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什么是 ISO 14001 认证?

日期: 2019-07-29
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ISO 14001 是环境管理体系认证的代号。

ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重,臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁著人类未来的生存和发展,顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。 ISO 14000 是 ISO 推出的第二个管理性系列标准。为使用者(企业、事业、政府)提供了综合管理包括质量管理等体系兼容并蓄的环境管理的依据,规定了环境管理的共同语言和准则的要求。


其中ISO 14001 环境管理体系标准:包括环境因素识别、重要环境因素评价与控制,适用环境法律、法规的识别、获取和遵循,环境方针和目标的制定和实施,以期达到污染预防、节能降耗、提高资源利用率,最终达到环境绩效的持续改进的目的。

在 ISO 14000 系列标准中,以 ISO 14001 环境管理体系标准最为重要,是组织建立环境管理体系和审核认证的最根本的准则,ISO 14001 认证是指组织环境管理体系的认证。具有下列特点: 1. 以市场驱动为前提,是自愿性标准。 2. 强调对有关法律、法规的持续符合性,没有绝对环境行为的要求。 3. 强调污染预防和持续改进。 4. 标准强调的是管理体系,特别注重体系的完整性。 5. 广泛的适用性。 (标准规定的所有要求是通用的,适用於各种类型、不同规模和提供不同产品的组织) 对於产品出口到欧美等先进发达国家的企业,ISO 14000 是一张重要的通行证。 ISO 14000 的主要内容:包括五个部分,十七要素:

4.2 环境方针

4.3 规划 (策划) .................

4.5 检查与纠正措施

4.3.1 环境因素...................

4.5.1 监测和测量

4.3.2 法律与其它要求.............

4.5.2 不符合,纠正与预防措施

4.3.3 目标和指标.................

4.5.3 记录

4.3.4 环境管理方案 ..............

4.5.4 环境管理体系审核

4.5.4 环境管理体系审核...........

4.6 管理评审

4.4 实施与运行

4.4.1 组织结构和职责

4.4.2 培训、意识与能力

4.4.3 信息交流

4.4.4 环境管理体系文件

4.4.5 文件控制

4.4.6 运行控制

4.4.7 应急准备和响应

为甚麼要实施: ISO 14001 标准?

1. 外部动机

a) 来自政府的压力:各国政府的环境立法和执法日趋严厉,企业一旦违法或造成环境事故将受到钜额罚款甚至会被迫关门。

b) 社区居民的压力:随著环保意识和法律观念的增强,社区居民环境污染的投诉和诉讼会渐渐增多,影响企业社会形象和公众形象。

c) 市场的压力,也是主要动力:市场压力首先来自国际市场的竞争。获取 ISO14001 认证证书等於取得一张国际贸易的“绿色通行证”,打破绿色贸易壁垒。

2. 内部效益

a) 增强环境意识,促进企业减少污染:建立环境管理体系,可摸清企业自身的环境状况,增强对保护环境的责任感,以减少污染。

b) 提高企业的管理水平:环境管理体系是一个系统的管理机制,作为一个有效的手段和方法,提高企业的环境管理水平。

c) 掌握环境状况、节能降耗、降低成本:标准要求对企业生产全过程进行有效控制,从最初的设计到最终的产品及服务都考虑了减少污染物的产生、排放和对环境的影响,能源、资源和原材料的节约、废物的回收利用等环境因素,并通过设定目标、指标、管理方案以及运行控制对重要的环境因素进行控制,可以有效地促进减少污染,节约资源和能源。

d) 企业通过 ISO 14001 标准,不但顺应国际和国内在环保方面越来越高的要求,不受国内外在环保方面的制约,优先享受国内外在环保方面的优惠政策和待遇,有效地促进企业环境与经济的协调和持续发展。


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    一、概述1.ISO13485标准的简要回顾 ISO13485标准已经经历了两个版本,1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的专用要求》标准,该标准不是独立标准,而是要和ISO9001:1994标准联合使用的标准。2003年ISO/TC210修订1996版ISO13485标准后,发布了ISO13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,该标准是专用于医疗器械领域的独立标准。目前ISO/TC210已正式于2016年3月1日发布实施第三版的ISO13485标准。国家食品药品监督管理总局及时将该标准转化为YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准发布实施。ISO13485标准是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准,该标准突出关注医疗器械的安全有效,强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求和法规要求。由于ISO13485标准的宗旨和医疗器械法规的目标高度契合,与医疗器械产业界及社会公众的期望完全一致,因此ISO13485标准一经发布,就得到全球医疗器械产业界、监管部门及社会的高度重视及广泛认可。很多国家将ISO13485标准转化为本国标准,在医疗器械领域贯彻实施。我国政府高度重视ISO13485标准。医疗器械监管部门积极跟踪ISO13485标准的制修订过程,分别在1996年和2003年ISO13485标准发布后即等同采用转化为行业标准YY/T 0287-1996和YY/T 0287-2003标准,确保我国行业标准发布和国际标准保持同步。医疗器械监管部门在制定相关医疗器械法规时也引用和借鉴了ISO13485标准的要求。在政府和市场推动下,ISO13485标准的理念、原则和方法在我国医疗器械产业界得到迅速传播和广泛应用,并取得巨大成功。随着2017年新版Y...
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    ISO 14001 是环境管理体系认证的代号。ISO14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏越来越严重,臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题威胁着人类未来的生存和发展,顺应国际环境保护的发展,依据国际经济贸易发展的需要而制定的。ISO14000是ISO推出的第二个管理性系列标准。为使用者(企业、事业、政府)提供了综合管理包括质量管理等体系兼容并蓄的环境管理的依据,规定了环境管理的共同语言和准则的要求。下面我们来一起看一下ISO14001环境管理体系认证审核中常见的问题:1、ISO14001厂房建设期间环保资料1)建设项目环境影响报告书(表)——有资质的评估机构提供的评估报告2)环境影响报告批复——环保局批复3)建设项目环境保护“三同时”验收——环保局验收4)消防验收报告——消防部门验收2、ISO14001环境因素识别、评价与更新1)环境因素识别不齐全,主要存在以下几种情况:a. 未能充分按生产经营过程的范围来识别,比如:生产经营范围包括有销售,但对销售过程中的环境因素未识别;b. 未能按生产工艺流程的顺序进行识别,识别环境因素没有顺序,最易导致缺漏;c. 未考虑到过去发生过的、将来计划的因素,如:公司拟扩建新厂房,对于扩建厂房过程中存在的环境因素未加以识别;d. 未充分考虑到产品的生命周期来识别,如:产品设计过程中材料的选用,产品报废后的回收处置。2)环境因素评价不合理,对重要环境因素的确定存在偏差。3)环境因素未及时更新,如:a. 产品的生产工艺发生了变化,但未对环境因素重新识别、更新;b. 产品的材料发生了变化,未及时对环境因素重新识别、更新;c. 国家、地方法律法规及其他要求发生了变化,未及时对环境因素重新识别、更新;d. 厂房迁移到新址,未及时地环境因素重新识别、更新。3、重要环境因素的控制策...
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