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ISO体系认证

日期: 2019-09-20
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     体系认证是指企业通过独立的公正的第三方机构对企业的管理体系或者产品进行评价。体系认证国际标准化组织活动最早开始于电子领域。为了促进国际间的合作和工业标准的同意,体系认证的统称ISO这一新的组织于1947年正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。常见的体系认证一般有:ISO9001:2008质量管理体系认证、ISO14000:2004环境质量管理体系认证、OHSAS18000:1999职业健康安全管理体系认证、HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证。 

【ISO9000质量管理体系认证】

ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准,于1987年正式颁布(第一版),迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。实践证明,实施ISO9000族标准可以有效地提高组织的市场适应能力,是企业处于不败之地: 

1. 提高企业管理水平

企业取得ISO9001认证证书,表明该企业在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等方面已有一套完善的体系。良好的质量管理,有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务,提高客户满意度。 

2.提高供方的质量信誉

质量是企业开拓市场最大的战略目标,因为只有有了质量信誉才能长期赢得市场,有了市场才能获得稳定效益。实行质量认证制度后,认证产品与非认证产品,认证注册企业与非认证注册企业无形中化了一条界限,经过认证注册的企业及产品,取得了质量信誉的保证,抢占了市场先机。 

3.指导需方选择供方单位

对于需方来说,随着现代社会产品越来越复杂,很难直接判断产品是否符合要求,而实行ISO9001认证后,需方可以迅速从已注册的企业中寻找可靠的供方单位,从认证产品中择优选取所需商品。

4.增强企业市场竞争能力

质量认证制度已被世界上越来越多的国家和地区认可,企业无论是内销还是外贸,如能取得ISO9001认证证书,满足市场准入要求,将提高企业的形象,增强竞争实力。

 

【ISO14001环境管理体系】

ISO14000系列标准是由环境管理标准化技术委员会(TC207)制定的环境管理领域的国际标准。该标准是在当今人类社会面临的严重的环境问题(如:温室效应、臭氧层破坏、生物多样性的破坏、生态环境恶化、海洋污染等)的背景中产生的。该标准适用于任何类型与规模的组织,并适用于各种地理、文化和社会环境该标准是在当今人类社会面临的严重的环境问题(如:温室效应、臭氧层破坏、生物多样性的破坏、生态环境恶化、海洋污染等)的背景中产生的。该标准适用于任何类型与规模的组织,并适用于各种地理、文化和社会环境。 ISO14000系列标准不是强制性的,而是自愿采用。借鉴了ISO9000系统标准的成功经验,使其具有广泛的适用性和灵活性,且与ISO9000标准有很好的兼容性。持续改进是ISO14000系列标准的核心,组织通过参考实施标准,建立不断改进的机制,最终达到改善环境的目的。 企业建立环境管理体系认证,有利于提高企业员工的环境意识和守法的主动性和自觉性;帮助企业提高环境管理能力,建立符合要求的管理体系;适应绿色消费潮流,提高企业竞争力;树立企业良好形象,提高企业信誉和知名度;实施统一的国际环境管理标准,有利于实现各国间环境认证的多边认证,消除技术性贸易壁垒。


【OHSAS 】18000职业健康安全管理体系

OHSAS 18000是一项国际性安全及卫生管理系统验证标准,旨在保障员工和相关人员的安全和健康,并使组织完善内部管理、减少经营风险、避免损失。随着我国加入WTO之后,企业再国际贸易中将面临更多的职业健康安全要求与挑战。企业取得职业健康安全管理体系认证,可以更系统化、规范化地管理职业健康安全行为,提高职业健康安全绩效,从而在国际贸易中处于主动优先地位。 企业建立职业健康安全管理体系,可以提升公司的企业形象;增强公司凝聚力;减少企业经营的职业安全风险;改善内部管理;避免因职业安全问题造成损失;适应国际贸易的新潮流。从全球体系认证、产品认证的发展趋势看,职业安全卫生管理体系认证也将成为一种非关税贸易壁垒。越早建立体系并经过认证,可帮助企业抢占国际贸易先机。


