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西班牙宣布口罩相关中国标准可替代欧洲标准

日期: 2020-04-27
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     近日,西班牙工业和中小企业部发布决议,公布中国口罩相关标准可替代欧洲标准。针对新冠肺炎疫情期间带CE标识的个人防护用品市场短缺的现状,近日,西班牙工业和中小企业部发布决议,公布中国口罩相关标准可替代欧洲标准。根据决议,在疫情期间,除通过符合协调标准获得CE标识以外,西班牙还将允许使用符合中国标准GB 2626(防护级别KN95)的防护口罩,但需要符合以下几种方式: 一是在获得卫生部授权的情况下,公共采购无CE标识但符合中国标准GB 2626(防护级别KN95)的防护口罩,以供医护人员使用;二是无CE标识的防护口罩经授权机构核查,证明符合中国标准GB 2626(防护级别KN95),同时开展获得CE标识的必要程序,可在疫情期间暂时进行销售;三是符合中国标准GB2626(防护级别KN95),且满足欧盟相关医疗器械法规中规定的基本健康与安全要求,可获得CE标识。


西班牙宣布口罩相关中国标准可替代欧洲标准

   近日,荷兰医疗保健及青少年监察局官方网站公布,为保障疫情期间个人防护用品和医疗器械产品的充足供应,经荷兰社会事务及就业部(SZW)与荷兰国家公共卫生给你个环境研究院(RIVM)评估,中国部分口罩标准与相关欧洲标准等效。其中,中国标准GB 2626-2006《呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》中KN95、KP95(防护等级相当于FFP2)和KN100、KP100(防护等级相当于FFP3)与欧洲标准EN 149:2001+A1:2009《呼吸防护装置颗粒防护用过滤半面罩要求、检验和标记》等效。如果中国KN95口罩作为医用外科口罩进入荷兰市场,则GB 2626-2006等效于荷兰国家标准NEN-EN 14683:2019《医用口罩要求和试验方法》。针对防疫物资紧缺问题,荷兰政府统一协调全国防护产品,并调动各部门监管无CE标识相关产品。


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    2021 - 08 - 16
    “测量管理体系认证”是按照国际标准ISO10012《测量管理体系-测量过程和测量设备的要求》实施认证,这与我国以前建立的计量确认体系或计量保障体系不同,既要保证测量设备的准确可靠,又要保证测量过程和测量数据的连续受控,主要表现在以下几方面:。1,贸易结算:计量单位一定要符合企业实际上海管理体系认证应用标准,所选用的计量器具的准确度,精确度必须验证和监控,否则所造成的损失是不估量的。  2,企业内部水,电,气表要按照企业实际的计量要求配备,验证,设置测量和监视过程,否则一个企业,一年可造成几万,几十万,甚至上百万的经济损失。  3,成品,中间品,原辅料及工艺过程中温度,湿度,三体系认证流量,环境等检验过程要按等级管控,选择的测量设备要按A,B,C实施分类管理,对已通过检定设备要验证,等等这一切直接影响企业产品质量。  4,满足顾客对产品质量特性需求转化为计量要求,并设计相应的测量过程,降低生产全过程中不合格测量数据,这是质量,安全,节能控制的关键过程。  5,测量设ISO9001质量认证备的配置和选择,必须满足生产工艺,安全,环保,节能等测量过程的要求,建立统一台账管理,这样可以避免过度配置,过度检定,从而降低采购费,检定费。  如果含金量的标准在于取得难度,那么有部分证书含金量确实没有非常高。  虽然很多认证机构的审查是非常严格的,但是部分企业为了尽快获得证书会做iso咨询认证公司一些应付工程,具体含金量的高低要看企业是如何做的。  如果含金量的标准在于价值,我认为ISO证书的含金量非常的高。  坦白来说,我国绝大多数企业的管理水平远低于国际水平,而ISO标准体系就可以弥补这一部分的差距,企业严格按照标准在一段时间后一定会有良性发展,我认为这也是ISO证书的主要价值。
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    2021 - 08 - 10
