抢先预览！2026版ISO9001目录及关键变化解读

ISO9001作为全球广泛应用的质量管理体系标准，自1987年首次发布以来，历经多次改版，每一次更新都顺应时代发展，为企业质量管理带来新的理念与方法。如今，2026版ISO9001即将面世，其目录及内容变化备受各界关注，接下来就让我们先睹为快。

2026版ISO9001目录概览

1. 范围：明确标准适用对象，即那些需要证实自身具备持续提供满足顾客要求与适用法律法规要求的产品和服务能力的组织，以及期望通过有效应用体系增强顾客满意度的组织。此范围具有通用性，适用于各类规模、行业及产品服务类型的组织 ，强调产品和服务特指预期提供给顾客或顾客要求的部分，法律法规要求可理解为法定要求。

2. 规范性引用文件：引用了ISO9000质量管理体系基础和术语，值得注意的是，ISO9000当前也是CD版，后续还会随草案改版，直至形成2026版正式稿，为标准理解提供基础支撑。

3. 术语和定义：除了对关键术语给出定义，还引用术语网站，方便使用者在线查询，告别传统纸质标准的束缚，提升查询便捷性。

4. 组织环境：要求组织全面理解自身及其所处环境，识别相关方的需求和期望，进而确定质量管理体系的范畴，将气候变化明确列为组织需考虑的相关问题，在4.2条款中也提及相关方可能存在与气候变化相关的要求，体现对环境因素在质量管理中重要性的关注 。

5. 领导作用：在5.1.1条款新增多项领导责任，如推动质量文化和道德行为，支持远程/混合工作基础设施建设等，强调领导者在营造良好质量氛围和适应新工作模式中的关键作用。最高管理者需确保建立质量方针和目标，并使其与组织战略方向一致，保障质量管理体系要求融入业务流程，提供所需资源，沟通质量重要性，实现体系预期结果，指导支持人员，促进持续改进和相关岗位发挥领导作用 。

6. 策划：明确区分应对风险（6.1.2）和机遇（6.1.3）的措施，要求组织建立独立过程识别和应对机遇，提升组织对不确定性因素的积极响应能力。同时对质量目标及其实行的策划、变更的策划做出相关规定。

7. 支持：涵盖资源、能力、意识、沟通、形成文件的信息等方面。在资源部分，关注新兴技术使用，如支持远程工作的基础设施；文件化信息方面，新增此术语替代文件和记录，允许云端存储动态更新，适应数字化发展趋势 。

8. 运行：对运营的筹划和控制、市场需求的拟定与顾客沟通、运营筹划过程、外部供应产品和服务的控制、产品和服务开发、产品生产和服务提供、产品和服务放行、不合格产品和服务等环节做出规定。在外部供应控制上，要求确保外部供方过程在组织质量管理体系控制范围内，并评估其绩效 。

9. 绩效评价：包括监视、测量、分析和评价，内部审核，管理评审。在顾客满意度信息来源上新增社交媒体、网站反馈等，拓宽获取顾客意见的渠道 。

10. 持续改进：针对不符合和纠正措施、改进提出要求。在6.3和8.5.6条款中系统化变更控制流程，要求评审变更潜在后果、资源可用性及有效性验证 。

与旧版对比的核心变化亮

1. 可持续发展融入：将气候变化相关内容纳入，体现对全球可持续发展趋势的响应，促使企业在质量管理中考虑环境因素，从原材料采购、生产过程到产品交付全流程践行绿色理念，提升企业社会责任感和长期竞争力。

2. 数字化转型推动：从文件化信息管理到对新兴技术应用的强调，助力企业利用数字化工具优化质量管理流程，如通过云端存储实现文件实时共享与更新，利用数据分析挖掘质量改进机会，提升管理效率和决策科学性。

3. 机遇管理强化：独立区分应对机遇措施，引导企业主动挖掘市场机会、创新业务模式，从被动应对风险转变为主动把握机遇，激发企业发展活力。

2026版ISO9001在继承旧版优势基础上，紧密结合时代发展需求，从目录框架到具体条款都做出优化升级。无论是对企业内部质量管理精细化，还是对企业适应外部市场变化、提升竞争力，都将产生深远影响 ，为全球质量管理领域注入新活力，值得各组织深入研究并积极应用。