卡狄亚标准认证有限公司上海分公司
新闻资讯 About us
News 新闻资讯

ISO9001质量管理体系

日期: 2020-06-12
浏览次数: 39

企业实施ISO45001的好处

1.实施ISO45001可以提高企业的安全管理和综合管理水平,促进企业管理的规范化、标准化、现代化。

2.可以减少因工伤事故和职业病所造成的经济损失和因此所产生的负面影响,提高企业的经济效益。

3.可以提高企业的信誉、形象和凝聚力。

4.可以提高职工的安全素质、安全意识和操作技能,使员工在生产、经营活动中自觉防范安全健康风险。

5.可以增强企业在国内外市场中的竞争能力。

6.可以为企业在国际生产经营活动中吸引投资者和合作伙伴创造条件。

7.可以促进企业的安全管理与国际接轨,消除贸易壁垒,是企业的第三张通行证。

8.可以通过提高安全生产水平改善政府--企业--员工(以及相关方)之间的关系。

为什么要做三体系认证?首先,三体系标准是企业管理现代化的重要标志。

为什么这么说呢?因为,管理是企业运行的基础,知识经济和全球经济一体化时代的到来对企业的现代化管理提出了更高的要求。一个现代化企业必须建立系统、开放、高效的管理体系,企业的每一部分工作都要纳入体系中,这是现代生产集约化的需要,也是运行规范化、标准化的需要。因此企业要通过建立系列化、规范化、文件化的管理体系来规范企业的管理行为,从而达到现代管理的目的。具体来看,一来,三体系认证是使得企业的管理走向法制化的重要途径,建立管理体系后,系统、规范的制度化文件成为企业上下人人遵守的内部法规,使企业的管理走向法制;二来,是发动全体员工参与管理的好形式,管理层的理念、思路及目标通过体系文件变成全员的自觉行动,使管理部门的工作得到各有关部门的主动支持与配合;三,使企业建立起主动的自我完善、持续改进的有效机制。通过管理体系特有的日常监测与测量、年度审核及管理评审,企业能主动地及时发现管理中存在的问题,实现持续改进的机制。其次,三体系认证是向公众展示企业良好形象和社会责任的佐证和媒介。具体来看,ISO9001质量管理体系是展示企业确保服务质量稳定,追求“零缺陷”的目标,对客户负责的形象;ISO14001环境管理体系是展示企业确保在服务过程中节约资源,少甚至无污染,追求“零排放”目标,对社会负责的形象与责任;OHS18001职业健康安全管理体系是展示企业确保生产过程中少甚至、职业病,追求“零事故”的目标,对员工负责的形象与责任。再者,三体系认证具有直接或间接经济效益、社会效益。企业实施并通过三体系认证,要有一定的投入,但也会得到丰厚的回报,不仅有造福社会的社会效益,也会产生实实在在的经济效益。分开来看,ISO9001质量管理体系认证的好处在于,稳定服务质量,减少客户投诉,提高企业信誉,直接有利于拓展市场。通过ISO14001环境管理体系认证,有利于节约能源资源,降低企业成本;持续达到排放、减少排污费用,提高市场竞争力,为保护环境作贡献。OHS18001职业健康安全管理体系认证的益处在于,减少工伤事故,杜绝职业病危害,改善劳动条件,减少企业损失,调动员工积极性;为保持社会稳定作贡献。简单的来看,企业为什么要做三体系认证? 。ISO9001认证是企业招投标的先行条件,能提供科学性的质量管理和质量保证方法和手段,有利于完善组织内部管理,降低企业管理成本和损失成本;ISO14001环境管理体系认证有利于减少环境风险事故,降低企业的经营成本,节约能源,提升企业形象;OHS18001认证是企业提高安全生产管理水平和避免风险的保障。三体系认证获取的证书一般是绝大多数招投标项目的必备条件和基础资质,不可或缺。就目前形势来看,通过三体系认证的公司越来越多,体系运行情况也是重要的审查项目,为确保在激烈的竞争中留有一席之地,通过三体系认证是目前企业发展大势所趋。

ISO9001质量管理体系

.实施ISO9001的好处

ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理方法和手段,可用以提高内部管理水平。

使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。

文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量 的重要性及对其工作的要求。

可以使产品质量得到根本的保证。

可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。

为客户和潜在的客户提供信心

提高企业的形象,增加了竞争的实力。

满足市场准入的要求。

ISO9001认证给企业带来的效益:

