橡胶生产厂ISO9001二阶段审核 8.5.1关注重点

以下是针对橡胶生产厂ISO9001二阶段审核中条款8.5.1（生产和服务提供的控制） 的专项审核思路与记录，聚焦混炼、硫化等特殊过程，内容精炼。

8.5.1 生产和服务提供的控制 - 审核方案（橡胶厂）

一、核心审核思路

聚焦特殊过程控制：
橡胶生产的核心在于混炼和硫化，其参数直接影响产品关键特性（硬度、拉伸强度、伸长率等）。审核需验证其过程能力受控及可追溯。

审核路径： 工艺文件 → 参数执行 → 设备保障 → 人员能力 → 批次追溯

二、关键审核记录表示例

| 审核要点 | 审核方法与证据 | 预期证据/常见不符合 |
| 1. 获得受控文件 | 在密炼机、硫化机旁，查看是否有受控的炼胶工艺卡、硫化条件表（含温度、时间、压力）。 | 不符合例： 硫化机台显示的工艺编号与现场张贴的工艺卡版本不一致。 |
| 2. 监控与测量 | 抽查近3天的混炼记录（时间、温度、功率）、硫化记录（温度曲线、时间），核对是否在工艺参数规定范围内（如：硫化温度150±2℃）。 | 不符合例： 批号20240315-1的硫化记录显示，实际温度在148℃维持了5分钟，低于工艺要求（150℃），但无任何偏离评审记录。 |
| 3. 设备能力与维护 | 查看密炼机、硫化机、模具的维护保养记录。查验温度传感器、压力表的校准标识是否在有效期内。 | 不符合例： 2#密炼机“上顶栓压力”仪表校准有效期已过期。 |
| 4. 批次标识与追溯 | 任意抽取一托已硫化成品，要求根据产品批号，反向追溯至所用胶料的混炼批号、工艺参数及原材料批次。 | 不符合例： 无法通过批号“RH240318”追溯至生产该批次胶料的炭黑供应商批次号。 |
| 5. 人员能力 | 询问密炼工、硫化工上岗资格，查验其技能认定记录，观察其操作（如：投料顺序、排气次数）是否与作业指导书一致。 | 符合例： 操作工王五可出示本年度岗位技能评定合格记录。 |
| 6. 放行控制 | 抽查物理性能测试报告（如硬度、拉伸强度），核对是否按检验规范完成，且数据合格后方可流入下道工序或入库。 | 不符合例： 批号20240316-2的成品检验报告中，“扯断伸长率”项目未达到标准要求（≥400%），但已被批准“特采”且无任何授权批准记录。 |

三、审核技巧提示

• “数据追踪”法： 从物理性能测试报告中抽取一个“临界合格”或不合格的数据，反向追踪其对应的混炼和硫化过程参数记录，分析是否存在因果关系。这是验证过程控制有效性的最有力方法。

• “现场观察”法： 在密炼车间观察不同胶料批次切换时，是否执行了清缸程序，以防交叉污染。

• “询问求证”法： 询问操作人员当设备仪表显示数值与工艺卡要求发生轻微偏差时如何处理，核查其是否理解处置流程并有相关记录支持。

此方案直击橡胶生产特殊过程控制要害，助您高效发现8.5.1条款的核心不符合项。