卡狄亚标准认证有限公司上海分公司
新闻资讯 About us
News 新闻资讯

ISO体系推行通用流程

日期: 2019-09-23
浏览次数: 20

      对于很多刚刚接触ISO体系的企业来说,如何推行,有哪些阶段和步骤,是首先要弄清楚的问题。本文主要介绍体系推行所遵循的基本步骤,该步骤基于PDCA的思维模式,将各项工作细化,提高推行的可操作性。体系推行可以是从无到有的建立过程或在ISO9001基础上升级到其他体系的过程。

ISO体系推行通用流程

一、体系策划阶段(P)准备阶段

1.成立推行小组

1) 任命管理者代表(非必须)

2) 组建体系推行团队

体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的,并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。

2.体系诊断和分析

公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些?

哪些活动需要新建立,哪些需要废除,哪些可以优化和整合等,体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。

3.制定推行计划

体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映,推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。

推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

4.召开启动大会

体系推行启动大会参与人员应包括:管理者代表、最高管理者(职位越高越好)、体系涉及的所有部门负责人、推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排,重要的时间节点,以及简单介绍各推行活动的大概内容。

5.标准培训

介绍将要推行的管理体系标准知识,此处可以和内审员培训一起开展,培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。

(1) 全员贯标培训(ISO9000标准知识为主)

(2) 最高管理层培训(管理者职能为主)

(3) 质量管理层培训(有关质量的各项文件、记录、作业方法为主)

(4) 基层员工培训(质量意识、体系流程、如何按体系要求作业为主)

(5) 文件编写小组培训(体系文件编写为主)

对ISO小组的成员进行培训,由ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。

6.规范组织架构

按照体系的管理范围,重新梳理公司的组织架构,并规定各部门职责。

7.明确体系方针和目标

如果已有体系方针和目标,应评审其适宜性,如没有应建立。

8.过程识别

分析、识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程(顾客导向过程)以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。

9.文件编写培训

该培训的目的使文件编写人了解文件格式、文件编号、文件控制等要求,避免文件的频繁修订。

文件建立阶段

1.制定文件编写计划

按照推行总计划制定文件编写计划,将需要新增或修订的文件分配到各编写人员,规定具体的完成日期。一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

2.文件编写

按照文件编写计划对文件进行编写、修订,包括但不限于以下文件:

a) 手册文件(如质量手册、环境手册等)

b) 程序文件

c) 三级文件(作业规范、工艺规程等)

d) 各级文件涉及的表格、标签格式等

体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、程序文件封面;2.质量手册、程序文件、规范的内页格式<包括表头样式、文件层次(目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录)、字体格式(包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4.最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。

3.文件评审

所有的文件必须经评审才能发行,参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人,评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。

4.文件会签

文件编写完后,应先确认文件格式和编号是否符合要求,然后提交给相关授权人审核和批准。

注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。

5.文件受控与发行

二、试运行阶段(D)

文件培训与实施阶段

1.文件培训

文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训,力求使文件的要求让所有人理解并执行。

2.文件实施

各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动,必要时,寻求文件编写人进行现场指导,实施过程中要求的记录应予以保存。

3.文件实施效果确认

文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认,出现与文件规定不符的情况时,应及时要求责任人改善或修订文件。

内审员培训

内审员应参加审核技能的培训,应具备的技能知识有:过程方法内审能力、审核的策划、体系标准审核要点、不符合项判定、改进措施/验证、审核员的素质、案例分析。

培训完后,应对内审员进行合格内审员资格认定,并签发合格内审员资格证书,所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。

三、检查与改进阶

体系预审(外部认证机构)外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距,符不符合认证条件,企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好,可能会推迟认证日期或不予认证。四、认证阶段

第一阶段认证审核(文件审核)文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件;一些重要的过程是否按照文件的要求在实施;企业的绩效指标是否在统计、分析和改善等。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。

