第11号),认证目录产品种类从160种减至141种;对其中音视频设备、信息技术设备、低压电器、小功率电动机、电焊机、家用和类似用途设备、机动车辆及安全附件等领域20种产品,允许企业运用自我声明评价方式替代第三方认证。10月1日,强制性产品认证自我声明符合性信息报送系统正式上线运行。此前在2017年7月7日,国务院印发《关于调整工业产品生产许可证管理目录和试行简化审批程序的决定》。电热毯、助力车、摩托车乘员头盔等3类产品,不再实施生产许可证管理,实行强制性认证。


点 评

 

近年来,国家市场监管总局、认监委全面改革强制性产品认证制度,推动“目录瘦身,简化程序,减轻负担”。在保证质量、控制认证风险的前提下,不断简化认证程序、优化服务,给企业带来更多便利,降低经济运行成本。




新闻

06

绿色产品认证开展试点工作



2018年3月26日,认监委确定并发布了绿色产品认证标识式样。绿色产品认证标识分为基本标识和变形标识。4月12日,国家市场监管总局发布了绿色产品评价标准清单及认证目录(第一批),涉及的产品包括人造板和木质地板、涂料、卫生陶瓷、建筑玻璃、太阳能热水系统、家具、绝热材料、防水与密封材料、陶瓷砖(板)、纺织产品、木塑制品、纸和纸制品等12类产品。2018年4月,认监委批复支持湖州开展绿色产品认证试点工作。2018年11月2日,在浙江省湖州质量大会上,14家企业的25个产品拿到了首批绿色产品认证证书。


点 评

 

2015年,中共中央、国务院印发了《生态文明体制改革总体方案》,其中明确要求建立统一的绿色产品标准、认证、标识等体系。开展绿色产品认证,是落实中央方针精神,加速推进绿色发展的一项具体改革举措。




新闻

07

认监委首次发布《中国的服务认证》



2018年8月1日,认监委首次发布《中国的服务认证》,从服务认证的特点、作用,发展现状、相关政策等各个角度,全面讲述了服务认证的作用和意义。


点 评

 

此举旨在提升全社会对服务认证的认知和关注,以期有关部门和社会各界共同关心、支持和参与服务认证工作。当今中国正逐步走向“服务经济”时代。服务认证作为基于顾客感知、关注组织质量管理和服务特性满足程度的新型认证制度,对提升服务供给质量、完善服务市场治理体系、增强中国服务国际竞争力,满足人民美好生活需要具有积极的促进作用。




新闻

08

我国代表当选国际电工委员会(IEC)主席



2018年10月22-26日,国际电工委员会(IEC)第82届大会在韩国釜山召开。大会期间,根据IEC中国国家委员会与德国、法国、韩国等国家联合提名,IEC各国家委员会一致通过现任IEC副主席、中国国家电网有限公司董事长舒印彪为IEC第36届主席,任期为2020~2022年。这是IEC成立112年来,首次由我国专家担任最高领导职务。


点 评

 

这是我国参与国际标准工作的一个重要里程碑,表明我国在国际标准领域的影响力和话语权不断提升。




新闻

09

市场监管总局集中开展“认证检测乱象”专项整治



2018年9月25日,国家市场监管总局发出关于加强认证检测市场监管工作的通知,要求严厉查处认证检测违法违规问题,集中开展“认证检测乱象”专项整治。针对管理体系、服务和一般工业品认证等自愿性认证领域,重点检查认证机构买证卖证,认证记录与实际不符。针对食品农产品认证领域,加强对获证食品农产品生产、加工、销售活动的监管,重点检查认证机构擅自降低有机认证标准,企业伪造、冒用有机认证标志或有机码等情况。针对强制性产品认证领域,各级市场监管部门应重点检查列入目录的产品未经认证,擅自出厂、销售、进口;认证证书撤销或暂停期间,不符合认证要求的产品,继续出厂、销售、进口;伪造、冒用、买卖CCC证书等违法行为。