    日前,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布2021年认证机构认可半年报,对截至2021年6月底CNAS认可认证机构颁发的认证证书总量、分类统计、地域统计、暂停撤销注销证书数量等予以了公布。详情如下:截至2021年6月30日,204家获CNAS认可的认证机构,共颁发现行有效认证证书1,344,188份。其中颁发管理体系认证证书数量728,736份;产品认证证书数量615,287份;注册级别审核员证书数量80份,温室气体审定/核查报告85份。143家质量管理体系认证机构,共颁发认证证书356,389份;129家环境管理体系认证机构,共颁发认证证书180,527份;120家职业健康安全管理体系认证机构,共颁发认证证书143,874份;39家食品安全管理体系认证机构,共颁发认证证书12,637份;28家信息安全管理体系认证机构,共颁发认证证书14,069份;21家信息技术服务管理体系认证机构,共颁发认证证书6,700份;33家危害分析与关键控制点认证机构,共颁发认证证书9,756份;6家良好生产规范认证机构,共颁发认证证书270份;3家软件过程及能力成熟度评估认证机构,共颁发认证证书41份;34家能源管理体系认证机构,共颁发认证证书4,392份;62家自愿性产品认证机构,共颁发认证证书162,631份(组织数:16,102家);35家强制性产品认证机构,共颁发认证证书432,932份(组织数:48,719家);34家有机产品认证机构,共颁发认证证书14,336份(组织数:9,320家);17家良好农业规范认证机构,共颁发认证证书945份(组织数:902家);11家森林认证认证机构,共颁发认证证书397份(组织数:379家);2家服务认证认证机构,共颁发认证证书3974份(组织数:2489家);2家低碳认证认证机构,共颁发认证证书12份(组织数:8家);3家复合木制品认证机构,...
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    2021 - 02 - 07
    ISO三体系标准作用ISO9001:质量管理体系,专门针对企业的质量管理,投标首选,很多大客户要求企业必备这项。ISO14001:环境管理体系,针对企业的生产环境,排污,节能环保,企业通过也就达到了绿色节能环保的概念。ISO45001:职业健康安全管理体系,针对企业的员工健康安全,企业通过说明企业福利,员工保险,安全防备有很好的提高。   ISO三体系认证目的1、企业实施ISO标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象。2、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额。3、获得ISO认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证,并逐渐成组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。4、优化企业内部质量架构管理化,节省各流程的生产服务管理审核的精力和费用。5、在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。6、招投标强制性加分项,争取到更多发展机会。       所谓'竞争'即质量的竞争。在市场竞争日益激烈的今天,企业如何提高自身的质量,这是必须面对的问题。ISO9001质量体系是一个全员参与、全面控制、持续改进的综合性质量管理体系,其核心是以满足客户的明确的或隐含的质量要求为标准。它所规定的文件化体系具有很强的约束力,它贯穿于整个质量管理体系的全过程,使体系内各环节环环相扣,互相督导,互相促进,任何一个环节发生脱节或故障,都可能直接或间接影响到其它部门或其它环节,甚至波及整个体系。   申请ISO体系认证的必备条件1、具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;2、按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;3、已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。  ISO...
