卡狄亚标准认证有限公司上海分公司
新闻资讯 About us
News 新闻资讯

如何将ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三体系整合? 中检联合体

日期: 2019-11-22
浏览次数: 23

    如何将ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三体系三位合一, 这是很多企业都曾面临或将面临的一个问题,这也是一个很有必要探讨的问题。今天这篇文章,将带你全面了解三体系整合以及三体系审核.

如何将ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三体系整合? 中检联合体

01

基本概念


“一体化管理体系”(Integrated Management System)(又被称为“综合管理体系”、“整合型管理体系”等)就是指两个或三个管理体系并存,将公共要素整合在一起,两个或三个体系在统一的管理构架下运行的模式。通常具体是指组织将ISO9000标准、ISO14000标准、OHSAS18000标准三位合一。


“一体化审核”则是指认证机构在同一时间,用同一审核组,按同一审核计划,对同一组织已整合运行的两个或两个以上管理体系进行审核。一体化审核适用于多种情况,有许多种组合的方式,比如:ISO9001与HACCP的整合、ISO9001 与ISO14001/ OHSMS18001整合、TL9000与ISO14001的整合等等。


一般认为,无论被审核方的管理体系是整合的一体化体系,还是分立的几个体系,凡是由同一审核主体将被审核方管理体系作为一个整体并同时依据相关的审核准则(包括各认证标准)进行的一次性审核,都属于一体化审核的范畴。按照这种界定原则,由同一审核组在一次审核中通过其内部的分组分别承担不同标准的审核,不能称之为一体化审核,只是属于一种'联合审核'。


02

一体化管理体系的背景


自1996年以来,综合管理体系(IMS)一词在各种管理类文章中被越来越多的引用,如Tranmer J的《解决一体化管理体系中存在的问题》和Wilkinson《质量、环境、职业健康和安全一体化管理体系:几个关键问题的考查》等。这些文章从不同的方面对一体化管理体系的现状及发展进行了细致的描述。


企业的经营活动涉及质量管理、人力资源管理、环境的管理、职业安全卫生的管理、营销管理等方方面面,单纯采用一种管理模式必然难以满足客观需要。如果企业因为社会潮流和客户要求,一次次地建立独立的不同体系,会带来很多重复性的工作,会造成资源的浪费,不仅贯标的实际效果可能被忽视,而且也会影响企业综合管理水平和经济效益的提高。


近年来,随着QMS、EMS、OHSMS的深入实施,产业界和认证机构对一体化管理体系的反应非常热烈。


03

为什么可以一体化


首先,在ISO/TC176(IS09000标准化技术委员会)和ISO/TC207(IS014000标准化技术委员会)在制定各自标准的过程中,均涉及到了职业安全卫生问题,两个标准化技术委员会均有意涉足职业安全卫生管理体系标准化工作,但由于职业安全卫生范围广且复杂,远远超出两个技术委员会的工作范围,因而在IS09000和IS014000标准中均没有包含职业安全卫生的内容,但显而易见,三个标准是相互关联的,内容互有交叉, ISO9000、ISO14000、OHSMS18000管理体系的标准在标准的思想、标准要素等内容上有很强的关联性,在体系的运行模式、文件的架构上是基本相同的,这样就为QMS、EMS、OHSMS一体化管理体系的建立和实施提供了可能。企业建立一体化的管理体系和机构实施一体化的认证审核是可行的。


其次, 三个体系的理论基础相同,均采用了戴明管理理论,三个标准均采用PDCA(计划--实施--检查--措施)改进模型作为基本骨架。


再次,三个标准的基本框架是一致的。


最后,就质量、环境、职业健康和安全的性质而言,关联性是很明显的。如果质量控制不好,就要多出废品、浪费能源和原材料,废品处理也可能带来污染;由于环境污染的受害者往往首先是企业职工,就同时产生了职业健康和安全问题。在危机四伏、乌烟瘴气的操作环境中,不可能制造出好的产品。在一些高风险行业中,这种关联性会更加明显。例如:石油开采行业井喷失控事故的发生、化工行业中发生的火灾和爆炸、核电站放射性物质的泄漏等。这些事故一旦发生,既是质量事故,又是环境灾难,十有八九有人员伤亡。所以,需要采取综合的措施,将质量、环境、职业健康和安全放在一起考虑。


