ISO9001 一7.5审核模板，可以直接抄作业

ISO9001 一7.5审核模板，可以直接抄作业

以下是为ISO 9001:2015 条款7.5 "成文信息" 设计的审核检查表模板，专为CCAA认证审核员定制，可直接用于现场审核记录。模板包含关键审核要点、证据方法和常见问题，覆盖标准全部要求。

7.5.1 总则

审核要点
审核方法
证据记录
符合性
1. 组织是否建立了必要的成文信息以支持QMS运行？
查阅文件清单，确认其覆盖：
- 标准要求的文件（如质量方针、目标、手册）
- 组织自确定的必要文件
文件总清单（含版本/状态）
抽查3-5份关键文件
☐ 符合 ☐ 不符合
2. 成文信息的范围是否与组织背景相适应？
访谈负责人，了解文件范围确定的依据（如规模/流程复杂度/风险）
文件评审记录
组织背景分析报告
☐ 符合 ☐ 不符合

7.5.2 创建与更新

审核要点
审核方法
证据记录
符合性
1. 文件创建/更新时是否确保：
- 标识清晰（名称/编号/版本）
- 格式规范（如模板）
- 评审与批准权限明确
抽查新制定/更新的文件（如SOP、WI）：
- 检查编号/版本/生效日期
- 确认批准人权限
- 检查格式统一性
文件控制程序
文件模板库
3份近期更新文件记录
☐ 符合 ☐ 不符合
2. 文件变更时是否评审其影响？
检查变更记录（如设计变更、流程变更）：
- 是否评估关联文件同步更新？
- 是否通知受影响部门？
文件变更申请单
跨部门沟通记录
☐ 符合 ☐ 不符合

7.5.3 成文信息的控制

审核要点
审核方法
证据记录
符合性
分发与访问
 
 
 
1. 文件发放是否确保：
- 需用场所可获得适用版本
- 无关人员无法误用
现场抽查（生产/检验等部门）：
- 查看现场文件是否为最新版
- 询问员工如何获取文件
文件发放回收记录
电子系统权限设置截图
☐ 符合 ☐ 不符合
存储与保护
 
 
 
2. 是否防止文件损坏/丢失？
（如备份、防篡改、电子加密）
检查：
- 纸质文件保管环境（防潮/防火）
- 电子文件备份策略
- 保密文件管控措施
文件存储规定
备份记录
保密文件清单
☐ 符合 ☐ 不符合
更改控制
 
 
 
3. 是否识别文件更改和版本状态？
抽查2份文件的历史版本：
- 检查版本号连续性
- 确认旧版本已标记"作废"
文件修订历史表
作废文件样本
☐ 符合 ☐ 不符合
外来文件
 
 
 
4. 是否识别并控制外来文件？
（如法规/客户标准）
检查：
- 外来文件清单
- 是否定期评审更新？
- 分发是否受控？
外来文件清单
法规更新跟踪记录
☐ 符合 ☐ 不符合
保留与处置
 
 
 
5. 是否规定记录保存期限和处置方法？
查阅：
- 记录保存期限规定
- 作废文件销毁记录
《记录控制程序》
文件销毁清单
☐ 符合 ☐ 不符合
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