ISO 9001:2026 CD版内容及修订解读

ISO 9001:2026 CD版内容及修订解读

ISO 9001:2026的修订工作自2023年11月启动以来,已进入委员会草案(CD)阶段的讨论。以下是关于ISO 9001:2026 CD版内容及修订方向的综合分析:


一、修订时间表与进展

  1. 修订阶段

    • 国际标准草案(DIS)预计2025年底发布以征求公众意见;

    • 国际标准最终草案(FDIS)计划于2026年5-6月完成;

    • 新标准正式发布时间定于2026年9月。

    • CD阶段:当前处于第二个委员会草案(CD)的审查和修订阶段,需通过工作组会议和投票确定最终内容。

    • 后续计划

  2. 中国参与
    中国标准化研究院两位专家作为WG 29工作组成员参与修订,代表中国立场。


二、CD版主要修订内容及方向

以下部分CD稿内容修改解析供各位同行一起探讨学习:

 

变化点:本国际标准这词改成本文件,这应是普遍标准使用词语的改进。

变化点:增加了引用的术语网站,是为了便于查询,很多其它标准早已这样写。此外新版在此条款下面列出了主要的术语,这些术语还是来自于ISO9000,应是为了使用者查找。

变化点:组织应确定气候变化是否是相关因素。响应ISO《伦敦宣言》,在条款4.1(组织环境)中增加对气候变化影响的评估要求,要求组织在战略策划中考虑气候变化风险及利益相关方的相关诉求,2024年2月ISO组织已发布过修订单

变化点:改成形成文件信息可获得,弱化对“保留成文信息”的强制要求,转而强调“可获得性”,即文件需便于获取,记录需作为证据可追溯。

变化点:新增的 “促进质量文化和道德行为” 这一点,堪称极为重要的变化。质量文化在国内的 GJB 中早已提出,道德行为在 AS9100、IATF16949 的责任方针中也早有涉及。此次新版 ISO9001 CD也 纳入这一内容

变化点:注中加了运营中断的风险,最近遇到很多大厂客户审核提到业务连续性的概念,SuperISO认为在如今国际社会及其不稳定的状况下,要考虑突发天气、疾病、战争、供应链中断等等紧急情况

综上,CD版主要修订方向:

  1. 强化道德与诚信要求

    • 新增对“道德与诚信”的明确要求,要求最高管理者推动组织各层级遵守相关原则,以提升质量管理体系(QMS)的社会责任属性。

  2. 整合质量文化要素

新增对“使命、愿景、价值观和质量文化”的要求,强调质量文化需与组织战略方向一致,并参考中国主导制定的ISO 10010:2022标准。

  1. 关注气候变化因素

响应ISO《伦敦宣言》,在条款4.1(组织环境)中增加对气候变化影响的评估要求,要求组织在战略策划中考虑气候变化风险及利益相关方的相关诉求。

  1. 更新“风险与机遇”管理

    • 风险应对:确保QMS预期结果的达成和不利影响的预防;

    • 机遇实现:增强有利影响,推动持续改进。

    • 将“风险和机遇”拆分为两个独立目标:

强调根据情境灵活选择是否分开表述。

  1. 新兴技术的应用指导

新增对人工智能(AI)、元宇宙、虚拟现实(VR)等新兴技术的使用指导,帮助组织应对数字化转型中的质量管理挑战。

  1. 成文信息管理调整

弱化对“保留成文信息”的强制要求,转而强调“可获得性”,即文件需便于获取,记录需作为证据可追溯。

  1. 供应链与可持续性管理

修订讨论中提出加强供应链透明度和可持续性要求,但需通过CD阶段的投票确认是否纳入最终草案。

 

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