另外,三个体系都强调持续改进;三个体系指导思想相同,都强调预防为主;体现精神相同----写所做、做所写、记所做。


04

三种管理互不兼容的弊端


随着ISO9000认证、ISO14000认证和OHSAS18000认证的迅速发展,企业可能需要多种管理体系的认证,但是,由于QMS、EMS、OHSMS三个体系在管理目的、对象的特点不同,三个标准之间存在着较大的差异,管理体系及其要素的应用因不同的目的和不同相关方而异。QMS针对的是顾客的需要,EMS服务于众多的相关方的需要和社会对环境保护不断发展的需要,OHSMS服务于职业安全卫生条件影响的企业内部员工和外部来访者,三个体系自成系统,各司其职。加上多数的组织负责质量管理、环境保护和安全卫生的一般不是一个部门,因此,多数组织在实施体系时都采用了各自独立的体系,体系之间没有或很少有交叉,这种多体系和大量重复文件的情况导致企业管理效率降低,相同的工作重复,且难以控制和实施。在管理体系的实施和运行中就会存在以下问题:


1) 一些组织为了满足不同标准认证的需要,不得不做重复劳动,因此出现了三本手册、三套程序文件、重复内审、重复管理评审的现象,导致管理体系运行效率低下。


2) 由于认证审核不统一,企业为了获得三种证书,就得接受三种审核,有时可能是由2-3家认证机构进行的。这不但使企业的审核费、交通费和接待费用增加,而且还要耗去管理人员和员工的时间和精力,资源的浪费,人力、物力、财力的重复投入将大大提高企业申请认证的费用,打击企业进行管理体系认证的积极性,阻碍认证工作的进展。


3) 依据不同的管理构架建立三个不同的管理体系,形成企业内部相互协调的工作量很大,也会出现质量、环境、安全卫生的管理部门从各自负责的专业范围和管理责任出发,出现争资源、政令不统一、信息不能共享、甚至互相排斥的情况。


05

整合型管理体系审核的优势


1、建立体系的意义


  • 降低管理和认证费用,促进体系认证工作的开展

  • 减少管理上的不协调,提高管理效率

  • 各管理领域可以优势互补

  • 提供整体解决问题的手段

  • 有利于在组织内建立质量、环境和职业安全卫生相融合的管理观念


2、一体化审核的意义


  • 一体化审核可以降低组织有关的认证费用,减轻受审核方负担;

  • 实施一体化审核减少了对组织的产品实现过程和连续管理时间的中断;

  • 实施一体化审核协调了组织在日常管理工作中所涉及的相同或相近的要求,以及由于不同体系的分别审核而造成的审核间的差异;


总之,一体化审核有利于促进组织系统管理体制的形成,并通过对不同体系的审核,可以更加全面、更加准确和客观地评价组织的综合管理水平,有利于组织采取更为合理的措施,改进整体绩效,实现不断持续改进的目的。


06

一体化审核的发展趋势


1) 一体化管理体系应成为三个标准的有机融合,而不是三个体系的简单相加。在一体化管理体系建立之前,应该形成IMS标准作为建立一体化管理体系的依据。这一标准可能仍采用PDCA作为基本框架。


2) 一体化管理体系建立的目的之一是为了减少工作量,建立一个体系,编写一本手册和一套程序文件,实施统一的内审核管理评审。


3) 一体化审核应由一次审核、三张证书,向一次审核、一张证书过渡。


4) 培养'三项全能'的一体化审核员将成为认证机构、培训机构的培训重点。 质量、环境、职业健康和安全的单项审核/认证与一体化审核/认证将长期并存;在多数行业中,特别是高风险行业,单项审核/认证将逐渐被一体化审核/认证所替代。