点 评

 

此次专项整治是国家市场监管总局组建以来,对认证检测领域开展的第一次大规模集中行动,凸显了市场监管总局对于整治“认证检测乱象”的信心和决心。




新闻

10

国际单位制(SI)迎来历史性变革



2018年11月16日,第26届国际计量大会(CGPM)经包括中国在内的各成员国表决,全票通过了关于“修订国际单位制(SI)”的1号决议。根据决议,千克、安培、开尔文和摩尔等4个SI基本单位的定义将改由常数定义,于2019年5月20日起正式生效。这是国际测量体系有史以来第一次全部建立在不变的常数上,具有里程碑意义。


点 评

 

这是国际单位制自1960年创建以来最为重大的一次变革,实物原器将退出历史舞台。国际单位制重新定义将使全球测量体系发生重构,形成多级溯源中心和扁平化溯源甚至零链条的溯源体系,更将对管理体系、国家治理体系以及人的传统观念带来重大影响和挑战。






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    2020 - 02 - 21
    ISO9001不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9001族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。  ISO9001认证是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。 ISO9001认证所需资料  申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)  有效期内的许可证、资质证书等(复印件)  生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图  申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)  产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规 ISO9001认证流程  企业原有品质体系识别、诊断;  任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;  ISO9001认证标志  ISO9001认证标志  制订目标及激励措施;  各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;  ISO9001标准知识培训;  品质体系档编写;  品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;  管理培训;  内审员接受训练;  若干次内部品质体系审核;  在内审基础上的管理者评审;  品质管制体系完善和改进;  申请认证;  认证公司档审核;  现场审核;  纠正措施;  批准;  注册颁证;  完善的售...
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    颁布GB/T50430《工程建设施工企业质量管理规范》,其目的就是通过推动施工企业的全面实施,进一步强化和落实质量责任,提高企业自律和质量管理水平,促进施工企业质量管理的科学化、规范化和法制化。《工程建设施工企业质量管理规范》作为施工企业质量管理的第一个管理性规范,具有先进性、指导性、灵活性等特点,具体表现在:  1)GB/T50430的基本思想与ISO9000系列标准保持一致,在内容上全面涵盖了ISO9001标准的要求;  2)GB/T50430在条文结构安排上充分体现了施工企业管理活动特点,突出了过程方法和PDCA思想;  3)GB/T50430结合施工行业管理特点,在ISO9001标准基础上又提出了诸多进一步要求;  4)GB/T50430本土化、行业化特点突出,语言简洁明了,便于企业贯彻实施;  5)GB/T50430与我国施工行业现行管理模式保持一致,施工企业在贯彻时不仅不会增加负担,反而因减少了由于企业对ISO9000标准的误解产生的形式化操作,而减轻负担。  6)GB/T50430紧密结合当前我国已发布的建设管理各项法律法规的要求,以便通过该规范的实施推动工程建设管理法制化的进程;  7)GB/T50430的编制不是从狭义的“质量”角度出发、仅局限于工程(产品)质量的控制,而是从与工程质量有关的所有质量行为的角度即“大质量”的概念出发,全面覆盖企业所有质量管理活动;  8)GB/T50430是对施工企业质量管理的基本要求,并不是企业质量管理的最高水平。因此在ISO50430规范的同时,鼓励企业根据自身发展的需要进行管理创新,如实施卓越绩效模式等,提升企业的竞争能力。
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    必要时的意思是指:经过评审、分析或确认后,根据问题的重要程度、风险大小等,决定要不要做这件事。如果风险很低、影响很小,可以不做。否则,必做。注意了:一定是要经过评审、分析或确认后,决定要不要执行“必要时”后面的内容,不是拍脑袋说这条要求我们认为没必要做。如果不做这条要求一定要有充足的理由!例如:ISO9001:2015标准“8.1 组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响”ISO9001:2015标准“7.1.5.2 当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采取适当的措施”ISO45001:2018标准“8.2 d) 评价绩效,必要时(包括在测试之后,尤其是在紧急情况发生之后)修订所策划的响应措施”ISO45001:2018标准“8.1.3组织应评审非预期性变更的后果,必要时采取措施,以减轻任何不利影响”ISO14001:2015标准“9.1.2 b)评价合规性,必要时采取措施”ISO14001:2015标准“10.2 d)评审所采取的任何纠正措施的有效性;e)必要时,对环境管理体系进行变更。  适用时'适用时'的意思是指:该项要求应适合企业的实际情况,视实际情况要不要执行。如ISO9001:2015标准“8.6 产品和服务的放行,除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。”如果直接顾客是终端消费者(手机消费者),显然得到顾客的批准是不现实的。例如:ISO9001:2015标准“8.5.1组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:b)可获得和使用适宜的监视和测量资源“——提供服务的行业,可能没有合适的监视和测量资。ISO9001:2015标准“10.2.1 a)对不合格做出应对,并在适用时:1)采取...
