联系电话: 021-56961001
  •      
  •  

干货 | ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的五大区别与应用

日期: 2017-06-14
浏览次数: 21
来源:
作者:
发布日期: 2017-06-14
浏览次数: 21

 

ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的五大区别与应用。

 

 


干货 | ISO9001:2015标准8.7与10.2条款中不合格的五大区别与应用


1、现实中,大多数组织对于不合格(不符合)的概念缺乏正确的理解


在审核中发现有约七成的组织不喜欢出现不合格(不符合),甚至本能地拒绝不合格。原因多种多样,与企业的不同文化有关,也与对不合格的认识有关。

特别是2015版本的9001标准中,将原来的不合格一个条款分拆,给不少人的理解带来了一定的困难。关于新标准“8.7不合格输出的控制”与“10.2不合格和纠正措施”条款之间的不合格的关系,不同的老师有不同的理解,甚至有人提出是什么总括关系等,个人不敢苟同。


不合格(不符合)的出现并不代表一个组织的工作没有做好,而应当把它作为一种管理手段进行控制,以提高自身的能力,提升组织绩效。


有一个例子是,前段时间到一个某行业用零部件的生产企业审核,企业对连续加工的产品按AQL抽样检测,以判断批产品是否合格入库。产品检验标准中有一项尺寸的指标规定,要求抽检出的不合格数不超过5%(数值为假设)时,视为批合格,同意入库。


问题出来了——“在认为批合格的产品中按抽样规则抽检出的5%以内的不合格品应该如何处理呢?”,虽然在GB/T2828中给出了接受方有权不接受的规定。但是从管理角度,生产单位该如何处理?


企业质量负责人说,因为允许批产品中有5%的不合格产品,即便是批中的单品有不合格的,也不影响批合格。所以对于抽检出的不合格单品也连同合格单品一同入库,企业一直是这样做的,客户也接受。

这是不妥当的。


2、理解不合格(不符合)的几个基本概念


在谈新版标准8.7“不合格输出的控制”与10.2“不合格和纠正措施”条款的关系前,先了解几个基本的概念:


不合格(不符合),未满足要求;

输出,过程的结果;

产品,在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下,组织产生的输出;

服务,至少有一项活动必需在组织和顾客之间进行的组织的输出。


不合格输出是未满足输出(过程的结果)的要求。因为输出,包括了组织的输出与组织内部的过程输出,组织的输出包括了产品和服务。所以不合格输出包括了组织输出的产品和服务的不合格,也包括了组织内部过程输出的不合格,即包括了组织内的某些过程中上道工序交付给下道工序时的不合格输出。


如,一个面包加工店的不合格输出可能包括提供给顾客的面包有形产品的不合格或者现场的点餐付款与食用环境的服务不合格,是组织——面包店与顾客间的不合格;也可能包括组织内部在加工面包时的水温不符合要求时的过程不合格等。它们统称为不合格输出。


不合格未满足的要求,可以是产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求等,当然也包括过程的结果的要求。要求可以是组织提出的或者相关方提出的。所以不合格包括了产品不合格,质量管理不合格,顾客投诉不合格,质量要求不合格等。


3、新版标准中8.7与10.2.2条款的五大区别


新版标准中8.7与10.2.2条款的不合格虽然都是未满足要求,但其区别是非常明显的,包括了目的、范围、来源、处置与文件化信息的不同,对比如下:


不同方面

8.7不合格输出的控制

10.2 不合格和纠正措施

1 目的不同

确保不合格输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。

不得流入下一阶段或顾客。

为了确定和选择改进机会,减少非预期的影响,提升组织的绩效和有效性。

追求的是永久消除可能造成负面影响的问题的原因和后果。

2 范围不同

针对的是运行过程的不合格输出,特别是生产和服务提供过程。

包括了组织内的过程输出,组织的产品和服务。

包括传统的成品与半成品,结果与服务过程。

范围更广泛,包括了未满足的产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求等所有要求。

要求可以是由不同的相关方或组织自己提出。

如人力资源的培训不符合要求,要执行的可能是10.2,而不是8.7。质量目标的管理不符合要求同样是10.2,而不是8.7

3 来源不同

来源于生产和服务的上一个过程,确保不合格输出不得流入下一阶段或顾客。

其确定的依据是8.1建立的准则,特别是通过8.5.1的验证活动产生的不合格输出。

来源更加广泛,囊括了管理过程中的所有未满足要求的。

其确定的依据是4.4中确定的准则和方法。如通过组织日常的监测管理9.1(包括了每一过程的监测,含8条款),体系审核9.2,管理评审9.3;或者其他相关方的来源,不符合法律法规要求,顾客投诉、索赔等。