ISO体系认证





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    2020 - 10 - 17
    体系认证是指企业,通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品,进行第三方评价,以证明其达到的某种标准。该机构必须是独立的,公正的。目前我们提供的体系认证有:FSC森林体系认证、ISO/PAS28000:2005供应链安全管理(反恐认证)、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000:2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949:2002汽车工业质量管理体系认证、ISO22000:2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证、ISO9001:2008质量管理体系认证、ISO14000:2004环境质量管理体系认证、OHSAS18000:1999职业健康安全管理体系认证等等……体系认证给企业带来的优势1、质量管理体系与国际接轨,可取得打开国际市场的“金钥匙” :在 国内市场也可以有取得顾客信任的“通行证” 。这为发展出口创造了 有利条件。2、有利于市场开拓,发展新客户。由于有了质量管理体系认证证书, 可大大简化用户信任过程。3、提高企业整体素质、质量意思和管理水平,从而明显提高工作效 率。由于“职责、权限及相互关系”均已明文规定,遇事扯皮,相互 推诿的情况可基本杜绝。4、产品质量的控制水平明显提高。较有代表性的是过程的一次合格 率不断提高和顾客早期故障反馈率逐步明显降低。5、取得经济效益,降低质量损失(如“三保”损失、返工、返修等) 。改进管理接口,仓储明显减少,直接带来了客观的经济效益。6、提高顾客满意度。质量管理对合同全过程和服务实施有效控制, 从而大幅度提高合同履约率,改进服务,使顾客满意度显著提高,为 企业赢得更好的质量信誉。7、有利于参加重大工程招标及主要主机厂配套等竞争。ISO9001质量 管理体系认证证书往往是重大工程招标及重要配套的必要条件, 有的 即使未作为必...
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    iso9001质量管理体系认证的作用有确定了组织应“以顾客满意为宗旨”这一基调、制订质量目标并分解、梳理过程网络和管理思路等等,与ISO9004认证的联系有出发点、理论原则一致,但要求、范围、目的有区别。下面小编就来为大家详细说明一下。一、iso9001质量管理体系认证的作用 1、一个“调子”:确定了组织应“以顾客满意为宗旨”这一基调计划经济环境下,人们习惯于“识别和满足上级需求”,即完成上级一达的计划任务。在市场经济环境中,组织的管理团队必须清醒地认识到:不断地识别顾客,持续满足并超越顾客的要求,才是组织赖以生存的基础。ISO9000族标准确定了“顾客满意”这一宗旨,同时也指出了组织发展还需要在顾客、投资者、员工、社会供方的需求之间寻求一种平衡方可持续发展这一规律。统一认识——“定调子”,对任何一个组织来说都是非常重要的。在此基调下,自然少不了领导重视和全员参与。可目前我国许多贯标组织无论是机构设置、职能分配还是过程的识别和展开,ISO9000族标准所提供的“顾客满意测量”和“顾客需求调查”这两项“引擎活动”,往往相当薄弱。常常是“调子定了”,但却“没戏”,活动即使开展起来也是方法单一、成本颇高、效果平平,组织难以得到的信息发挥不了应有的作用,“跑调”就在所难免。2、一只“靶子”:制订质量目标并分解ISO9000族标准指出,组织在“定基调”之后,就该立“靶子”制订组织的质量目标并在各层次上分解。可以说,设目标、“立靶子”是质量管理体系中一项非常重要的系统性活动,做好了,纲举目张;做不好“靶子”立了没用,结果只能是“无的放矢”,有时还会带来负面作用。因此,不能轻易或草率地制订一套目标/指针就与业绩考核评价甚至奖惩挂钩,因为对于一个组织或一个过程网络来说,真正识别和确定对业绩提升起关键作用的目标或指针(KPI——关键绩效指针),是一件非常容易的事情,仅仅通过研讨或评审是不够的...
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    GB/T50430的基本要求有规范质量行为,领导员工质量意识、规定质量原则、方向等,主要内容包括基本规定、组织机构和职责、人力资源管理等等,下面小编就来为大家详细说明一下。一、工程建设施工企业质量管理规范的基本要求质量管理体系能够实现质量管理,ICAS英格尔认证在质量管理体系的建立、指挥、控制方面组织建立有充足的经验。质量方针需要批准后生效,并且需要高领导人批准,施工单位可以自行确定质量要求进行发布。主要从以下几方面进行建设:1、规范质量行为,领导员工质量意识2、规定质量原则、方向3、检验标准的建立统一员工的整体意识,确立质量目标以及员工质量活动怒路方向,应该与工程建设施工企业质量管理规范相一致、协调。质量目标应该是可以长期、阶段性、年度等形式进行展现。施工企业各层次按照要求进行监督管理、确立质量进行程度,并且进行考核,完善规范质量行为二、工程建设施工企业质量管理规范质量体系策划和建立质量体系的建立应该遵循工程建设施工企业质量管理规范的要求和需要,可以采取以下方法:1、指定相关制度、确定管理活动和准则2、制定质量活动方案和措施施 工单位对于进行质量管理体系建立的策划时,应当按照工程建设施工企业质量管理规范中提到的要求,也可以由高管理者委托他人进行负责建立,并明确责任和权 利。建立质量管理体系的文件需要描述工程建设施工企业的概况、各项质量管理活动之间相互关系、相互影响的说明。英格尔认证的质量管理说明可采取适宜的形式 和结构,可单独形成文件,也可与其他文件合并。质量管理制度的结构、层次、形式可根据需要确定。各项管理制度内容应侧重于对各项活动的操作性规定,并考虑 管理活动的复杂程度、人员的素质等方面的因素。质量管理制度可以直接引用相关法律、法规和标准规范。必要的支持性文件是指支持质量管理制度所需的操作规 程、工法、管理办法等管理性及技术性要求等。文件化质量管理制度及其支持性文件可...
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    近日,从全国认证认可信息服务平台获悉,截至2020年8月,全国共有有效认证证书数267万,获证企业75万。  截至2020年8月,我国有效认证证书数为267万,获证企业数75万。其中证书数10万以上的省份六个,分别为广东485561张、江苏381161张、浙江373542张、山东196862张、上海113157张和北京100823张。
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    ISO13485:2016标准重点有监管机构进行沟通和报告、强调形成文件的要求和记录的要求的动,认证风险管理有对产品定性或定量特征的判定、产品可能造成伤害的潜在源的要求等等,下面小编就来为大家详细说明一下。一、ISO13485:2016标准重点内容本标准以法规要求为主线,强化了企业满足法规要求的主体责任;本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。适用企业类型ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485认证所适用的相关产品范围:(ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域)1、非有源医疗设备2、有源(非植入)医疗器械3、有源(植入)医疗器械4、体外诊断医疗器械5、对医疗器械的灭菌方法6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械7、医疗器械有关服务分类小知识13485认证技术领域的分类方法来源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》,其分类方法与国内分类方法略有不同,该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动,如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法,包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括,医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。ISO13485认证申请的条件:申请人应具有明确的法律地位,申请人应具备相应的许可资质。1、 对于生产型企业,I类产品需提供医疗器械产品备案凭证以及生产备案凭证;II类及III类产品需提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产企...
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