第二阶段认证审核(现场审核)认证机构对组织的所有过程、部门、场所、班次和支持场所进行现场审核,现场了解作业流程是否与程序文件相符,所用的图纸、指导书、标准是否为最新版本,现场的区域划分产品状态的标识是否清晰,产品的可追溯性是否清晰,对发现的证据进行判定,开出不符合项报告。二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系,从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核,审核组基本了解组织的生产服务过程、过程业绩、生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等,二阶段审核计划可以包含部门和过程,主要关注以下几点:①对设计开发、生产服务、销售、采购管理(含仓库管理)、检验、资源(设备)管理、人事管理、方针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。②确认每个过程及支持性子过程的输入、输出是否充分、准确。③其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产(服务)相符合。④是否对相关过程进行检查。⑤发现不合格如何处置。⑥是否落实相应改进措施等。

改进 企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正预防措施以及改善证据。纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。

签发证书认证机构对企业提交的不符合项纠正预防措施报告进行确认,适当时,会到现场进行确认,符合要求后拟定签发体系认证证书。

后续的监督审核 通常,认证机构会在接下来的第一年、第二年进行监督审核,确认体系的维持状况,每三年一个循环,重新签发体系证书。除定期监督审核外,在获证方质量管理体系发生重大变化、产品发生重大质量事故、顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时,认证公司将增加监督审核次数;根据国家要求实施国家辑查审核或非例行监督审核。俗话说“打江山难守江山更难”,体系也是如此,后续的维护才是最重要的,这些离不开公司全员的支持与理解。对于广大组织的首席执行官(CEO)和首席运营官(COO)来讲,他们最主要关注的一个议题是其组织活动的全球化趋势,甚至一些规模比较小的组织也都在使自己致力于国际化竞争,或者参与到国际化供应链之中。企业推动ISO9000可获得国际贸易“通行证”,提高产品出口能力,利于国际间的经济合作和技术交流;提升企业信誉,建立良好企业形象,增加竞争力,增强客户信心,扩大市场份额;强化品质管理,在产品品质竞争中脱颖而出。