1、争强产品在市场上的竞争力

2、提高公司的知名度

3、吸引经销商代理商的加盟

4、把牌匾复制给代理商挂在店面展示墙上吸引消费者取得他们的信赖

5、巩固代理商对公司的信心

6、增强品牌效应

7、增加投资者信心

8、激励公司员工

9,在公司参与竞标和招标活动中会得额外加分

10、参展企业必备,吸引客户,可印在画册上面

iso9001质量管理体系认证

iso14001环境管理体系认证

Iso45001职业健康管理体系认证

ISO9001是一套质量管理的标准,它即提出了一个企业质量管理体系的要求,也为企业质量体系的审核提供了准则。企业可以采用这种方法,也可以不采用,因为它是国家推荐性标准。

但大多数企业都采用了这种方法,因为它有利于企业证实满足顾客要求和法律法规要求的能力,有利于增强顾客满意,有利于企业消除国际贸易壁垒。

ISO9001标准核心思想是通过持续改进预防质量问题的发生。它的核心是产品实现过程,即从营销识别顾客要求,到设计、到制造、到交付,直至顾客满意。用过程质量来保证产品实物质量,用体系质量来保证过程质量,通过控制过程中人、机、料、法、环及测的能力,提升过程控制,达到顾客满意,企业盈利。

ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体组成的世界性的联合会。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准,其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和国务院赋予的职能,国家质量技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。ISO9000族标准中有关质量体系保证的标准有三个:ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9003质量体系标准是终检验和试验的质量保证模式。ISO是国际标准化组织,ISO9001是认证机构按照相关规则对组织进行认证的依据标准ISO9001:2008。ISO认证是对组织的管理进行认证的一项合格评定活动。

ISO其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。

ISO 9000是由全球个质量管理体系标准 BS 5750(BSI英国标准协会撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架,目前全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。

具体流程如下:

1、步:申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书,申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源、申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围。

2、第二步:华商检测收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。

3、第三步:双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。

在整个审核过程中,审核组成员会对企业的管理评审、工艺流程、质量控制、研发流程、服务管理和物资采购等方面进行了详细检查,并仔细认真地观察现场试验。若企业真正达到国际标准,机构就会为企业颁发质量管理体系认证证书。此后就标志着企业的经济效益和社会效益能得到大幅度的提升,在市场竞争中树立良好的企业形象、增加客户满意度等有着巨大影响,对公司的长远发展有着重要意义。


