ISO质量管理体系下如何有效管理质量记录

ISO质量管理体系下如何有效管理质量记录

 

在ISO 9001质量管理体系中,质量记录是证明体系运行符合标准要求的重要依据。要确保记录真实、完整、可追溯,必须进行规范化管理。

首先,企业应建立并保持完整的质量记录。每种记录都应设计合理的表单格式,确保信息充分、填写及时。审核中常见问题包括:运行时不记录、事后补填或提前预测性填写,这些行为不仅无效,还会损害质量管理体系建设,形成弄虚作假的不良风气。发现问题是改进的机会,关键在于及时纠正,而非掩盖事实。

其次,记录应清晰、易识别和便于检索。内容需准确无误,字迹清楚,不得随意涂改。如需更正,应采用划改方式,并由责任人签字确认。为提高管理效率,应对记录进行分类编号和流水号标识,确保唯一性和可查找性。此外,企业应制定《记录控制程序》,对记录实施全过程管理。包括:

标识:通过编号、颜色等方式明确记录类别与用途;

贮存:选择合适的载体(纸质、电子等),并提供适宜的保存环境;

保护:防止记录损坏、丢失或电子数据失效;

检索:建立编目、归档机制,便于快速查找;

保存期限:根据法规、合同及产品生命周期合理设定;

处置:对过期记录按规定统一销毁,避免混淆。

有效的记录管理不仅能提升审核通过率,更是企业持续改进质量管理的基础保障。

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