服务项目 - 13485医疗器械认证 - 上海ISO认证 - 卡狄亚标准认证有限公司上海分公司
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用于有效管理业务并满足客户要求的框架: 每个组织都希望改进其运营方式,以增加市场份额、降低成本、更有效管理风险,或者提高客户满意度。质量管理体系提供了在您选择的任何领域监控并改进绩效所需的框架。质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,目前全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
发布时间: 2016 - 10 - 11
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该国际标准指定了一个用于控制和改进企业环境绩效的流程: ISO14000标准是由环境管理标准化技术委员会(TC207)制定的环境管理领域的国际标准。该标准是在当今人类社会面临的严重的环境问题(如:温室效应、臭氧层破坏、生物多样性的破坏、生态环境恶化、海洋污染等)的背景中产生的。该标准适用于任何类型与规模的组织,并适用于各种地理、文化和社会环境。 ISO14000环境管理系列标准是一套管理性质的标准,它是工业发达国家环境管理经验的结晶,其基本思想是引导企业建立环境管理的自我约束机制,从最高领导到每个职工都以主动、自觉的精神处理好与改善环境绩效有关的活动,树立企业形象,提高企业竞争力。
发布时间: 2016 - 10 - 11
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管理风险可减少事故、遵守法律并改善绩效: 许多组织都在实施职业健康与安全管理体系 (OHSAS),将其作为风险管理战略的组成部分以应对不断变化的法规要求并保护其员工。 职业健康安全管理体系标准是以系统安全的思想为核心,采用系统、结构化的管理模式,为组织提供一种科学、有效的职业健康安全管理规范和指南。OHSAS 提供一个框架,便于您的组织不断发现和控制其健康与安全风险、减少事故发生可能性、协助遵守法规并改善总体绩效,从而促进安全健康的工作环境。OHSAS18001职业健康安全管理体系标准是国际上继ISO9001质量管理体系标准和ISO14001环境管理体系标准后世界各国关注的又一管理标准。其目的是依据近代管理科学理论制定的管理标准来规范企业的职业健康安全管理行为,促进企业建立职业健康安全管理体系,预防、控制事故的发生,保障企业劳动者和相关方的安全与健康。
发布时间: 2016 - 10 - 13
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根据住房和城乡建设部《关于印发年工程建设标准规范制订、修订计划的通知》(建标【2013】6号)的要求,标准编制组经广泛调查研究,认证总结实践经验,参考有关国际标准和国外先进标准,并在广泛征求意见的基础上进行修订。该《规范》于2017年5月4日发布(住建部第[1539]号),2017年10月30日正式出版发行,将于2018年1月1日起正式实施,同时原编号GB/T 50430-2007标准作废。 为深入贯彻《国务院关于促进建筑业持续健康发展的意见》和《国家新型城镇化规划(2014-2020年)》的要求,促进供给侧结构性改革,打造建筑施工领域质量管理体系认证升级版,提升工程建设施工企业质量管理水平。作为工程建设施工企业质量技术基础文件,在2007版《工程建设施工企业质量管理规范》(以下简称“规范”)的基础上,结合ISO 9001:2015质量管理标准新理念,立足中国建筑业工程施工企业特色和行业需求,打造更专业的质量管理体系,由中华人民共和国住房和城乡建设部负责组织,出台了GB/T 50430-2017新版标准。这标志着我国建筑业企业在专业领域深化认证的方面敏捷跟进国际步伐,对中国建筑施工领域的认证将是又一个里程碑意义的开端。
发布时间: 2016 - 10 - 13
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ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南。ISO 13485:2016 Medical devices--Quality management systems--Requirements for regulatory purposes(医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求),是2017年11月为止的现行版本。----以下为旧版本介绍,已作废。部分内容仍可参考。-----ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技...
发布时间: 2016 - 10 - 13
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