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体系认证

日期: 2019-04-09
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   体系认证国际标准化活动最早开始于电子领域,于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担,重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在1942年终止。1946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,体系认证的统称ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考温度。


认证种类

   常见的体系认证一般有:ISO/PAS28000:2005供应链安全管理(反恐认证)、ICTI国际玩具业协会商业行为守

 则、SA8000:2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求ISO/TS16949:2002汽车工业质量管理体系认证、ISO22000:2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证、ISO9001:2008质量管理体系认证、ISO14000:2004环境质量管理体系认证、OHSAS18000:1999职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。


认证详解

   

ISO9001认证

ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系国际标准。随着经济的发展和人们生活水平的不断提高,产品质量成为社会关注的焦点,ISO越来越被世界各国公众认可和接受。时下,取得ISO9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。

ISO14000认证

ISO14000是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系国际标准,ISO14000认证已经成为打破绿色贸易壁垒,进入国际市场的重要'武器'。

OHSMS18001认证

是供国家及组织采用的职业安全卫生管理体系系列标准。根据目前国际范围内对职业安全卫生管理体系标准的需求及实施状况,OHSMS18000已忧为被广泛采纳的、最具权威性的标准。

HACCP认证

是一种适用于食品行业的认证。它是食品生产过程中通过对关键控制点有效的预防措施和监控手段,使危害因素降到最小程度。目前,我国出口食品面临着越来越严格的标准和法规限制。它是一个食品安全控制的体系,它不是一个独立存在的体系。HACCP必须建立在食品安全项目的基础上才能使它运行。例如:良好操作规范(GMP)、标准的操作规范(SOP)、卫生标准操作规范(SSOP),由于HACCP建立在许多操作规范上,于是形成了一个比较完整的质量保证体系,HACCP作为最有效的食源疾患的控制体系已被国家或社会所接受。

ISO27001认证

信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准,该标准由英国标准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分: BS7799-1,信息安全管理实施规则 BS7799-2,信息安全管理体系规范。 第一部分对信息安全管理给出建议,供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系(ISMS)的要求,规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。

AS9100认证

AS9100标准的产生源于航空航天工业的组织及其供方共同的需求.航空航天工 业的全球化以及地区/国家要求和期望的差异,使航空航天工业的组织及其供方面临严峻的挑战.一方面,一个组织要面对众多的供方,组 织面临着如何保证从世界各地和供应链中各层次的供方采购高质量的产品和实现采购要求规范化的挑战.另一方面,一个供方也会面对 众多的顾客,供方既要对不同的顾客交付具有不同质量期望和要求的产品,也要应对众多顾客要求不同的频繁的第二方审核。

我国上海飞机制造厂的航空零部件转包生产项目于2004年7月获得法国国际检验局BVQI颁发的AS9100质量管理体 系认证证书-.上海飞机制造厂是美国波音公司在中国诸多供应商中首家通过AS9100第三方认证的企业,该厂的B737-NG平尾交付速率由 原来的每月10架提升至13架,被波音飞机公司评为金牌供应商.哈飞航空于2004年10月获得BVQI 颁发的AS9100质量体系认证证书,为进 一步打开国际航空产品转包市场奠定了坚实的基础.西飞国际合作项目质量管理体系于2004年9通过了国际第三方质量体系认证,为西飞 进一步扩大 与波音公司,英宇航,法航,意航等世界各航空企业国际合作项 目提供了的条件。