  • 相关推荐 / News More
  • 点击次数: 0
    2019 - 10 - 14
    ISO 45001是一个定义职业健康安全管理体系要求的国际标准,旨在取代OHSAS18001等其他同类型的管理体系,致力于使组织实现预防伤害和疾病、提升职业健康安全绩效。为什么要将OHSAS 18001转化成ISO标准?1.全球通用、增强权威性根据相关调查,目前虽然有45个国家利用OHSAS 18001标准架构管理其职安卫(职业健康管理、安全管理、卫生管理简称)系统,但是并非全球通用。转化为ISO标准后,应用范围可以进一步扩大。并且,ISO标准是全球认可的,使其更具有权威性。2.易管理、易整合ISO拥有国际性的专业知识。通过ISO成员组织,有近70个国家相关人员参与到ISO 45001的发展中来。并且,许多组织都在使用ISO管理体系标准,这将更加使其与其他职业健康安全标准的整合更加容易。与OHSAS 18001有什么区别?ISO 45001的构建是在OHSAS 18001已有的规范上,其主要目标是相同的,都是为了提高组织的智业健康安全绩效。具体区别见下图:
  • 点击次数: 3
    2019 - 10 - 12
    管理体系,管理体系是建立方针和目标并实现这些目标的体系。一个组织的管理体系可包括若干不同的管理体系,如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、信息安全管理体系等。 是企业组织制度和企业管理制度的总称。2000版ISO9000族标准的定义管理体系为:management system。一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系ISO9000、环境管理体系ISO14001、职业健康和安全管理体系OHSAS18001、信息安全管理体系BS7799/ISO27001、汽车供应行业的质量管理体系(/TS16949) 、电信行业的质量管理体系(TL9000)、食品安全管理体系HACCP等等。简介    为实现组织的目标, 把若干个不同的管理体系,如质量管理体系ISO9000、环境管理体系ISO14001、职业健康和安全管理体系OHS AS18001,通过一定的方式方法,将其整合在一个架构下运行的一个管理体系。一体化管理体系有狭义和广义之分。狭义的一体化管理体系如:将上述'两标'整合的一体化管理体系或上述'三标'整合的一体化管理体系;广义的一体化管理体系如:集约型一体化管理体系。集约型一体化管理体系,是QHSE(质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系)等'多标'一体化整合管理的再扩展、再提升。QHSE等'多标'整合而成的一体化管理体系自成系统,是一个独立运行的体系;然若以企业为整体,从全局角度和系统目标来看,QHSE管理与企业其他诸多专项管理仍是多体系在运行;而在本书所述集约型一体化管理体系中,质量管理、环境管理系、职业健康安全管理只是管理体系中的一个重要组成部分。集约型一体化管理体系是企业为充分发挥自身整体效能,满足相关的法律法规、国家标准和相关方以及其他要求,履行应尽的经济责任、社会责任和政治责任,实现组织的目标,借鉴'多标'...
  • 点击次数: 8
    2019 - 10 - 12
    三体系认证又叫三标体系认证或三标一体,包含ISO9000质量管理体系、ISO14000环境管理体系、OHSAS18000职业安全健康管理体系。三体系是以国家相关产品质量法、标准法和计量法等法规和产品标准为依据,通过组织构架的建立、岗位的设定、岗位职责的划分、岗位制度和流程的制定从人员、工作场所、设备设施、经营品项和环境影响等方面进行有效运行和管控,以达到人员安全、质量保证、环境保护、顾客满意和企业受益的一种宏观的管理理念。企业的运营离不开ISOISO9001和ISO14001及其ISO18001三大体系的规范管理,这三大体系标准适用于各行各业,全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构顺利获得第三方认证。通过专业第三方机构进行三大体系认证,已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。申请三体系认证须具备以下基本条件:1、具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;2、 按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;3、 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。做ISO9001质量管理体系,ISO14001环境管理体系,OHSAS18001职业健康安全管理体系标准认证的七大好处:1、使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。2、文件化的管理体系使工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更容易理解工作的重要性以及要求。3、可以使工作得到根本的保证。4、可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。5、为客户和潜在的客户提供信心。6、提高企业的形象,增加了竞争的实力。
  • 点击次数: 7
    2019 - 10 - 11
