生产企业ISO9001 条款7.1.3审核记录

 

条款 7.1.3 基础设施

审核内容:

  1. 组织是否确定了为实现产品符合性所需的基础设施(建筑物、设备、运输、信息系统等)?

  2. 是否提供了这些基础设施并对其进行维护保养?

  3. 是否对关键设备进行日常点检、定期检修和校准?

  4. 是否对基础设施的变更(如新设备导入、厂房改造)进行了控制?

  5. 是否保留了基础设施维护保养的相关记录?

审核记录(证据与发现):

  • 审核员与生产经理、设备主管沟通,并巡查生产车间、配电房、仓库、IT机房,抽查相关记录。

一、基础设施的识别与提供
  • 证据A: 查阅《基础设施管理台账》(编号SB-2025-001),列出了为实现产品符合性所需的基础设施:

    • 生产建筑物:加工车间、装配车间、原材料库、成品库(面积、结构、防火等级)。

    • 生产设备:数控车床(5台)、加工中心(3台)、铣床、磨床、焊接设备、起重机等。

    • 辅助设备:空压机、配电系统、通风除尘系统。

    • 运输设施:叉车(2台)、货车(1辆)。

    • 信息系统:ERP系统、CAD/CAM网络、文件服务器。

    • 公用设施:供电、供水、压缩空气、照明、消防设施。
      台账由设备部负责更新,经生产经理批准。

二、基础设施的维护保养
  • 证据B(设备维护计划): 查阅202X年度《设备预防性维护计划》,规定:

    • 数控设备:每季度保养(更换冷却液、润滑、精度检查)。

    • 空压机:每月更换滤芯、每半年更换机油。

    • 叉车:每月检查刹车、轮胎、灯光。
      计划经设备主管批准。

  • 证据C(维护记录): 抽查202X-06-10数控车床(C-02)的季度保养记录:

    • 《设备保养记录表》显示:更换冷却液、导轨润滑、清理电控柜灰尘,操作工及维修工签字。保养后试运行正常。

    • 抽查202X-06-15空压机日常点检记录:每日压力、温度、油位记录完整,未发现异常。

三、日常点检与故障处理
  • 证据D(日常点检): 现场查看各机台悬挂的《设备日常点检卡》:

    • 操作工每班开工前点检项目:润滑油位、气压、安全防护装置、急停开关。

    • 抽查202X-06-15车床点检记录:全部打钩,签名齐全。未发现漏检。

  • 证据E(故障维修记录): 抽查202X-05-20加工中心(M-01)主轴故障维修记录:

    • 《设备维修单》记录故障现象(主轴异响),维修过程(更换轴承),维修后试切验证合格。停机时长4小时,已记录。

四、基础设施变更控制
  • 证据F(新设备导入): 202X-03-15公司新购入一台五轴加工中心(M-05):

    • 设备验收记录:安装调试后,技术部与生产部联合验收(精度、功能、安全),验收合格签字。

    • 更新了《基础设施管理台账》,编制了《设备操作规程》,对操作工进行了培训。变更记录完整。

五、生产环境及辅助设施
  • 证据G(厂房及公用设施): 巡查生产现场:

    • 车间照明充足(照度检测报告≥300Lux),通风良好,地面无油污积水。

    • 配电室绝缘垫、灭火器、挡鼠板齐全,配电柜标识清晰。

    • 消防设施(灭火器、消火栓)每月点检,202X-06-01点检记录合格。

    • 压缩空气系统:干燥器运行正常,管道无泄漏。

六、信息系统基础设施
  • 证据H(IT设施): 查看IT机房:

    • 服务器(ERP、文件服务器)有UPS电源,温度22℃,湿度45%。

    • 网络设备运行正常,每日巡检记录(服务器状态、备份日志)。202X-06-10备份成功记录完整。

七、记录保存
  • 证据I: 所有设备台账、维护计划、点检记录、维修单、验收记录均归档于设备部,保存期3年。现场抽查记录保存完整。

结论: 组织识别了所需的基础设施,提供了相应的设备、建筑物、信息系统,并实施了日常点检、定期维护和故障维修,保留了相关记录。基础设施变更受控。符合条款7.1.3要求。

 

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