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    一个企业的运营是离不开ISOISO9001和ISO14001及其ISO45001三大体系的规范管理的,这三大体系标准适用于各行各业,全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构顺利获得第三方认证。那么你的企业通过ISO三大体系认证了吗?ISO三大体系认证对企业来具有的意义呢?下面一起来了解一下。 1、强化品质管理,提高企业效益 推行iso9001对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理,真正达到法制化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方已按照国际标准实行管理,并已取得了iso9001质量体系认证证书,且有认证机构的定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过企业,从而放心地与该企业订立供销合同,从而扩大企业的市场的占有率。2、获得了国际贸易“通行证”,有利于跨越国际贸易技术壁垒 许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是指技术壁垒。技术壁垒中,又主要是产品品质认证和iso9001质量体系认证的壁垒。特别是在'世界贸易组织'内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。   3、节省了第二方审核的精力和费用   在现代贸易实践中,第二方审核虽然早已成为惯例,但后来又逐渐发现其存在很大的弊端:一方面,一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也要支付相当的费用,有时花了钱还达不到预期的目的。惟有iso9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的iso9001认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是第一方还是第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企...
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    ISO13485医疗器械质量管理体系与环境、质量管理体系在体系建立上也有许多相似之处。对不同组织,由于其组织特性和原有基础的差异,建立ISO13485质量管理体系的过程不会完全相同。但总体而言,组织建立ISO13485质量管理体系应采取如下步骤:(1)领导决策 ISO13485质量管理体系需要领导者的决策,特别是最高管理者的决策。只有在最高管理者认识到建立ISO13485质量管理体系 必要性的基础上,组织才有可能在其决策下开展这方面的工作。另外,ISO13485质量管理体系的建立,需要资源的投入,这就需要最高管理者对改善组织的职业安全卫生行爲做出承诺,从而使得ISO13485质量管理体系的实施与运行得到充足的资源。(2)成立工作组 ISO13485质量管理体系确定后,首先要从组织上给予落实和保证,通常需要成立一个工作组。工作组的主要任务是负责建立ISO13485质量管理体系。工作组的成员来自组织内部各个部门,工作组的成员将成爲组织今后ISO13485质量管理体系 运行的骨干力量,工作组组长最好是将来的管理者代表,或者是管理者代表之一。根据组织的规模,管理水平及人员素质,工作组的规模可大可小,可专职或兼职,可以是一个独立的机构,也可挂靠在某个部门。(3)人员培训 工作组在开展工作之前,应接受ISO13485质量管理体系标准及相关知识的培训。同时,组织体系运行需要的内审员,也要进行相应的培训。(4)风险管理评估 ISO13485质量管理体系 的基础是风险管理评估。组织应为此建立一个评审组,评审组可由组织的员工组成,也可外请谘询人员,或是两者兼而有之。评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析,识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求,进行临床风险评价的基础。(5)体系策划与设计 体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论,制定质量方针,制定组织的质...
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    ISO13485咨询 什么是ISO13485该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。  目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。
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