4 处置不同

只要求防止不合格交付或使用,不影响下个输入源就行。

针对不合格输出,进行纠正、隔离、限制、退货或暂停等,以消除对后序的影响。

如果不能对不合格过程输出采取措施取得相应的效果时,即影响到了下一阶段或顾客(包括组织内顾客各工序间的内部顾客),要让顾客知晓与同意,降级或理解下交付,以求得满足顾客的理解与要求。

识别处置与让步接收,关键要获得授权。

先应对,在适用时,控制和纠正,并处置所产生的后果。即控制后果影响的扩大化,已经超出不合格事件本身;

分析、评价是否需要采取纠正措施,以保证不再发生或不再在其他地方发生,以降低非预期的影响或负面影响。

必要时,基于风险的考虑,进行变更控制。

采取措施时,应与所产生的不合格的影响相适应。

5 形成的文件化信息不同

强调记录不合格输出是什么,针对不合格输出怎么做了,如何让步的,谁批准的等。

强调的是什么样的不合格(性质),不合格的影响是什么,有没有更大的负面的影响。

怎么应对的,如果影响较大,是否需要针对原因采取纠正措施,举一反三,减少影响,如果采取了,效果如何。

是否需要变更并进行相应的控制等。


4、关注8.7与10.2条款的区别应用


如果还用刚才的不合格零部件举例,生产过程中发现的不合格输出,一定要识别,一定要防止交付到下一个过程,一定要处理。不要因为是判断批产品的抽样内的不合格而没有节制地让步,没有控制的让步。


没有任何控制的放行,即便是不合格的影响不大,也是不符合标准规定的原则的,同时它也违背了8运行条款的基本要求——受控。


通过对抽检的数据统计,对影响后果的评估,同时进行不合格性质及根本原因的判断,是设备问题,人员问题,前道工序的下料问题,图纸设计问题等,据情况执行10.2。


即,对于8运行条款,特别是8.5环节的不合格输出除执行8.7外,适用时,还应根据10.2.1a)、b)进行控制,考虑10.2,当然也可以不考虑10.2。

而对于其他条款的不合格(不符合),执行10.2。


再回到开始的话题,为什么有七成左右的企业在审核时不愿意接受不符合。这除了基于自我保护的人本性原因外,怕麻烦,怕做一些流于形式的无用功也是原因之一。企业认为有不合格(不符合)就必须采取纠正措施,太麻烦,所以在审核时就说没有不符合。


另外,个别人认为有不符合,就是绩效不符合,就是给当事人难堪,甚至在一些组织规定在审核时出现一个不合格(不符合)要罚款,所以让他们更怕不合格(不符合)。


其实,凡是企业,没有不合格(不符合)是不可能的。有不合格(不符合)不一定说明企业管理的差。可以回看下近年国际国内汽车召回的例子也会发现,一些知名品牌的召回频次或数量并不比小的非知名品牌的少。