  • 相关推荐 / News More
  • 点击次数: 3
    2020 - 09 - 22
    近日,从全国认证认可信息服务平台获悉,截至2020年8月,全国共有有效认证证书数267万,获证企业75万。  截至2020年8月,我国有效认证证书数为267万,获证企业数75万。其中证书数10万以上的省份六个,分别为广东485561张、江苏381161张、浙江373542张、山东196862张、上海113157张和北京100823张。
  • 点击次数: 0
    2020 - 09 - 22
    ISO13485:2016标准重点有监管机构进行沟通和报告、强调形成文件的要求和记录的要求的动,认证风险管理有对产品定性或定量特征的判定、产品可能造成伤害的潜在源的要求等等,下面小编就来为大家详细说明一下。一、ISO13485:2016标准重点内容本标准以法规要求为主线,强化了企业满足法规要求的主体责任;本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。适用企业类型ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。ISO13485认证所适用的相关产品范围:(ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域)1、非有源医疗设备2、有源(非植入)医疗器械3、有源(植入)医疗器械4、体外诊断医疗器械5、对医疗器械的灭菌方法6、包含/使用特定物质/技术的医疗器械7、医疗器械有关服务分类小知识13485认证技术领域的分类方法来源于IAF MD9: 2017 《ISO/IEC 17021在医疗器械质量管理体系领域(ISO13485)的应用》,其分类方法与国内分类方法略有不同,该分类方法暨包括了医疗器械也包括了与医疗器械有关的活动,如对医疗器械的灭菌及有关服务。其中对医疗器械的灭菌方法,包括环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌等;医疗器械有关服务包括,医疗器械有关的原材料、部件、组件、校准、分销、维修、配送等。ISO13485认证申请的条件:申请人应具有明确的法律地位,申请人应具备相应的许可资质。1、 对于生产型企业,I类产品需提供医疗器械产品备案凭证以及生产备案凭证;II类及III类产品需提供医疗器械产品注册证和医疗器械生产企...
  • 点击次数: 0
    2020 - 09 - 17
    ISO13485是对医疗器械的法规要求,主要是为了国家医疗的一体化,适用于医疗器械的设计和开发、生产等等,下面小编就来为大家详细说明一下。一、ISO13485标准的主导思想ISO/DIS 13485 标准是用作法规的质量管理体系要求;ISO/DIS 13485标准反映了现行医疗器械法规的主要目的,即保持质量管理体系的有效性,以持续生产安全、有效的医疗器械产品;ISO/DIS 13485标准的主要目标是促进国际医疗器械法规的协调一致;ISO/DIS 13485 和ISO 9004 没有重要的关系,而和ISO/TS 14969有重要的关系;ISO/DIS 13485标准将风险管理作为一项关键的活动和要求提出。二、ISO13485标准的适用范围ISO13485标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的,不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂或校准器、软件、材料或者其他相似或相关物品。这些目的是:1、疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;2、损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者补偿;3、解剖或生理过程的研究、替代或者调节;4、支持或维持生命;5、妊娠控制;6、医疗器械的消毒;7、通过对取自人体的样本进行体外检查的方式来提供医疗信息。其作用于人体体表或体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。以上就是小编对“ISO13485的主导标准和适用范围有哪些?”的总结说明,希望能够帮助到大家。
  • 点击次数: 0
    2020 - 09 - 15
    ISO9001认证流程可分为六大类,周期不低于四个月,其认证成功后的作用有能够指导需方选择供方单位、增强企业市场竞争能力、提高企业管理水平等等,下面小编就来为大家详细说明一下。一、ISO9001认证的流程周期1、ISO9001认证介绍:ISO9001认证是验证一个企业或组织是否有能力稳定的提供给需求方产品和服务重要依据。在当代全球化市场环境下,越来越多的企业将ISO9001认证的应用当做一个建立他们业务管理体系管理平台。对这些企业来说,取得ISO9001认证是保全及维护全球业务的关键。2、ISO9001认证流程:提交申请文件(相关的企业信息、组织结构、产品范围、具体流程、程序文件、质量手册、管理文件、)------签订认证合同-----安排审核计划-----组织现场审核-------关闭不合格---颁发发证证书进入持续改进模式;3、ISO9001认证周期:组织成立时间不低于2个月,体系文件运行不低于2个月。二、iso9001认证的作用iso9001认证都有哪些作用?质量管理体系是结合企业实际设定好的质量管理模式,整个体系仿佛就是一个大的程序,按照适合企业生产实际制定好的操作程序,各个环节按规定传递、交接,控制。达到最终产品保证。所以说,质量管理体系也叫质量保证体系。1、iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。2、指导需方选择供方单位随着科学技术的不断进步,现代社会产品的结构越来越复杂,仅靠使用者的有限知识和条件,很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证,可以帮助需方在纷繁的市场中,从获准注册的企业中寻找供应单位,从认证产品中择优选购商品。3、增强企业市场竞争能力质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受,已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外,如要得到普遍认可,取得IS...
  • 点击次数: 1
    2020 - 09 - 10
    ISO13485医疗器械质量管理体系能够使企业取得进入国际市场的通行证,提高产品的质量水平、获得更大的经济效益等等,其适用的产品范围一共可分为七大类,下面小编就来为大家详细介绍一下ISO13485对企业的好处以及相关产品范围。一、ISO13485医疗器械质量管理体系简介《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》是由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001为基础的独立标准。该标准自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,新版ISO13485标准于2003年7月3日正式发布。与ISO9001标准不同,ISO13485是适用于法规环境下的管理标准,从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监管条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械产品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。所以除了专用要求外,可以说ISO13485实际上是医疗器械法规环境下的ISO9001。二、实施ISO13485国际标准给企业所带来的收益1、ISO13485认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证;2、可提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;3、可提高和保证产品的质量水平,使企业获得更大的经济效益;4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。三、ISO13485认证所适用的相关产品范围ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域1、非有源医疗设备2、有源...
  • 点击次数: 16
    2020 - 09 - 08
    ISO13485认证是采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,针对与医疗器械设计开发、生产等为标准,其意义在于能够提高企业的管理质量水平、增强产品的竞争力等,下面小编就来带大家详细了解一下。一、ISO13485认证介绍ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。二、ISO13485标准ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。三、ISO13485认证的意义1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度;2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益;3、有利于消除贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证;4、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率。5、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险。6、提高员工的责任感,积极性和奉献精神。以上就是小编对“ISO13485认证标准及其意义有哪些?”的总结分析,希望能够帮助到大家。
  • 公正
    价格透明
    收费合理                    
  • 高效
    管理先进
    流程简捷                        
  • 专业
    致力专业
    服务全球                          
  • 诚信
    诚信为本
    服务万家
手机官网
微信官网
Copyright ©2005 - 2013 卡狄亚标准认证有限公司上海分公司
地址:上海市虹口区溧阳路1111号16楼E室  电话:021-56961071
犀牛云提供云计算服务
X
3

SKYPE 设置

4

阿里旺旺设置

5

电话号码管理

  • 021-56961001
6

扫一扫关注

展开