  • 相关推荐 / News More
  • 点击次数: 2
    2020 - 02 - 21
    ISO9001不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9001族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。  ISO9001认证是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。 ISO9001认证所需资料  申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)  有效期内的许可证、资质证书等(复印件)  生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图  申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)  产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规 ISO9001认证流程  企业原有品质体系识别、诊断;  任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;  ISO9001认证标志  ISO9001认证标志  制订目标及激励措施;  各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;  ISO9001标准知识培训;  品质体系档编写;  品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行;  管理培训;  内审员接受训练;  若干次内部品质体系审核;  在内审基础上的管理者评审;  品质管制体系完善和改进;  申请认证;  认证公司档审核;  现场审核;  纠正措施;  批准;  注册颁证;  完善的售...
  • 点击次数: 4
    2020 - 02 - 20
    颁布GB/T50430《工程建设施工企业质量管理规范》,其目的就是通过推动施工企业的全面实施,进一步强化和落实质量责任,提高企业自律和质量管理水平,促进施工企业质量管理的科学化、规范化和法制化。《工程建设施工企业质量管理规范》作为施工企业质量管理的第一个管理性规范,具有先进性、指导性、灵活性等特点,具体表现在:  1)GB/T50430的基本思想与ISO9000系列标准保持一致,在内容上全面涵盖了ISO9001标准的要求;  2)GB/T50430在条文结构安排上充分体现了施工企业管理活动特点,突出了过程方法和PDCA思想;  3)GB/T50430结合施工行业管理特点,在ISO9001标准基础上又提出了诸多进一步要求;  4)GB/T50430本土化、行业化特点突出,语言简洁明了,便于企业贯彻实施;  5)GB/T50430与我国施工行业现行管理模式保持一致,施工企业在贯彻时不仅不会增加负担,反而因减少了由于企业对ISO9000标准的误解产生的形式化操作,而减轻负担。  6)GB/T50430紧密结合当前我国已发布的建设管理各项法律法规的要求,以便通过该规范的实施推动工程建设管理法制化的进程;  7)GB/T50430的编制不是从狭义的“质量”角度出发、仅局限于工程(产品)质量的控制,而是从与工程质量有关的所有质量行为的角度即“大质量”的概念出发,全面覆盖企业所有质量管理活动;  8)GB/T50430是对施工企业质量管理的基本要求,并不是企业质量管理的最高水平。因此在ISO50430规范的同时,鼓励企业根据自身发展的需要进行管理创新,如实施卓越绩效模式等,提升企业的竞争能力。
  • 点击次数: 9
    2020 - 02 - 19
    必要时的意思是指:经过评审、分析或确认后,根据问题的重要程度、风险大小等,决定要不要做这件事。如果风险很低、影响很小,可以不做。否则,必做。注意了:一定是要经过评审、分析或确认后,决定要不要执行“必要时”后面的内容,不是拍脑袋说这条要求我们认为没必要做。如果不做这条要求一定要有充足的理由!例如:ISO9001:2015标准“8.1 组织应控制策划的变更,评审非预期变更的后果,必要时,采取措施消除不利影响”ISO9001:2015标准“7.1.5.2 当发现测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时采取适当的措施”ISO45001:2018标准“8.2 d) 评价绩效,必要时(包括在测试之后,尤其是在紧急情况发生之后)修订所策划的响应措施”ISO45001:2018标准“8.1.3组织应评审非预期性变更的后果,必要时采取措施,以减轻任何不利影响”ISO14001:2015标准“9.1.2 b)评价合规性,必要时采取措施”ISO14001:2015标准“10.2 d)评审所采取的任何纠正措施的有效性;e)必要时,对环境管理体系进行变更。  适用时'适用时'的意思是指:该项要求应适合企业的实际情况,视实际情况要不要执行。如ISO9001:2015标准“8.6 产品和服务的放行,除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。”如果直接顾客是终端消费者(手机消费者),显然得到顾客的批准是不现实的。例如:ISO9001:2015标准“8.5.1组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:b)可获得和使用适宜的监视和测量资源“——提供服务的行业,可能没有合适的监视和测量资。ISO9001:2015标准“10.2.1 a)对不合格做出应对,并在适用时:1)采取...
  • 点击次数: 12
    2020 - 02 - 18