    质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。     第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组(或委员会)。其主要任务包括:1.体系建设的总体规划;2.制订质量方针和目标;3.按职能部门进行质量职能的分解。第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子。其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。第三层次,成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,'设计控制'一般应由设计部门负责,'采购'要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:1.目标要明确。要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的?2.要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表3.要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。方针目标质量方针要求是:1.与总方针相协调;2.应包含质量目标;3.结合组织的特点;4.确保各级人员都能理解和坚持执行。质量体系文件编制完成后,质量体系将进入试运行阶段。其目的,是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。在质量体系试运行过程中,要重点抓好以下工作:1.有针对性地宣传和贯彻质量体系文件。使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革,是为了向国际标准接轨,要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件;2.实践是检验真理的唯一标准。体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门,以便采取纠正措施;3.将体系试运行中...
  • 点击次数: 5
    2019 - 10 - 10
    ISO50430:2017全称《工程建设施工企业质量管理规范》, 是建设部为了加强工程建设施工企业的质量管理工作,规范施工企业从工程投标、施工合同的签订、施工现场勘测、施工图纸设计、编制施工相关作业指导书、人机料进场、施工过程管理及施工过程检验、内部竣工验收、竣工交付验收、档案移交人员离场、保修服务等一系列流程而起草标准,其目的就是通过推动施工企业全面实施ISO50430:2017ISO50430体系认证有什么好处?1、在招投标方面,三张证书能够提高中标分数,增加中标率2、使企业的一切工作处于受控状态,优化和巩固业务流程:(1)公司、分公司、项目部之间职责明确、接口清晰(2)工程技术人员进行技术交底得到规范化管理(3)原材料的进货检验和试验规范化管理(4)各类基础、管线等隐蔽工程、特殊工程施工加强监督和规范化管理(5)阶段工程及竣工验收资料管理规范化(6)各类施工图纸、记录、表格及客户资料等加强管理及得到规范化(7)“五大员”的上岗资格得到规范管理3、通过初始环境状况评估,能知道如何识别重大环境因素,能对重大环境因素制定管理方案,有效控制施工现场的废气、废水、噪声、灰渣、烟尘的排放,履行对环境保护的承诺4、能更全面、及时掌握工程施工行业必须执行的环境保护法律法规,提高企业环境管理水平和员工的环境保护意识,能够确保施工现场周边环境污染降低,对社会和各相关方负责,无投诉情况出现5、确定职业安全健康方针、重大危险源分级、制定职业安全健康目标和指标、职业安全健康管理方案,建立并落实三级监控机制;最大限度减少各种工伤事故和职业疾病隐患,减少企业在医疗方面的支出,降低企业的运营成本;保障企业员工的职业健康与生命安全,保障企业的财产安全,提高工作效率。ISO5043体系认证准备材料:1、申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)有效期内的许可证、资质证...
  • 点击次数: 11
    2019 - 10 - 09
    第一点、贯标是什么所谓贯标,就是贯彻《企业知识产权管理规范》国家标准。通俗的说,就是根据《企业知识产权管理规范》的要求,在企业内部建立一套知识产权管理的标准化体系,即建立建全与知识产权规范化管理相关的一整套工作流程、方法、制度和文件。企业知识产权管理规范的国家标准由国家知识产权局制订,经由国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准颁布,于2013年3月1日起实施,标准号是GB/T29490-2013。第二点、奖励到目前为止,奖励依旧是很多企业“贯标”的主要目的,贯标的经费支持分为三部分,即省、市、区,不同的地方补贴不同。第三点、申报条件相比申报其他的科技项目,如高新企业,贯标的申请的条件简直可以说是没有条件。既不要求公司的规模、收入,也无知识产权方面的硬性要求,当然,有的话更好。可以说,只要是企业,只要有心,公司有可以落实政策的相关人员,同时是成立3个月以上的公司,都可以申报。第四点、通过率这也是准备“贯标”的企业家们常问的问题,毕竟谁都不愿意,花费时间精力去做了一整套程序出来,结果却拿不到奖励。但是今天小编可以很负责任的告诉大家,只要选择有贯标辅导资质的机构作辅导,通过率是很高的,如果是选择像凯东这种经验较为丰富的代理机构,通过率可以达到99%以上。当然,前提条件是企业和辅导机构之间相互配合,在试行阶段认真对待,在领导进行认证考核时,不出大差错。第五点、其他好处和意义1. 有利于科技项目的申报,“贯标”在以后的科技项目申报中属于可以加分的项目,甚至未来实施贯标将作为企业知识产权工作的基础条件,是企业申报科技项目的前提,即未“贯标”的企业不能申报某些科技项目。2. 贯标有助于提升企业领导和广大职工知识产权意识,调动职工发明创造的积极性。3. 推动企业产生具备高附加值的自主知识产权的新产品、新技术。通过自己生产销售或通过技术贸易许可转让他人,将给企业...
  • 公正
    价格透明
    收费合理                    
  • 高效
    管理先进
    流程简捷                        
  • 专业
    致力专业
    服务全球                          
  • 诚信
    诚信为本
    服务万家
手机官网
微信官网
Copyright ©2005 - 2013 卡狄亚标准认证有限公司上海分公司
地址:上海市虹口区溧阳路1111号16楼E室  电话:021-56961071
犀牛云提供云计算服务
X
3

SKYPE 设置

4

阿里旺旺设置

5

电话号码管理

  • 021-56961001
6

扫一扫关注

展开