有了不合格(不符合)有了问题,不一定需要采取太多的额外措施,要视情况进行处理。现在有了8.7与10.2条款,完全可以根据其影响评估后区别应用。

发现不了问题是最大的问题,PDCA本身就是发现、改进,提升绩效与能力的过程。没有了不合格(不符合),PDCA模式也就失去了前进的动力。

欢迎指正交流。


- End -

分享到:
News / 推荐新闻 More
2018 - 11 - 16
2018年11月7日,由中国质量检验协会、中国家用电研究院及广东省标准化研究院等多部门组织开展的“企业标准排行榜”联盟筹备会在广东省佛山市举行。上海浩泽净水科技发展有限公司(以下简称“浩泽净水”)作为排行榜联盟发起单位之一,应邀出席此次会议。本次会议由“企业标准排行榜”联盟筹备组负责人、中国质量检验协会净水设备专业委员会理事长邓瑞德主持,会上就“企业标准排行榜”联盟成立的重要性、联盟的组织框架、工作内容、章程、工作计划、评估方法等进行了讨论,并初步拟定了联盟的组织框架和运行机制。据介绍,“企业标准排行榜”是响应国家市场监督管理总局等八部委发布的《关于实施企业标准“领跑者”制度的意见》的号召、由第三方机构对企业公开的产品和服务进行评估形成的企业排名。在排行榜中领先的企业将被确立为行业“领跑者”。“企业标准排行榜”的设立,将倒逼企业提升产品技术指标及服务质量,对于提高我国标准化水平,供给侧结构...
2018 - 11 - 15
ISO9001是和质量有关的一项重要认证,作为生产企业,要想突破贸易壁垒就需要向大家证明自己的质量是可靠的,因此,找iso9001认证机构来做质量认证就是十分有必要的事情。只不过ISO9001认证的整个过程十分复杂,从给制定企业的推行计划开始直到拿到认证资格证书一共需要很多的步骤,这其中还要很多需要注意的事项。下面就由供应性能稳定的iso9001认证机构来简单介绍。1、推行计划要注意全面为了能够顺利的拿到质量认证方面的证书iso9001认证机构提醒企业在制作推行计划的时候一定要注意全面性,包括对现有管理体系的诊断识别和成立推行小组以及展开相关的培训、体系文件的宣传培训以及试运行以及内部稽核培训等等。2、注意文件编制是否正确企业做ISO9001认证是一项重要而且十分严肃的事情,所以iso9001认证机构认为在质量认证的时候要注意检查各个文件的格式编制是否正确、文件内容是否符合认证标准当中规定...
2018 - 11 - 15
大家对iso9001认证不会陌生,因为各种广告上经常会看到某某公司已经通过了iso9001认证,那么iso9001认证后究竟可以起到什么作用以及会让企业发生什么变化呢?先就由iso9001认证机构来介绍企业通过iso9001认证机构做完iso9001认证之后会出现哪些变化。变化1、竞争优势变得更高通过各种广告上出现的“已经通过iso9001认证”这句话就能看出来,有认证之后,就可以证明本企业的管理品质和产品品质都是十分可靠的,而且有生活常识的消费者也更愿意购买已通过iso9001认证的厂家生产的产品,所以,企业通过供应性能稳定的iso9001认证机构做好认证之后将会获得更好的竞争优势。变化2、让资产回报率会发生改变由于iso9001认证是一项复杂而且系统的质量管理体系,在认证的过程中会制定一系列的质量管理体系文件,企业的所有员工都需要按着iso9001认证机构制作的体系文件来执行所以不管在...
2018 - 11 - 15
互联网大趋势下,信息技术在其中起着举足轻重的地位。ISO 20000信息技术服务管理体系是为了信息技术行业出台、为信息技术行业而服务的国际标准。助力企业形成标准化经营、规范化管理模式。◆◆ISO/IEC 20000-1于今年9月发布更新◆◆自ISO/IEC 20000-1:2011上次审查和修订该标准至今已有7年。新版标准已于2018年9月15日发布,转换期为标准发布后的3年。转换期截止后,依据ISO/IEC 20000-1:2011版标准的认证证书将作废或撤销,这也就意味着已获证企业需要在2021年9月15日之前完成转版审核。新版本ISO/IEC 20000-1:2018的变化方向和高阶结构与其他新版ISO管理体系标准(如ISO 9001:2015和ISO/IEC 27001:2013)采用的通用核心文本及定义相一致。◆◆ISO/IEC 20000-1:2018版本的关键变化◆◆与管理系...
卡狄亚标准认证有限公司上海分公司 扫官方微信(订阅号)
卡狄亚标准认证有限公司上海分公司 扫官方微信(服务号)
Copyright ©2017 卡狄亚标准认证有限公司上海分公司
犀牛云提供企业云服务