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    为深入贯彻落实习近平总书记关于提升餐饮质量安全、制止餐饮浪费的一系列重要指示批示,珍惜粮食、珍爱健康,9月29日,国务院食品安全办联合中央文明办、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家粮食和物资储备局共同举办“提升餐饮质量 制止餐饮浪费”主题活动。国务院食品安全办主任,市场监管总局党组书记、局长张工出席并讲话。张工指出,习近平总书记一直高度重视餐饮质量安全管理和餐饮浪费问题,近日又对制止餐饮浪费行为作出重要指示,我们要切实把思想和行动统一到习近平总书记的重要指示精神上来,做到“两个维护”,增强行动自觉。要认真落实《中共中央 国务院关于深化改革加强食品安全工作的意见》,切实将餐饮质量安全提升行动方案落到实处、抓出实效、形成长效。要大力弘扬勤俭节约的传统美德,德法并举、社会共治餐饮浪费,珍惜粮食、珍爱健康。张工要求,要完善相关制度规范,切实履行政府监管部门和行业主管部门的监管责任,积极推进“互联网+明厨亮灶”,督促落实学校食品安全校长负责制、网络第三方平台管理责任。餐饮企业要落实主体责任,把提升餐饮质量、制止餐饮浪费融入食材采购、储存管理、加工制作、消费服务、外卖配送全过程,积极推行菜单标注菜量。要发挥行业自律作用,将保障餐饮质量安全、反对餐饮浪费纳入示范餐厅等创建活动。要倡导理性文明消费,科学点餐、理性消费、文明用餐,自觉践行“光盘行动”。要弘扬良好社会风尚,大力宣传诚信守法食品生产经营者,曝光餐饮浪费不良行为。张工强调,各级市场监管部门要针对节日期间食品消费特点,聚焦重点场所、节日热销食品,加大监督检查和执法力度,强化部门协调联动,加强应急值守,严守食品安全底线,切实维护市场秩序稳定。国务院食品安全办副主任、市场监管总局副局长孙梅君主持主题活动。市场监管总局食品安全总监王铁汉发布《餐饮质量安全提升行动方案》。中国烹饪协会发布《餐饮服务量化分级评定规范》,食品...
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    2020 - 10 - 13
    国际认可合作组织IAF/ILAC世界贸易组织(WTO)贸易技术壁垒协议中提到的标准和认可,在贸易便利化中有着重要作用。WTO报告指出,在所讨论的贸易关注中,有30%提及国际标准化组织(ISO),12%提及国际电工委员会(IEC),10%提及国际实验室认可合作组织(ILAC)。因此,适当地运用标准和经过认可的合格评定,有可能解决这些贸易问题,实现工业发达国家和发展中国家的双赢。认可的目的是让市场确信合格评定机构的运作符合公认的标准,这对市场至关重要。认可过程从公共利益出发,来证实合格评定机构的技术能力情况。合格评定是对所提供的产品确实符合规定要求的证实。合格评定可应用于产品、服务、体系、人员等认证活动,以及检测、检验等活动。认可是一个全球公认的工具,不仅可以评估和控制企业内部运作的风险,还可以评估和控制企业提供给市场的产品和服务。这种方式让监管机构、采购方和员工能够相信,认可让世界更安全。资料来源:IAF/ILAC2020年世界认可日宣传册欧洲认可合作组织认可提供了一种统一的、透明的和可持续的方法,可以:以合理的成本帮助满足法律要求;实现创新;减少监管者使用其自身资源的需求;建立消费者和企业的信心。认可过程提供了一种具有成本效益的公共利益服务方式:可靠且质量高;支持监管合规;降低行政负担,减少官僚作风。认可是评估组织是否有能力执行特定检测、检验、测量和认证的第三方、公正且独立的过程。通过使用获得认可的服务,企业可以证明其标准和法规的符合性。认可使人们对证书和合格证明充满信心。认可从可追溯性、可比性、有效性和可交换性等方面来保证结果的质量。越来越多的市场活动中,要求在将产品投放市场之前使用经过认可的合格评定服务。认可有助于企业降低成本、提高效率和开拓新市场,也有助于客户信心的建立。使用经过认可的合格评定服务可以:使进入新市场更容易、风险更低、成本更低。因为持有经认可报告或证书的...
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    2020年9月16日,认证监管工作研讨会在江苏省南京市召开,市场监管总局认证监管司副司长李春江出席会议并讲话。各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)认证监管相关处负责人等40余人参加了会议。李春江副司长肯定了2020年防疫用品领域认证活动专项整治工作成效,要求各地继续巩固专项整治成果。强调要以增强认证公正性和公信力为着力点,加快健全认证领域以“双随机、一公开”监管为基本手段、以重点监管为补充,以信用监管为基础的新型监管机制。重点围绕抓好认证日常监管、加大宣传力度、深化帮扶企业、加强认证监管干部队伍建设等方面持续发力,不断推进全国认证监管工作。江苏省、北京市、河北省、上海市、湖南省市场监管部门认证监管相关处负责人分别作了经验介绍。会议重点研讨了在新的市场监管体制下如何进一步加强认证监管工作,并听取了地方市场监管部门对认证监管工作的意见建议。
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