    一个企业的运营是离不开ISOISO9001和ISO14001及其ISO45001三大体系的规范管理的,这三大体系标准适用于各行各业,全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构顺利获得第三方认证。那么你的企业通过ISO三大体系认证了吗?ISO三大体系认证对企业来具有的意义呢?下面一起来了解一下。 1、强化品质管理,提高企业效益 推行iso9001对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理,真正达到法制化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方已按照国际标准实行管理,并已取得了iso9001质量体系认证证书,且有认证机构的定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过企业,从而放心地与该企业订立供销合同,从而扩大企业的市场的占有率。2、获得了国际贸易“通行证”,有利于跨越国际贸易技术壁垒 许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是指技术壁垒。技术壁垒中,又主要是产品品质认证和iso9001质量体系认证的壁垒。特别是在'世界贸易组织'内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。   3、节省了第二方审核的精力和费用   在现代贸易实践中,第二方审核虽然早已成为惯例,但后来又逐渐发现其存在很大的弊端:一方面,一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也要支付相当的费用,有时花了钱还达不到预期的目的。惟有iso9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的iso9001认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是第一方还是第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企...
  • 点击次数: 10
    2020 - 02 - 17
    ISO13485医疗器械质量管理体系与环境、质量管理体系在体系建立上也有许多相似之处。对不同组织,由于其组织特性和原有基础的差异,建立ISO13485质量管理体系的过程不会完全相同。但总体而言,组织建立ISO13485质量管理体系应采取如下步骤:(1)领导决策 ISO13485质量管理体系需要领导者的决策,特别是最高管理者的决策。只有在最高管理者认识到建立ISO13485质量管理体系 必要性的基础上,组织才有可能在其决策下开展这方面的工作。另外,ISO13485质量管理体系的建立,需要资源的投入,这就需要最高管理者对改善组织的职业安全卫生行爲做出承诺,从而使得ISO13485质量管理体系的实施与运行得到充足的资源。(2)成立工作组 ISO13485质量管理体系确定后,首先要从组织上给予落实和保证,通常需要成立一个工作组。工作组的主要任务是负责建立ISO13485质量管理体系。工作组的成员来自组织内部各个部门,工作组的成员将成爲组织今后ISO13485质量管理体系 运行的骨干力量,工作组组长最好是将来的管理者代表,或者是管理者代表之一。根据组织的规模,管理水平及人员素质,工作组的规模可大可小,可专职或兼职,可以是一个独立的机构,也可挂靠在某个部门。(3)人员培训 工作组在开展工作之前,应接受ISO13485质量管理体系标准及相关知识的培训。同时,组织体系运行需要的内审员,也要进行相应的培训。(4)风险管理评估 ISO13485质量管理体系 的基础是风险管理评估。组织应为此建立一个评审组,评审组可由组织的员工组成,也可外请谘询人员,或是两者兼而有之。评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析,识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求,进行临床风险评价的基础。(5)体系策划与设计 体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论,制定质量方针,制定组织的质...
  • 点击次数: 13
    2020 - 02 - 17
    ISO13485咨询 什么是ISO13485该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001:2000标准不同,ISO13485:2003是适用于法规环境下的管理标准:从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。  目前美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或ISO 13485作为质量保证体系的要求,建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美,欧洲或亚洲不同国家的市场,应遵守相应的法规要求。
  • 公正
    价格透明
    收费合理                    
  • 高效
    管理先进
    流程简捷                        
  • 专业
    致力专业
    服务全球                          
  • 诚信
    诚信为本
    服务万家
手机官网
微信官网
Copyright ©2005 - 2013 卡狄亚标准认证有限公司上海分公司
地址:上海市虹口区溧阳路1111号16楼E室  电话:021-56961071
犀牛云提供云计算服务
X
3

SKYPE 设置

4

阿里旺旺设置

5

电话号码管理

  • 021-56961001
6

扫一扫关注

展开