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    近些年,中国医疗器械行业产业发展迅猛,不断对外界提出新的要求,医疗器械作为医学行业发展的重要一环,是整个医疗行业的发展的关键环节。因此更需要规范化、科学化标准俩管理。 ISO13485认证标准是一个完全独立的标准,专门用于医疗器械产业,它以医疗器械法规为主线,强调实施医疗器械法规的重要性,提出相关的医疗器械法规要求,通过满足医疗器械法规的要求,来确保医疗器械的安全有效。ISO13485认证的发展展现了医疗器械生产企业质量管理体系建设必须围绕安全、有效这一本质来展开的原则,它贯穿法律法规。以促进全世界医疗器械法规协调为目标。   ISO13485认证标准的作用   ISO13485认证标准作为医疗器械生产和质量管理的基本准则,是医疗器械制剂生产的全过程中影响成品质量的关键工序。以此来改善企业的管理水平,规避法律风险,提高企业的知名度。提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益。有利于消除贸易壁垒,增强产品的竞争力,取得进入国际市场的通行证,提高产品的市场占有率。使企业获取更大的经济效益。   医疗器械作为救死扶伤、防病治病的特殊产品,其产品质量直接关系到人身的健康和安全,因此,通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。提高员工的责任感,积极性和奉献精神。    建立ISO13485医疗器械质量管理体系需要注意的问题:      ISO13485质量管理体系应结合组织现有的管理基础一般组织在管理上,它不能完全脱离组织的原有管理基础,而是在标准的框架内,充分结合组织的原有管理基础,进而形成一个结构化的管理体系。ISO13485质量管理体系是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。是一个按照循序渐进的过程来导入的。ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲有了升级,...
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    国际标准化组织(英语:International Organization forStandardization,缩写为ISO )成立于1947年2月23日,制定全世界工商业国际标准的国际标准建立机构。国际标准化组织简称的ISO源于希腊语isos,有“同一”之意。并非其英语或法语名称的缩写]ISO总部设于瑞士日内瓦,成员包括162个会员国。该组织定义为非政府组织,官方语言是英语、法语和俄语。代表中国参加ISO的官方机构是中国国家质量监督检验检疫总局。ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制,以促进国际间的合作和工业标准的统一。认证一般分为管理体系认证(如ISO9001质量系列认证)、产品认证(如环保节能认证、3C认证)和服务认证(批发业和零售业服务、CMMI).第三方认证:指第三方(认证机构)依据程序对组织产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)的活动。一般办理的认证都属第三方认证。常见体系认证类别ISO 9001(QMS)质量管理体系要求是ISO 9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。主要用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,使组织具有应对组织环境和目标相关的风险和机遇的能力,目的在于增进顾客满意度。ISO 9001标准所规定的要求是通用的,旨在适用于不同规模、任何类型的组织。ISO 14001(EMS)环境管理体系是旨在帮助组织实现其环境管理体系的预期结果,将为环境、组织自身和相关方带来价值的提升,包括:提升环境绩效、履行合规义务、实现环境目标。以期达到污染预防、节能降耗、提高资源利用率,减少由于污染事故或违反法律法规所造成的环境影响,最终达到环境绩效的持续改进的目的。OHSAS 18001(OHSM...
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    颁布GB/T50430《工程建设施工企业质量管理规范》,其目的就是通过推动施工企业的全面实施,进一步强化和落实质量责任,提高企业自律和质量管理水平,促进施工企业质量管理的科学化、规范化和法制化。《工程建设施工企业质量管理规范》作为施工企业质量管理的第一个管理性规范,具有先进性、指导性、灵活性等特点,具体表现在:  1)GB/T50430的基本思想与ISO9000系列标准保持一致,在内容上全面涵盖了ISO9001标准的要求;  2)GB/T50430在条文结构安排上充分体现了施工企业管理活动特点,突出了过程方法和PDCA思想;  3)GB/T50430结合施工行业管理特点,在ISO9001标准基础上又提出了诸多进一步要求;  4)GB/T50430本土化、行业化特点突出,语言简洁明了,便于企业贯彻实施;  5)GB/T50430与我国施工行业现行管理模式保持一致,施工企业在贯彻时不仅不会增加负担,反而因减少了由于企业对ISO9000标准的误解产生的形式化操作,而减轻负担。  6)GB/T50430紧密结合当前我国已发布的建设管理各项法律法规的要求,以便通过该规范的实施推动工程建设管理法制化的进程;  7)GB/T50430的编制不是从狭义的“质量”角度出发、仅局限于工程(产品)质量的控制,而是从与工程质量有关的所有质量行为的角度即“大质量”的概念出发,全面覆盖企业所有质量管理活动;  8)GB/T50430是对施工企业质量管理的基本要求,并不是企业质量管理的最高水平。因此在ISO50430规范的同时,鼓励企业根据自身发展的需要进行管理创新,如实施卓越绩效模式等,提升企业的竞争能力。
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